國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn):根據(jù)國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)要強(qiáng)化2個(gè)特點(diǎn),分別是:軟件方面的要求、硬件方面的要求。 特點(diǎn)1:強(qiáng)化軟件方面的要求。體現(xiàn)在3點(diǎn)上,第1點(diǎn)是強(qiáng)化了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設(shè);第2點(diǎn)是強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求;第3點(diǎn)是細(xì)化了操作規(guī)程與生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定。特點(diǎn)2:強(qiáng)化硬件方面的要求。也體現(xiàn)在3點(diǎn)上,第1點(diǎn)是調(diào)整了無菌制劑的潔凈度要求,且增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求;第2點(diǎn)是對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)與安裝、維護(hù)與維修、使用與清潔作出具體規(guī)定;第3點(diǎn)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)施按生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)、輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)、布局要求。實(shí)驗(yàn)室的電器腳踏器應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰。無塵實(shí)驗(yàn)室裝修和設(shè)計(jì)
農(nóng)產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)應(yīng)遵循的原則:1、保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和周邊環(huán)境,是農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室須注意的重要原則之一。2、在農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中對(duì)資源的合理利用,節(jié)約能源,也是需要注意遵守的原則。3、實(shí)驗(yàn)室人員的專業(yè)性,實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的齊全性和精密程度,都是確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性不可或缺的部分。農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室一般為社會(huì)第三方公益機(jī)構(gòu),承擔(dān)著各方委托檢驗(yàn)任務(wù),通過國家相關(guān)部門的計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可,在結(jié)構(gòu)布局上應(yīng)首先滿足評(píng)審要求。農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室因使用大量有機(jī)、無機(jī)化學(xué)試劑甚至劇毒化學(xué)物品而對(duì)環(huán)境有很大的污染性,因此實(shí)驗(yàn)室建設(shè)應(yīng)遠(yuǎn)離居民區(qū)。無塵實(shí)驗(yàn)室裝修和設(shè)計(jì)應(yīng)及時(shí)采取隔離診療措施,避免二代病例發(fā)生。
實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)設(shè)施一般有3種:(1)局部排氣罩:一般安裝在大型儀器發(fā)生有害氣體部位的上方。在教學(xué)實(shí)驗(yàn)室中產(chǎn)生有害氣體的上方,設(shè)置局部排氣罩以減少室內(nèi)空氣的污染。(2)通風(fēng)柜:這是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)常用的一種局部排風(fēng)設(shè)備。可采用防火防爆的金屬材料制作通風(fēng)柜,內(nèi)涂防腐涂料,通風(fēng)管道要能耐酸堿氣體腐蝕。風(fēng)機(jī)可安裝在頂層機(jī)房?jī)?nèi),并應(yīng)有減少震動(dòng)和噪音的裝置,排氣管應(yīng)高于屋頂2m以上。(3)全室通風(fēng):采用排氣扇或通風(fēng)豎井,換氣次數(shù)一般為5次/時(shí)。
正確配置實(shí)驗(yàn)室家具應(yīng)該遵循的幾個(gè)原則:(1)安全性原則:安全性是實(shí)驗(yàn)室家具的靈魂,有些小的實(shí)驗(yàn)室家具廠制作工藝不精湛,設(shè)備不先進(jìn),生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊,造成實(shí)驗(yàn)室家具定制產(chǎn)品的安全性得不到保障,所以在配置實(shí)驗(yàn)家具時(shí)要著重考慮它的安全性。(2)實(shí)用性原則:配置實(shí)驗(yàn)室家具很看重實(shí)用性。很多實(shí)驗(yàn)室家具廠家為了迎合市場(chǎng)生產(chǎn)出很多款式精美的實(shí)驗(yàn)室家具,而有的實(shí)驗(yàn)室家具定制的產(chǎn)品美觀性遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出它的實(shí)用性,這些產(chǎn)品極大地降低了實(shí)驗(yàn)室家具的實(shí)用性,作為消費(fèi)者不要因一時(shí)沖動(dòng)購買了不實(shí)用的產(chǎn)品。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的氣體宜安裝氣體報(bào)警器。
實(shí)驗(yàn)室中實(shí)驗(yàn)臺(tái)有效的保養(yǎng):1.首先在擦洗實(shí)驗(yàn)臺(tái)時(shí)應(yīng)該用軟布擦洗,洗滌劑要稀釋后才能用,切忌使用含有磨料、強(qiáng)酸清潔劑,不能高溫沖洗,較好準(zhǔn)備好溫水,配合性質(zhì)溫和的清潔劑擦洗實(shí)驗(yàn)臺(tái)。對(duì)于難以清理的物質(zhì),可使用次氯酸滴于污染的耐蝕理化板表面后清水洗。2.不能將實(shí)驗(yàn)臺(tái)搬出實(shí)驗(yàn)室在高溫、強(qiáng)光下直射,這樣會(huì)造成實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面的鍍料破壞,影響實(shí)驗(yàn)臺(tái)的美觀以及造成實(shí)驗(yàn)臺(tái)使用壽命的減短;也不能放在特別干燥的地方,不然會(huì)會(huì)造成開裂。3.實(shí)驗(yàn)臺(tái)在使用時(shí)切勿被尖硬物刻劃,做高溫實(shí)驗(yàn)時(shí)必須將電爐或酒精燈放置在實(shí)驗(yàn)專門支架上,以免火焰損壞實(shí)驗(yàn)臺(tái)面。4.不要將實(shí)驗(yàn)臺(tái)長期放置在超過130°C的環(huán)境下。實(shí)驗(yàn)室墻壁可采用無毒環(huán)保涂料。無塵實(shí)驗(yàn)室裝修和設(shè)計(jì)
實(shí)驗(yàn)室裝修時(shí)要注意散熱設(shè)備的布置。無塵實(shí)驗(yàn)室裝修和設(shè)計(jì)
生物實(shí)驗(yàn)室的建筑設(shè)計(jì):建筑規(guī)劃:(1)布局要求。實(shí)驗(yàn)室選址宜符合下列要求:①充分利用城市基礎(chǔ)設(shè)施,地形規(guī)整,交通方便;②避讓飲用水源保護(hù)區(qū);③避開化學(xué)、生物、噪聲、振動(dòng)、強(qiáng)電磁場(chǎng)等污染源及易燃易爆場(chǎng)所。④實(shí)驗(yàn)用房宜與辦公等其他功能用房分開設(shè)置,實(shí)驗(yàn)室建筑宜單獨(dú)設(shè)置,合理分區(qū)。實(shí)驗(yàn)室建筑宜處于較小風(fēng)頻上風(fēng)向。⑤業(yè)務(wù)、實(shí)驗(yàn)、行政及保障等各類功能用房集中在一個(gè)樓宇的,實(shí)驗(yàn)用房宜置于樓宇上部。⑥樓層平面宜為中廊式。實(shí)驗(yàn)區(qū)位于樓層一端,垂直通道、實(shí)驗(yàn)人員辦公及生活等其它區(qū)域位于樓層另一端,與實(shí)驗(yàn)有關(guān)的輔助用房可置于上述2個(gè)區(qū)域之間。無塵實(shí)驗(yàn)室裝修和設(shè)計(jì)