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壓力設備CE認證（PED指令）范圍 歐盟委員會企業(yè)總司界定的關于壓力裝置指令Pressure equipment 97/23/EC適用，主要包括下列壓力裝置和領域： 序號 產品名稱 序號 產品名稱 1. 鋁及鋁合金 2. 儲存及加油站用金屬油罐和設備 3. 銅及銅合金 4. 鋼鑄件 5. 低溫容器 6. 鋼鍛件 7. 法蘭與接頭 8. 鋼管及鋼管配件 9. 冷加工扁平軋材 10. 熱處理用鋼，合金鋼及高速切削鋼 11. 玻璃鋼罐及容器 12. 承壓用鋼—質量 13. 工業(yè)管道及管道系統(tǒng) 14. 建筑用鋼—等級與質量 15. 工業(yè)閥門 16. 交貨技術條件和質量控制 17. 液壓石化氣設備及附件 18. 螺紋及非螺紋機械緊固件及附件 19. 手提滅火設備 20. 可運輸氣體鋼罐 21. 無損測試 22. 無點火壓力容器 23. 塑料管道和導管系統(tǒng) 24. 與食品接觸的器具 25. 制冷系統(tǒng)，安全與環(huán)境要求 26. 焊接 27. 管式熱水鍋爐 28. 盤條—質量、尺寸、公差及專項檢驗。萍鄉(xiāng)CE認證專業(yè)團隊在線服務

壓力設備CE認證模式 廠商必須針對產品加以分析歸類才能因應PED對不同壓力設備的不同規(guī)定。產品可歸類成五類：PED條款3.3(依據會員國的完善工程實務而設計及制造)，以及第I類到第IV類等五類。危險性越高，則分類等級越高，規(guī)定也就越嚴格。 符合性評定(conformity assessment)程序適用于第I~IV類的設備，廠商的選擇組合如下： 第I類 第II類 第III類 第IV類 A A1 B1+D B+D D1 B1+F B+F E1 B+E G B+C1 H1 H 對于只須適用較低要求模式的產品，廠商也可以選擇應用較高要求的模式。 各模式的說明如下： 模式 A 內部生產管制 A1 內部制造檢查加上**終評審監(jiān)督 B EC型式檢查 B1 EC設計檢查 C1 符合型式 D 生產品質保證(ISO 9002) D1 生產品質保證(ISO 9002)( 模式單獨應用) E 產品品質保證(ISO 9003)**終檢驗與測試 E1 產品品質保證(ISO 9003)( 模式單獨應用) F 產品檢查 G EC個別檢查 H 品質保證(ISO 9001) H1 品質保證(ISO 9001)加上設計檢查及**終評定的特別監(jiān)查 其中，模式A不必經由驗證機構驗證，其余各模式則都要經歐盟會員國認可指定的驗證機構(notified body)驗證。九江CE認證高性價比的選擇

低電壓CE認證（LVD指令）概述： 適應歐盟新立法框架（New Legislative Framework，NLF），2014年3月29日，歐盟官方期刊公布了新版本的低電壓指令2014/35/EU，用以替換原有的低電壓指令2006/95/EC。 低電壓指令CE認證**要求： A.一般要求 a)為確保電器設備按預定用途使用安全，在電氣產品上應標注其使用特性、識別和遵守的事項，困難時，可以在說明書中說明。 b)在電氣產品上清楚地標注制造商名稱、商標名稱或商標，困難時可印在包裝上。 c)電氣設備及其零部件的制造，應確保能安全地和適當的鏈接和裝配。 d)電氣設備的設計和制造，在其設計用途內使用與維護的情況下，必須保證符合以下B、C條的要求。 B.防止電氣設備引起的危險 a)應避免人身、家畜收到因與電氣直接或間接接觸引起的身體或其他傷害的危險。 b)不會產生可能引起危險的溫度、弧光或輻射。 c)充分保護人身、家禽及財產免受由電氣設備引起的，根據經驗發(fā)現的非電氣危險。 d)絕緣必須適合于各種可能預見的情況。 C.防止外在因素影響電氣設備產生危險 a)電氣產品應達到預期的機械要求，使人身、家畜及財產免受危險。 b)電氣產品在預定的環(huán)境條件下，可抵抗非機械性的影響因素，使人身、家畜及財產免受危險。 c)電氣產品在可預見的超負

    各國GOV紛紛采取措...建材CE認證服務-CPR（CPD）指令一般建材歐盟CPD指令編號為：89/106/EEC，這是舊的歐盟建材CE認證指令。值得注意的是：建材CE認證-CPR指令從2013年7月1日起實施，指令編號為8...ATEX防爆認證-指令（2014/34/EU）ATEX防爆認證-指令（2014/34/EU）：這個指令覆蓋了礦井及非礦井設備，與以前的指令不同，它包括了機械設備及電氣設備，把潛在**危險環(huán)境擴展到空氣中的粉...電梯CE認證指令（LiftDirective）編號為2014/33/EU，主要是針對電梯及電梯認證部件，其中扶梯標準為EN115:2008自動扶梯和可移動...機械CE認證服務--MD指令2006/42/EC（舊：98/37/）EC機械指令MachineryDirective比較早的機械指令89/392/EEC頒布于1989年6月14日。

    外形圖、電氣圖、包裝圖);11.產品標簽圖(英文或俄文);12.產品測試報告(功能性、毒理學、臨床報告、CE測試報告等);13.風險分析;14.其他;博西克醫(yī)療技術服務中心博西克醫(yī)療,是專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、國內醫(yī)療器械產品注冊、國外進口醫(yī)療器械產品注冊、歐盟醫(yī)療器械CE認證、美國醫(yī)療器械FDA510K注冊的咨詢機構。我們的總部位于上海,同時在北京、天津、成都、昆山、寧波等設立辦事處,是全國規(guī)模和技術實力醫(yī)療器械專業(yè)咨詢機構。我們的服務公司具有的國內外醫(yī)療產品信息資源，專門提供醫(yī)療器械產品注冊服務,幫助客戶完成醫(yī)療器械產品注冊,包括產品注冊方案制定,標準編寫,產品檢測，國內臨床試驗等。同時,能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從廠房選址、潔凈廠房設計建造、品工藝設計、產品測試、臨床試驗、質量體系建立到國際醫(yī)療器械注冊(FDA、NMPA[經營許可證、醫(yī)療器械備案注冊]、CE[MDR\IVDR\PPE])、醫(yī)療器械體系認證(ISO13485、GMP)、等解決方案。強大的技術服務網絡我們與英、美、法、德、西班牙、土耳其等國際認證機構、國內認證機構、測試機構和行業(yè)協會經歷了長期友好的合作關系,形成強大的技術服務網絡。我們與多家跨國醫(yī)療器械集團簽訂了長期咨詢服務協議和外包審核協議。邵陽CE認證價格合理

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    MDR簡介及申請流程歐盟EU+歐洲自由貿易聯盟會員國，英國脫歐后，共有31個國家。很多除歐盟外的國家，除美國FDA、日本PAL、澳大利亞TGA等，絕大數通行歐洲頒發(fā)的自由銷售證書C...IVDR簡介及申請流程CE標志是一種安全認證標志，凡貼有CE標志的產品均可在歐盟各成員國內銷售，無須符合各個成員國的要求。使用CE標志，實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通，因此...PPE簡介PPE89/686/EEC是PersonalProtectiveEquipment的簡寫，所稱PPE系指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全...壓力設備CE認證服務—PED指令PED指令的產品認證范圍是承壓設備。而“承壓設備”這個概念是指主要設計參數為“壓力”的設備，它包括容器、換熱器、壓力管道、安全附件、壓力附件，以及上述類型設備的...游艇CE認證服務RCD指令-RecreationalCraftDirective從1990年起，所有進入歐洲經濟區(qū)（EEA）的游艇（LH在），必須符合RCD游艇歐盟指令（94/25/EC）及2003/44/EC的修訂要求。該指...「歐盟CE認證」電器產品CE認證服務-EMC指令歐共體GOV規(guī)定，從1996年1月1起，所有電氣電子產品必須通過EMC認證，加貼CE認證標志后才能在歐共體市場上銷售。此舉在世界上引起比較寬影響。萍鄉(xiāng)CE認證專業(yè)團隊在線服務

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