華致林小科普:SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產品質量體系,完全按照ISO和FDA對醫(yī)療器械的要求進行管理。產品的設計、生產和滅菌工藝完全符合CGMP和生物制藥的操作要求。無菌儲液袋以及實驗配液袋符合以下標準:USP87>:體外生物反應檢測USP8>:體內生物反應檢測USPNo.661>:塑料容器物化性能檢測USPNo.788>:大容量注射液顆粒檢測ISO11737:產品普通微生物檢測ISO1137:醫(yī)藥產品滅菌輻照方法(相對較高水平無菌保證)。一次性2D/3D儲運袋主要用于生物制藥、實驗室和臨床診斷。產品采用USPClassVI級優(yōu)良生物制藥膜,溶解度低,潔凈度高,所有完整性測試保證產品質量。一次性儲運袋同時輻射,滿足無菌、無熱源的要求,避免交叉污染客戶產品的風險,提高批次間轉換效率。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司用先進的生產工藝和規(guī)范的質量管理,打造優(yōu)良的產品!貴州血透配液袋哪個廠家好
多層膜結構保證了無菌儲液袋極低的氣體透過性和良好的化學兼容性,可安全用于緩沖液/培養(yǎng)基的過濾和儲存、原液收獲、產品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產品的過濾和儲存、終端產品的儲存和運輸靈活性標準的等多種生物制藥液體處理;3D無菌攪拌袋有多種類型和規(guī)格,可作為儲液袋單獨使用,也可與除菌濾器連接配套使用,也可使用管道無菌連接和密封裝置,實現(xiàn)工藝步驟之間安全的管道連接和分離。Luer接口可用于無針取樣,方便用戶取樣;快速連接器可直接連接或適應各種連接器;長期應用于工業(yè)生產的法蘭接頭可以提供極大的靈活性,華致林小課堂溫馨提示中。甘肅塑料攪拌袋山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以精良的產品品質和優(yōu)先的售后服務,全過程滿足客戶的需求。
和大多數(shù)一次性技術產品一樣攪拌袋(配液袋)也有其缺陷。一次性生物制藥工藝容器是專門為生物工藝和無菌生物制藥工藝儲存和運輸液體而設計和制造的,其材料沒有動物來源。該產品特別適用于儲存終無菌制劑、培養(yǎng)基、消毒劑、腐蝕性產品、含有人體過敏成分的藥物或成分。在制藥行業(yè),尤其是無菌制劑和生物制藥行業(yè),一次性工藝的使用點越來越多。供應商和客戶共同開發(fā)了許多用一次性工藝代替?zhèn)鹘y(tǒng)工藝的方法。采用一次性工藝設計方案,可克服生產中消毒過敏無菌產品的泄漏,保護操作人員的安全,減少清潔滅菌驗證和人力物力損失。
在過去的十年里,一次性配液系統(tǒng)逐漸取代了生物制藥廠的傳統(tǒng)不銹鋼容器。隨著越來越多的藥品實現(xiàn)商業(yè)化生產,覆蓋整個體積的一次性配液系統(tǒng)變得越來越重要。我司提供的一次性磁力攪拌設備、自動攪拌設備和進料系統(tǒng),可以完美解決您在配液過程中遇到的所有問題。定制解決方案可以滿足您獨特的需求,從而更好地服務于您的過程。華致林生產的一次性設備系統(tǒng)可以明顯降低客戶的投資成本和運營成本,減少生產設備和工藝的清潔驗證投資,降低日常清潔劑、水和蒸汽的消耗。有助于降低污染和交叉污染的風險,減少誤操作,幫助客戶提高產品/工藝的安全性,保護操作人員和環(huán)境。以客戶至上為理念,為客戶提供咨詢服務。
測試攪拌袋壓力一旦設定并穩(wěn)定,系統(tǒng)將測量壓力衰減,并將結果與方法開發(fā)和驗證期間確定的驗收標準進行比較。根據薄膜、焊縫和袋口的泄漏率指標,開發(fā)了壓力衰減試驗方法。由于驗證的測試方法是非破壞性的,因此在使用前應與生物制品生產設施中使用的所有袋子進行泄漏測試。袋子完整性測試所需的硬件和儀器:使用FlexActBT系統(tǒng)和膜完整性測試儀開發(fā)和驗證測試方法。膜完整性檢測儀配有兩個袋支架,每個袋支架由兩個帶有多孔墊片的金屬板組成。在測試過程中,袋子的薄膜表面不會與不銹鋼支架直接接觸。消除任何潛在的掩蓋效應,減少環(huán)境傳熱。華致林小編隨時為您服務。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司為客戶服務,要做到更好。貴州血透配液袋哪個廠家好
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