青海Tyvek滅菌袋批發(fā)

“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障，一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運，無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運。

“新版GMP”第62條明確要求：“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進(jìn)行，事實上通常設(shè)計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程，為了避免除菌后二次污染，需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運和存放，“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品受到用戶的一致稱贊。青海Tyvek滅菌袋批發(fā)

呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：5、對于自密封的呼吸袋，其涂膠層的材料應(yīng)滿足下列要求：a)涂層應(yīng)是連續(xù)的，不應(yīng)出現(xiàn)空白或間斷以免導(dǎo)致在密封處形成間斷；b)涂層質(zhì)量應(yīng)與標(biāo)稱值一致；c)當(dāng)材料在規(guī)定條件下與另一個特定材料形成密封時，應(yīng)證實具有所規(guī)定的最小密封強(qiáng)度。6、呼吸袋還應(yīng)符合下列要求：a)在規(guī)定的滅jun過程前、滅jun中和滅jun后，材料及其組成，如涂層、印墨或化學(xué)指示物等，不應(yīng)與滅jun裝載物發(fā)生反應(yīng)、對其污染和／或向其遷移；b)如果是密封成形，密封寬度和強(qiáng)度（抗張強(qiáng)度和／或耐破度）應(yīng)滿足規(guī)定的要求；c)密封和／或閉合應(yīng)形成微生物屏障。d)滅jun后取用應(yīng)使用鋒利的剪刀剪開，以免落屑。福建滅菌袋廠家山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在客戶和行業(yè)中樹立了良好的企業(yè)形象。

判定條件:包裝袋不爆裂、無破裂為合格.備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗過程中造成材質(zhì)損壞,影響試驗結(jié)果.試驗方法取樣袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機(jī)取樣法試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境按鼠GB2918規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和正常偏差范園進(jìn)行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時同至少2小時,并在同樣環(huán)境下面試驗.外觀印刷質(zhì)量按順GB7707規(guī)定執(zhí)行復(fù)合外觀在自然光線下目測,日測物離雙眼50MM左右.規(guī)格及尺寸偏差長度同寬度偏差按鳳GB/T6673規(guī)定進(jìn)行:厚度及其偏差按服GB/T6672規(guī)定進(jìn)行,至少測量8個點,取其平均值:袋的熱封寬度、袋腳長度,折邊寬度及其偏差用精度0.5MM的量具檢驗山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司優(yōu)良的研發(fā)與生產(chǎn)團(tuán)隊，專業(yè)的技術(shù)支撐。

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滅jun呼吸袋爆袋分析：封口處爆袋：封口沒有封好，或者封壓不平整。封口機(jī)不是呼吸袋專用封口機(jī)，高溫滅jun時封口很容易膨脹開裂。封裝物與呼吸袋尺寸需匹配，應(yīng)容易裝入，不宜緊繃，四周應(yīng)保持松動空間，呼吸袋和呼吸袋之間不建議疊放，如疊放，需驗證疊放層數(shù)，以不爆袋為準(zhǔn)。呼吸袋的膜面需要朝下，因蒸汽朝上走，如膜面朝上，蒸汽進(jìn)入呼吸袋后，無法釋放，容易形成冷凝水，附在呼吸袋透析紙上，導(dǎo)致無法透氣形成爆袋。裝入器械時應(yīng)小心輕慢，防止將滅jun呼吸袋體或封合區(qū)蹭破、戳穿，若非破裂，禁止使用！操作的時候抽真空和滅jun壓力差比較大易爆袋。呼吸袋透析紙或膜的質(zhì)量問題。

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呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成。1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek,法國Arjo蒸氣紙，環(huán)氧乙烷EO紙等)2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜,以及其他用膜)呼吸袋產(chǎn)品特點采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計,確保高度防止菌透明合成膜,結(jié)實耐用并河迅速清晰鑒別內(nèi)存器械包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過清潔程序使用無害性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種消滅方式,并有相應(yīng)完成指示山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以快的速度提供好的產(chǎn)品質(zhì)量和好的價格及完善的售后服務(wù)，海南低密度聚乙烯呼吸袋生產(chǎn)。 青海Tyvek滅菌袋批發(fā)

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