作為藥品包裝用材料必須無(wú)異常毒性,其試驗(yàn)方法是取總面積(為一般面積乘以2)1000cm2的試樣剪成約3?cm×3?cm的小塊,放入干凈的容器中加入除去熱源的生理鹽水50ml,在60℃溫度下浸泡2h,然后取出試樣。將浸泡液置于高滅菌器內(nèi)121℃溫度下滅菌30min,取出放冷后即得供試液,然后按《人民藥典》中有關(guān)異常毒性試驗(yàn)的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn),靜脈注射法給藥。?在異常毒性試驗(yàn)中,一般不對(duì)試樣進(jìn)行預(yù)先清洗除理,這樣既符合實(shí)際使用情況,也可以防止包裝材料中夾雜有異物引起異常毒性。
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復(fù)合包裝材料是由多層材料復(fù)合而成的。復(fù)合材料中各層之間的粘合力的強(qiáng)弱用剝離強(qiáng)度來(lái)進(jìn)行評(píng)估,剝離強(qiáng)度是復(fù)合材料的重要質(zhì)量指示之一。剝離試驗(yàn)一般有T型剝離(90度剝離)和180度剝離兩種,剝離的角度和剝離的速度以及環(huán)境的溫度都將影響試驗(yàn)的結(jié)果,作為復(fù)合軟包裝材料一般用T型剝離。剝離試驗(yàn)設(shè)備采用一般的拉力試驗(yàn)機(jī)即可,具體的規(guī)定可參照GB/T8808-1988《軟質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離試驗(yàn)方法》。在剝離強(qiáng)度的實(shí)際檢測(cè)中,由于粘合劑或其它材料在生產(chǎn)過(guò)程中存在一些定向,因而其縱向和橫向的剝離強(qiáng)度可能不一樣。在剝離試驗(yàn)中無(wú)法預(yù)剝離,則注明無(wú)法剝離,若在剝離試驗(yàn)中把基材拉斷,則應(yīng)注明為基材拉斷。剝離速度影響剝離強(qiáng)度的檢測(cè)結(jié)果,一般剝離速度加快,剝離強(qiáng)度提高,剝離角度對(duì)剝離強(qiáng)度影響很大,因而在實(shí)驗(yàn)中應(yīng)保證剝離角度為90度。剝離強(qiáng)度的試驗(yàn)中應(yīng)將復(fù)合膜預(yù)先剝離。由于預(yù)先手工剝離不是一件容易的事,許多操作者都采用醋酸乙酯或其它溶劑。甚至某種特殊剝離,來(lái)浸泡試樣,這樣確實(shí)較容易預(yù)剝離。但應(yīng)注意,由于滲透作用以及環(huán)境中溶劑氣體分子的作用,即使是未浸泡部分的復(fù)合膜,其剝離強(qiáng)度也將會(huì)有所降低。因而使真正實(shí)驗(yàn)部分的試樣盡量遠(yuǎn)離溶劑環(huán)境。 山東藥用低密度聚乙烯袋多少錢山東華致林醫(yī)藥科技有限公司有著優(yōu)異的服務(wù)質(zhì)量和極高的信用等級(jí)。
藥用低密度聚乙烯袋是一種醫(yī)用包裝材料,它是在潔凈的環(huán)境中通過(guò)吹膜、切割、熱封和真空包裝等等步驟制作而成,藥用低密度聚乙烯袋被用于原料粉、食品粉和化學(xué)粉的運(yùn)輸和暫存。對(duì)于這種包裝材料的制作過(guò)程,大家是否存有疑惑?想知道的話,就隨小編一同來(lái)討論討論吧!上面已經(jīng)說(shuō)到的,藥用低密度聚乙烯袋生產(chǎn)的過(guò)程主要分為四個(gè)步驟,也就是吹膜、切割、熱封和真空包裝,我們目前也主要是圍繞著這四種方式展開(kāi)介紹。首先,吹膜是針對(duì)聚乙烯顆粒進(jìn)行的一個(gè)工作,一般需要打開(kāi)車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng),對(duì)車間和操作人員進(jìn)行消毒,保持一定的工作環(huán)境,并在此環(huán)境下進(jìn)行吹膜,吹膜后可得到管狀膜物質(zhì)。切割也就是對(duì)管狀膜物質(zhì)的切割,這里就需要根據(jù)客戶的需求進(jìn)行切割,切割出尺寸合適的薄膜筒。如果是批量生產(chǎn)的話,切割出要求的大小一致的產(chǎn)品就可以了。切割好以后就可以對(duì)其進(jìn)行熱封,這里會(huì)使用到一個(gè)熱封機(jī),使用這個(gè)設(shè)備將膜管密封。接著按一定數(shù)量,對(duì)密封的無(wú)菌袋進(jìn)行多層真空包裝即可。藥用低密度聚乙烯袋的本質(zhì)是塑料袋,傳統(tǒng)觀念的塑料袋生產(chǎn)工藝很簡(jiǎn)單,技術(shù)含量低。但是,如果要達(dá)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量指標(biāo)以及各項(xiàng)技術(shù)要求,生產(chǎn)過(guò)程將會(huì)變得復(fù)雜。
說(shuō)到藥用聚乙烯袋,可能很多人可以聯(lián)想到,因?yàn)榫垡蚁┖?jiǎn)單來(lái)說(shuō)是一種塑料,我們生活中很多塑料制品的制作都會(huì)用到,所以加上藥品兩個(gè)字,就是用來(lái)包裝藥材的,當(dāng)然,我們都知道,藥品的包裝涉及到很多的問(wèn)題,所以在質(zhì)量生產(chǎn)上也會(huì)有很多注意事項(xiàng),接下來(lái)就和小編一起來(lái)了解一下吧。藥用聚乙烯袋是以聚乙烯顆粒為原料,在潔凈的環(huán)境中,通過(guò)吹膜,切割,熱封,真空包裝等方式生產(chǎn)的一種藥品包裝材料。具有優(yōu)異的耐低溫性、化學(xué)穩(wěn)定性和電絕緣性,用于藥品運(yùn)輸和暫存。此外,在食品工業(yè)中,還要與紙板、鋁箔一起形成食品包裝容器,主要防止液體滲漏。對(duì)于藥品和食品包裝材料的質(zhì)量控制,相應(yīng)的監(jiān)督措施于2002年開(kāi)始,制定并頒布了相應(yīng)的藥品包裝材料容器的要求,作用就是為了加強(qiáng)物理材料,控制機(jī)械性能,化學(xué)性能等。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司可靠的質(zhì)量保證體系和經(jīng)營(yíng)管理體系,使產(chǎn)品質(zhì)量日趨穩(wěn)定。
無(wú)菌pe袋因?yàn)槠錈o(wú)菌、較好的耐低溫性能,及良好的化學(xué)穩(wěn)定性和電絕緣等性能,現(xiàn)如今也是被廣泛應(yīng)用于無(wú)菌固體原料藥、無(wú)菌藥用輔料、無(wú)菌制劑等產(chǎn)品的轉(zhuǎn)運(yùn)和暫存,以及無(wú)菌膠塞從清洗到灌裝線過(guò)程的中轉(zhuǎn)包裝。無(wú)菌pe袋質(zhì)量好壞大家也會(huì)難以捉摸,市面上無(wú)菌pe袋的質(zhì)量和價(jià)格也是參差不齊,這會(huì)讓消費(fèi)者難以選擇。接下來(lái),小編就根據(jù)自己的經(jīng)驗(yàn)來(lái)為大家分析幾點(diǎn)關(guān)于無(wú)菌pe袋質(zhì)量好壞的判斷方法吧。用眼睛觀察法:塑料袋呈白色,通明或微通明,質(zhì)地均勻;有毒塑料袋則為五顏六色或雖為白色,但通明度差,較污濁,塑料表面拉伸不均勻,有小顆粒。用耳朵聽(tīng):用手用力顫動(dòng)塑料袋時(shí),宣布清脆聲標(biāo)明是塑料袋;而聲音小而悶的就是有毒塑料袋?!盁o(wú)菌”包裝就是在“無(wú)菌”環(huán)境中,選用瞬間技能,對(duì)包裝藥物進(jìn)行殺菌、包裝的一種辦法,多用復(fù)合材料通過(guò)不同方式的擠壓、復(fù)合成型進(jìn)行包裝。它具有能更好地堅(jiān)持藥份、延長(zhǎng)保質(zhì)期、節(jié)約能源、下降包裝本錢、易實(shí)現(xiàn)環(huán)保包裝等長(zhǎng)處。選用高分子包裝材料進(jìn)行藥品食物包裝,能夠控制細(xì)菌污染,延長(zhǎng)藥品食物保質(zhì)期、確保安全性。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司嚴(yán)格控制原材料的選取與生產(chǎn)工藝的每個(gè)環(huán)節(jié),保證產(chǎn)品質(zhì)量不出問(wèn)題。山東藥用低密度聚乙烯袋多少錢
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為有效控制藥品和食品包裝材料的質(zhì)量,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2002年,制定并頒布相應(yīng)的藥品包裝材料容器——藥用低密度聚乙烯膜、袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),2015年更新標(biāo)準(zhǔn)(YBB00072005-2015),加強(qiáng)對(duì)材料的物理、機(jī)械性能、化學(xué)性能、安全性能的控制。具體包括了對(duì)外觀、阻隔性能、重金屬含量、溶出物含量、微生物限度等項(xiàng)目的要求。藥用袋的生產(chǎn)過(guò)程主要分為吹膜、切割、熱封制袋、真空包裝。吹膜:首先開(kāi)啟車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng),并對(duì)車間、操作人員進(jìn)行消毒滅菌,使操作環(huán)境達(dá)到設(shè)定標(biāo)準(zhǔn),將經(jīng)過(guò)凈化的聚乙烯顆粒在一定溫度下進(jìn)行吹膜;切割:吹膜后得到的管狀膜根據(jù)客戶要求的尺寸切割成不同大小的膜筒;熱封制袋:采用熱封機(jī)對(duì)膜筒進(jìn)行封口;真空包裝:封口后的無(wú)菌袋按照一定數(shù)量進(jìn)行多層真空包裝;藥用聚乙烯袋的本質(zhì)是一種塑料袋,雖然人們傳統(tǒng)的觀念認(rèn)為袋子的生產(chǎn)工藝十分簡(jiǎn)單,技術(shù)含量較低。但是若要達(dá)到國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)和GMP對(duì)微生物限度的要求,它的生產(chǎn)過(guò)程就變得復(fù)雜,需要每個(gè)生產(chǎn)細(xì)節(jié)都考慮到潔凈度和微生物限度的技術(shù)要求。 寧夏藥用PE袋廠家
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在山東省淄博市等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為行業(yè)的翹楚,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將引領(lǐng)華致林和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!