青海C級潔凈區(qū)的一次性生物反應(yīng)袋

來源: 發(fā)布時間:2023-06-26

容器采用進口環(huán)保級PP(聚丙烯)板材通過無縫焊接工藝焊接拼裝而成,無死角,易清潔。適用于支撐和保護一次性3D儲液袋,折疊容器的四個邊可方便地向下折疊,并且折疊好的容器還可以多個疊放在一起,大幅減少了占地面積。當今藥品市場競爭及日趨嚴格的法規(guī),推動著無菌藥品制造商對各自工藝系統(tǒng)的嚴格審查,并尋找可以使工藝處理系統(tǒng)更靈活、更可靠和更具性價比的途徑。越來越多的藥品制造商轉(zhuǎn)而采用一次性無菌連接技術(shù),以滿足分秒必爭的生產(chǎn)速度,并控制其運行成本。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以發(fā)展求壯大,就一定會贏得更好的明天。青海C級潔凈區(qū)的一次性生物反應(yīng)袋

一次性生物反應(yīng)袋,袋身的底部設(shè)有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu),密封結(jié)構(gòu)與袋身密封連接,內(nèi)轉(zhuǎn)子樞接在密封結(jié)構(gòu)上,內(nèi)轉(zhuǎn)子位于袋身內(nèi),內(nèi)轉(zhuǎn)子上設(shè)有攪拌葉片。密封結(jié)構(gòu)上設(shè)有外轉(zhuǎn)子配合槽,外轉(zhuǎn)子配合槽位于袋身外,能夠與外轉(zhuǎn)子配合,外轉(zhuǎn)子與電機連接。實際操作中,一次性生物反應(yīng)袋放置在鋼殼內(nèi),鋼殼的底部開設(shè)穿孔,密封結(jié)構(gòu)配合在穿孔內(nèi)。操作者將外轉(zhuǎn)子配合入所述外轉(zhuǎn)子配合槽中,電機驅(qū)動外轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),外轉(zhuǎn)子中的磁鐵作用于內(nèi)轉(zhuǎn)子中的磁鐵,驅(qū)動內(nèi)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),攪拌葉片對反應(yīng)袋內(nèi)的液體進行攪拌。對于大型的一次性生物反應(yīng)袋,上述攪拌提供的傳質(zhì)效果不夠。青海質(zhì)量好的生物制藥用一次性反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技有限公司愿和各界朋友真誠合作一同開拓。

通過采用一次性SIP連接件,操作人員可以在事先經(jīng)過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應(yīng)器之間實現(xiàn)無菌連接,進而實現(xiàn)細胞培養(yǎng)基的無菌輸送。同樣,一次性輸送管道還可以通過蠕動泵或頭部空間壓力,在生物反應(yīng)器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復(fù)使用閥門的個數(shù),并避免CIP和SIP驗證的問題區(qū)域。在各個經(jīng)過預(yù)先消毒的輸送管道末端安裝一次性SIP連接件,可以實現(xiàn)和傳統(tǒng)固定管道同等級別的無菌保障,并且投資費用更低。隨著一次性生物反應(yīng)器(SUB)越來越多地被人們所接受,及其實用性的不斷提高,用戶可以建立全部由各種容積SUB組成的或者由SUB和傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器組成(當容積較大時)的種子培養(yǎng)系統(tǒng)。

過濾完整性試驗用于確定所用的過濾器是否正常運行以及從濾液中濾掉的部分粒徑是否較小。為確定在無菌方面的潛在違規(guī)行為,以及如果需要重新運行分批工藝時,可以在過濾之前、過濾之后或者在過濾之前和之后都進行這些試驗。由于不銹鋼過濾外殼結(jié)構(gòu)上采用配套可更換濾芯的嚴格的密封結(jié)構(gòu),裝配、驗證和生產(chǎn)后清潔耗時較長。倘若,在這些過濾完整性試驗系統(tǒng)中引入一次性無菌連接技術(shù),可以降低發(fā)生污染的風險,同時還能提高密封的可靠性。在過濾完整性試驗中,使用的一次性無菌連接技術(shù),包括一次性過濾囊、貯藏袋、管道、夾具和連接件等。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品在國內(nèi)廣受好評。

然而在國內(nèi)市場,一次性耗材及設(shè)備仍屬于被“卡脖子”的領(lǐng)域,技術(shù)及全球市場份額被部分歐美國家壟斷。如色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材(反應(yīng)器、儲液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基等產(chǎn)品的市場份額,主要被默克、賽多利斯等國外企業(yè)占據(jù)。國內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進口,成長空間巨大。華致林深耕一次性工藝技術(shù),且有著豐富的管理經(jīng)驗。作為我們國內(nèi)較早專注于生物制藥一次性耗材、工藝設(shè)備及解決方案的****,目前已完成對一次性儲液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)、一次性流體管理等。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以創(chuàng)百年企業(yè)、樹百年品牌為使命,傾力為客戶創(chuàng)造更大利益!內(nèi)蒙古生物制藥用反應(yīng)袋定制

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鑒于全球范圍的供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)和生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展,華致林一次性生物反應(yīng)袋,因其穩(wěn)定的供應(yīng)鏈及優(yōu)異的產(chǎn)品性能受到了不少關(guān)注。據(jù)悉,生物制藥工藝薄膜具有良好的安全性、優(yōu)良的物理性能及穩(wěn)定的質(zhì)量。可提供一次性攪拌式生物反應(yīng)器,用于抗體藥物、疫苗研發(fā),還提供一次性無菌取樣袋和離心袋/離心瓶。熱合機常用于塑膠材料的焊接熔接,無論是硬料還是軟料都可以選擇合適的熱合機進行封口使用。無菌醫(yī)療熱合機比普通熱合機的生產(chǎn)要求更高。山東華致林小編在線為您服務(wù)中!青海C級潔凈區(qū)的一次性生物反應(yīng)袋

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