上海不漏液的生物反應(yīng)袋

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-06-21

無(wú)菌藥品制造商可以通過(guò)多種方式在設(shè)備操作內(nèi)部或之間建立一個(gè)無(wú)菌連接,正確的選擇很大程度上取決于各設(shè)備的工藝需求。然而,一次性無(wú)菌連接技術(shù)恰是一種很好的選擇。一次性連接件之一的快速插拔式接頭(衛(wèi)生級(jí)或魯爾接頭)通常能和相應(yīng)管道配套使用,其使用過(guò)程需配備層流罩(即需在層流保護(hù)下使用),這些一次性連接件可以實(shí)現(xiàn)快速、簡(jiǎn)便和安全的連接無(wú)菌軟管管封器是一次性無(wú)菌連接技術(shù)所用的裝置,其適用于0.5in直徑以內(nèi)的熱塑料彈性管道之間的無(wú)菌連接。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品適用范圍廣,產(chǎn)品規(guī)格齊全,歡迎咨詢。上海不漏液的生物反應(yīng)袋

然而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),一次性耗材及設(shè)備仍屬于被“卡脖子”的領(lǐng)域,技術(shù)及全球市場(chǎng)份額被部分歐美國(guó)家壟斷。如色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材(反應(yīng)器、儲(chǔ)液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基等產(chǎn)品的市場(chǎng)份額,主要被默克、賽多利斯等國(guó)外企業(yè)占據(jù)。國(guó)內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進(jìn)口,成長(zhǎng)空間巨大。華致林深耕一次性工藝技術(shù),且有著豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。作為我們國(guó)內(nèi)較早專注于生物制藥一次性耗材、工藝設(shè)備及解決方案的高新技術(shù)企業(yè),目前已完成對(duì)一次性儲(chǔ)液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)、一次性流體管理等。天津質(zhì)量穩(wěn)定的生物制藥用反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技有限公司始終以適應(yīng)和促進(jìn)工業(yè)發(fā)展為宗旨。

目前,華致林有一次性配儲(chǔ)液袋、一次性工藝系統(tǒng)設(shè)備、一次性生物反應(yīng)器、過(guò)濾產(chǎn)品等,產(chǎn)品管線齊備,且能提供整體技術(shù)解決方案。如其中的一次性凍液袋,就以其低溫耐受性、安全性、穩(wěn)定性和生物相容性較高,契合當(dāng)前生物制藥,尤其是當(dāng)前熱門的細(xì)胞療法領(lǐng)域?qū)χ扑幒牟牡男枨?。華致林以產(chǎn)品持續(xù)發(fā)展和品牌建設(shè)為重心,陸續(xù)向市場(chǎng)推出一次性配液袋、儲(chǔ)液袋、配儲(chǔ)液系統(tǒng),細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器,過(guò)濾設(shè)備,水化產(chǎn)品和層析填料、系統(tǒng)、層析柱等生物工藝相關(guān)產(chǎn)品。

華致林一家一次性生物反應(yīng)袋及周邊設(shè)備研發(fā)商,主要產(chǎn)品包括微型反應(yīng)器、生物反應(yīng)器、攪拌式生物反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器取樣器以及儲(chǔ)液袋等,可應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域。其系統(tǒng)通過(guò)可控的線性擺動(dòng)技術(shù),提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果,并通過(guò)輻照預(yù)滅菌的可定制化一次性生物反應(yīng)袋,有效保證了全程工藝的無(wú)菌環(huán)境,減少了污染風(fēng)險(xiǎn)。波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細(xì)胞及貼壁細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái),在整個(gè)藥物研究、工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司不斷從事技術(shù)革新,改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高技術(shù)水平。

一次性生物反應(yīng)袋,袋身的底部設(shè)有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu),密封結(jié)構(gòu)與袋身密封連接,內(nèi)轉(zhuǎn)子樞接在密封結(jié)構(gòu)上,內(nèi)轉(zhuǎn)子位于袋身內(nèi),內(nèi)轉(zhuǎn)子上設(shè)有攪拌葉片。密封結(jié)構(gòu)上設(shè)有外轉(zhuǎn)子配合槽,外轉(zhuǎn)子配合槽位于袋身外,能夠與外轉(zhuǎn)子配合,外轉(zhuǎn)子與電機(jī)連接。實(shí)際操作中,一次性生物反應(yīng)袋放置在鋼殼內(nèi),鋼殼的底部開設(shè)穿孔,密封結(jié)構(gòu)配合在穿孔內(nèi)。操作者將外轉(zhuǎn)子配合入所述外轉(zhuǎn)子配合槽中,電機(jī)驅(qū)動(dòng)外轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),外轉(zhuǎn)子中的磁鐵作用于內(nèi)轉(zhuǎn)子中的磁鐵,驅(qū)動(dòng)內(nèi)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),攪拌葉片對(duì)反應(yīng)袋內(nèi)的液體進(jìn)行攪拌。對(duì)于大型的一次性生物反應(yīng)袋,上述攪拌提供的傳質(zhì)效果不夠。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以誠(chéng)信為根本,以質(zhì)量服務(wù)求生存。陜西定制生產(chǎn)生物制藥用反應(yīng)袋

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同樣的,可以采用包括散裝儲(chǔ)存容器、過(guò)濾器、管道、連接器甚至是一次性灌裝支管在內(nèi)的一次性無(wú)菌連接技術(shù),來(lái)降低發(fā)生污染的風(fēng)險(xiǎn),并縮短運(yùn)行停機(jī)時(shí)間。一次性無(wú)菌連接技術(shù)在灌裝工序的應(yīng)用。其中,采用了一次性支管系統(tǒng)以及無(wú)菌過(guò)濾器,用于在散裝存儲(chǔ)袋和帶RABS灌裝機(jī)之間輸送藥液。為解決產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,并減少?gòu)U棄物,可在終生產(chǎn)階段組合進(jìn)行濾前和濾后完整性試驗(yàn)。在進(jìn)行濾前試驗(yàn)時(shí),過(guò)濾器組件通過(guò)無(wú)菌連接件和無(wú)菌持物罐連接。經(jīng)連接以后,即用產(chǎn)品藥液濕潤(rùn)過(guò)濾器,然后再進(jìn)行濾前試驗(yàn)。在確定過(guò)濾器完好之后,對(duì)與沖洗袋相連的管道進(jìn)行沖洗處理,并以無(wú)菌的方式將過(guò)濾器組件連接至RABS灌裝機(jī)上的輸送管道。上海不漏液的生物反應(yīng)袋

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