除菌呼吸袋用于膠塞除菌包裝,也叫RFS袋英文名UltracleanCleansteamBag,也稱為BreatheBag;用于無菌制劑B級(jí)區(qū)相關(guān)設(shè)備配件;無菌服的除菌保存等。呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙、2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜,以及其他**膜)呼吸袋產(chǎn)品特點(diǎn):1.采用醫(yī)療級(jí)透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙?jiān)O(shè)計(jì),確保高度抑菌;2.透明合成膜,結(jié)實(shí)耐用并可迅速清晰鑒別內(nèi)存器械;3.包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過消毒除菌程序;4.適用無害性水基性顏料,不同于般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會(huì)化開;適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種除菌方式,并有相應(yīng)除菌。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司尊崇團(tuán)結(jié)、信譽(yù)、勤奮。浙江醫(yī)用包裝滅菌袋批發(fā)
判定條件:包裝袋不爆裂、無破裂為合格.備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗(yàn)過程中造成材質(zhì)損壞,影響試驗(yàn)結(jié)果.試驗(yàn)方法取樣袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機(jī)取樣法試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境按鼠GB2918規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和正常偏差范園進(jìn)行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時(shí)同至少2小時(shí),并在同樣環(huán)境下面試驗(yàn).外觀印刷質(zhì)量按順GB7707規(guī)定執(zhí)行復(fù)合外觀在自然光線下目測,日測物離雙眼50MM左右.規(guī)格及尺寸偏差長度同寬度偏差按鳳GB/T6673規(guī)定進(jìn)行:厚度及其偏差按服GB/T6672規(guī)定進(jìn)行,至少測量8個(gè)點(diǎn),取其平均值:袋的熱封寬度、袋腳長度,折邊寬度及其偏差用精度0.5MM的量具檢驗(yàn)山東華致林醫(yī)藥科技有限公司優(yōu)良的研發(fā)與生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),專業(yè)的技術(shù)支撐。遼寧高壓滅菌袋品牌山東華致林醫(yī)藥科技有限公司嚴(yán)格控制原材料的選取與生產(chǎn)工藝的每個(gè)環(huán)節(jié),保證產(chǎn)品質(zhì)量不出問題。
高溫滅jun呼吸袋使用場合:4.2010修訂版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄|歐盟GMP附錄|規(guī)定B級(jí)常常用到層流車,無菌產(chǎn)品或滅jun后的物品轉(zhuǎn)移儲(chǔ)存環(huán)境除非在完全密封的條件下,不能保存在B級(jí)環(huán)境下,加蓋的桶盒子等不能視為完全密閉。5.第七十-條:除已密封的產(chǎn)品外,被滅jun物品應(yīng)用合適的材料適當(dāng)包扎,所用材料及包扎方式應(yīng)有利于空氣排放,蒸汽穿透并在滅jun后能防止污染。在規(guī)定的溫度和時(shí)間內(nèi),被滅jun物品所有部位均應(yīng)與滅jun介質(zhì)充分。
物理機(jī)械性能 拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率按照GB/T13022規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長條形,長度為150MM,寬 度為15MM,試樣標(biāo)距為(100士1)MM,試驗(yàn)速度為(250士25)MM/MIN,結(jié)果以每組3個(gè)試 樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 剝**度按風(fēng)GB/T8808規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長條形,寬度為15MM,試驗(yàn)速度為(250 士25)MM/MIN.結(jié)果以每組3個(gè)試樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 封口強(qiáng)度按瓜QB/T2358的規(guī)定進(jìn)行. 水蒸氣透過盤按ASTM1249 規(guī)定進(jìn)行,試驗(yàn)氣體為 90%相對濕度水蒸氣,試驗(yàn)溫度為38C. 氧氣透過量按ASTM D 3985的規(guī)定進(jìn)行。試驗(yàn)氣體為0%相對濕度的氧氣,試驗(yàn)溫度為23"C,1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓環(huán)境。 摩擦系數(shù)按照GB10006規(guī)定進(jìn)行,試驗(yàn)面為復(fù)合膜的內(nèi)層。 檢驗(yàn)規(guī)則 同-品種,同一材料結(jié)構(gòu),同- -工藝,同一規(guī)格連續(xù)生產(chǎn)的袋子為- -批,比較大數(shù)量不超過500000只。 采用隨機(jī)抽樣方法。 外觀,規(guī)格以及尺寸偏差檢驗(yàn)抽樣按照GB/T2828.1規(guī)定進(jìn)行,采用二次正常抽樣方案, 一般檢驗(yàn)水平II, 接收質(zhì)量限(AQL)為2. 5。華致林實(shí)力雄厚,產(chǎn)品質(zhì)量可靠。
微生物屏障特性:無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實(shí)了材料是不透性材料后,就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障,以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應(yīng)性。1、應(yīng)證實(shí)呼吸袋密封后適合于其預(yù)期使用的滅jun過程和周期參數(shù)。2、應(yīng)評價(jià)材料的性能,以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng):a)在使用前保持完整和清晰;b)在規(guī)定的滅jun過程和周期參數(shù)的過程中和過程后,與材料、無菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應(yīng),應(yīng)不對滅jun過程造成不良影響;c)印墨不應(yīng)向裝載物上遷移或與包裝材料和/或系統(tǒng)起反應(yīng),從而影響包裝材料和/或系統(tǒng)的有效性,也不應(yīng)使其變色致使標(biāo)簽難以識(shí)別。注:標(biāo)簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和/或無菌屏障系統(tǒng)上印刷或書寫,或通過粘貼、熱合或其他方式將標(biāo)簽上另外一層材料結(jié)合到材料和/或系統(tǒng)表面上。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)力量雄厚,工裝設(shè)備和檢測儀器齊備,檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)手段完善。湖北醫(yī)用包裝用呼吸袋價(jià)格
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易氧化物精密量取水供試液 20m1,精密加入高錳酸鉀滴定液(0. 002mol/L) 20ml 與稀硫酸1 ml,煮沸3分鐘,迅速冷卻,加入碘化鉀0.1g,在暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)滴定,滴定至近終點(diǎn)時(shí),加入淀粉指示液5滴,繼續(xù)滴定至無色,另取水作為空白對照溶液同法操作,二者消耗硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)之差不得過1.5 ml。 不揮發(fā)物分 別精密量取水、65%乙醇、正已烷浸液與空白液各100m1,分別置于已恒重的蒸發(fā)皿中,水浴蒸干,105C干燥2小時(shí),冷卻后精密稱定,水不揮發(fā)物殘?jiān)c其空白液殘?jiān)畈坏眠^30. 0 mg; 65%乙醇不揮發(fā)物殘?jiān)c其空白液殘?jiān)畈坏眠^30.0 mg;正已烷不揮發(fā)物殘?jiān)c其空白液殘?jiān)畈坏眠^30. 0 mg。浙江醫(yī)用包裝滅菌袋批發(fā)
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍(lán)圖,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡單”的理念,市場是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,**協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢想!