長(zhǎng)春一次性生物反應(yīng)袋定制

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-01-14

華致林擁有多款國(guó)產(chǎn)膜材,通過(guò)第三方及機(jī)關(guān)組織的檢驗(yàn),完全符合國(guó)內(nèi)外行業(yè)法規(guī)要求,具有可靠的生物安全性以及生產(chǎn)適用性,能夠?yàn)橄掠螐S家提供與進(jìn)口膜材同等品質(zhì)的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。耗材領(lǐng)域公司積極布局填料、輔料、包材等,技術(shù)團(tuán)隊(duì)來(lái)源于在國(guó)外同類企業(yè)工作多年的技術(shù)人才和國(guó)內(nèi)生物制藥頭部企業(yè)的生產(chǎn)科技(MTS)和質(zhì)量控制人員,公司一次性生物反應(yīng)器及相關(guān)耗材爭(zhēng)年內(nèi)實(shí)現(xiàn)落地。此次公司正式布局層析介質(zhì),向高壁壘耗材領(lǐng)域邁出堅(jiān)實(shí)一步。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司在客戶和行業(yè)中樹(shù)立了良好的企業(yè)形象。長(zhǎng)春一次性生物反應(yīng)袋定制

針對(duì)一次性塑料配件(無(wú)菌過(guò)濾器、連接器等)主要依賴進(jìn)口的局面,公司展開(kāi)科研攻關(guān),已經(jīng)掌握了常用配件的加工制造工藝,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。在細(xì)胞培養(yǎng)的上游和下游工藝領(lǐng)域,公司也在通過(guò)多種形式積極推進(jìn)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)布局。從技術(shù)及生產(chǎn)端來(lái)看,一個(gè)現(xiàn)實(shí)是,“國(guó)產(chǎn)化”和“國(guó)產(chǎn)替代”還是大部分國(guó)內(nèi)相關(guān)公司的目標(biāo)。生物制藥一次性耗材在國(guó)內(nèi)是剛剛開(kāi)始發(fā)展的年輕行業(yè),在色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材(反應(yīng)器、儲(chǔ)液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基三大領(lǐng)域,其優(yōu)性能產(chǎn)品均來(lái)自海外。國(guó)內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進(jìn)口,而印度等一些國(guó)家的起點(diǎn)與中國(guó)相似,成長(zhǎng)空間巨大。符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的一次性生物反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品適用范圍廣,產(chǎn)品規(guī)格齊全,歡迎咨詢。

華致林小編分享:確定適合某個(gè)特定應(yīng)用場(chǎng)合所用的無(wú)菌對(duì)接方案取決于諸多因素,如所處理的流體、管道選擇、流量要求、層流罩的可用空間、SIP或無(wú)菌軟管管封器等。此外,還需要考慮的因素包括材料兼容性、產(chǎn)品可得性、連接方法是否已經(jīng)通過(guò)驗(yàn)證、供應(yīng)商的技術(shù)支持等等。制藥商難以在可用的解決方案中確定用于評(píng)估的方案,或者證明某特定工藝連接技術(shù)的合格性。生物制藥系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)技術(shù)委員會(huì)也成立了小組委員會(huì),主要進(jìn)行一次性無(wú)菌連接技術(shù)的佳實(shí)踐,一次性無(wú)菌連接件包括:薄膜和容器、過(guò)濾器、管道、連接器和接頭。

反應(yīng)袋無(wú)菌鏈接:無(wú)菌軟管管封器采用經(jīng)加熱的可換刀片,其既能將兩根單獨(dú)的管道焊接成一體,又能保持無(wú)菌性。無(wú)菌軟管管封器也可用于一次性在線蒸汽滅菌的連接,可在各種一次性系統(tǒng)和不銹鋼處理設(shè)備之間建立無(wú)菌連接,其要求在連接點(diǎn)有純蒸汽供應(yīng)。由于引入了無(wú)菌軟管管封器,因此無(wú)需使用層流罩保護(hù)下的管對(duì)管的無(wú)菌連接。這種創(chuàng)新性技術(shù)解決了在一般區(qū)域內(nèi)的單獨(dú)一次性系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)無(wú)菌流體輸送的方案。除了上述管對(duì)管無(wú)菌對(duì)接外,還有一種配有截止功能閥形的無(wú)菌插拔連接件,即便是在非受控的環(huán)境中,也能夠在斷開(kāi)一次性管道連接以及斷開(kāi)之后保持此管道的無(wú)菌性。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司地理位置優(yōu)越,擁有完善的服務(wù)體系。

通過(guò)采用一次性SIP連接件,操作人員可以在事先經(jīng)過(guò)消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應(yīng)器之間實(shí)現(xiàn)無(wú)菌連接,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)基的無(wú)菌輸送。同樣,一次性輸送管道還可以通過(guò)蠕動(dòng)泵或頭部空間壓力,在生物反應(yīng)器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復(fù)使用閥門的個(gè)數(shù),并避免CIP和SIP驗(yàn)證的問(wèn)題區(qū)域。在各個(gè)經(jīng)過(guò)預(yù)先消毒的輸送管道末端安裝一次性SIP連接件,可以實(shí)現(xiàn)和傳統(tǒng)固定管道同等級(jí)別的無(wú)菌保障,并且投資費(fèi)用更低。隨著一次性生物反應(yīng)器(SUB)越來(lái)越多地被人們所接受,及其實(shí)用性的不斷提高,用戶可以建立全部由各種容積SUB組成的或者由SUB和傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器組成(當(dāng)容積較大時(shí))的種子培養(yǎng)系統(tǒng)。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司熱忱歡迎新老客戶惠顧。天津質(zhì)量好的一次性生物反應(yīng)袋

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創(chuàng)新的一次性無(wú)菌連接技術(shù),使得藥品制造商能夠更靈活地用類似塑料的一次性無(wú)菌連接技術(shù)來(lái)代替?zhèn)鹘y(tǒng)不銹鋼管道、設(shè)備以及相應(yīng)工藝配套件。一次性無(wú)菌連接技術(shù)由預(yù)先滅菌一次性連接件、預(yù)先滅菌一次性無(wú)菌軟管、無(wú)菌連接等組成。大量的應(yīng)用案例無(wú)不表明采用預(yù)先滅菌一次性無(wú)菌連接技術(shù)的益處。但是,如果無(wú)法以安全穩(wěn)妥的方式將一次性無(wú)菌連接技術(shù)與設(shè)備的各個(gè)部分連接以形成一個(gè)完全無(wú)菌的工藝,那么這些益處是不復(fù)存在的。設(shè)備間的連接方法可能只是整個(gè)工藝系統(tǒng)中的一小部分,而一次性無(wú)菌連接技術(shù)與設(shè)備管道間的連接或斷開(kāi)是進(jìn)行工藝流體輸送的一個(gè)重要方面??梢哉f(shuō),無(wú)菌連接技術(shù)是保持生產(chǎn)工藝無(wú)菌性的決定性因素,因此人們需仔細(xì)考慮合適的連接方案。長(zhǎng)春一次性生物反應(yīng)袋定制

山東華致林醫(yī)藥科技有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開(kāi)創(chuàng)新天地,繪畫(huà)新藍(lán)圖,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù),信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易,失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念,市場(chǎng)是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團(tuán)結(jié)一致,共同進(jìn)退,齊心協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開(kāi)創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來(lái)山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來(lái),即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī),也不足以驕傲,過(guò)去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),才能繼續(xù)上路,讓我們一起點(diǎn)燃新的希望,放飛新的夢(mèng)想!