滅jun呼吸袋爆袋分析:封口處爆袋:封口沒(méi)有封好,或者封壓不平整。封口機(jī)不是呼吸袋專用封口機(jī),高溫滅jun時(shí)封口很容易膨脹開(kāi)裂。封裝物與呼吸袋尺寸需匹配,應(yīng)容易裝入,不宜緊繃,四周應(yīng)保持松動(dòng)空間,呼吸袋和呼吸袋之間不建議疊放,如疊放,需驗(yàn)證疊放層數(shù),以不爆袋為準(zhǔn)。呼吸袋的膜面需要朝下,因蒸汽朝上走,如膜面朝上,蒸汽進(jìn)入呼吸袋后,無(wú)法釋放,容易形成冷凝水,附在呼吸袋透析紙上,導(dǎo)致無(wú)法透氣形成爆袋。裝入器械時(shí)應(yīng)小心輕慢,防止將滅jun呼吸袋體或封合區(qū)蹭破、戳穿,若非破裂,禁止使用!操作的時(shí)候抽真空和滅jun壓力差比較大易爆袋。呼吸袋透析紙或膜的質(zhì)量問(wèn)題。
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判定條件:包裝袋100%不爆裂、無(wú)破裂為合格. 備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗(yàn)過(guò)程中造成材質(zhì)損壞, 影響試驗(yàn)結(jié)果. 試驗(yàn)方法 取樣 袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機(jī)取樣法 試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境 按鼠GB2918規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和正常偏差范園進(jìn)行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時(shí)同至少2小時(shí), 并在同樣環(huán) 境下面試驗(yàn). 外觀 印刷質(zhì)量按順GB7707規(guī)定執(zhí)行 復(fù)合外觀在自然光線下目測(cè),日測(cè)物離雙眼50MM左右. 規(guī)格及尺寸偏差 長(zhǎng)度同寬度偏差按鳳GB/T6673 規(guī)定進(jìn)行: 厚度及其偏差按服GB/T6672規(guī)定進(jìn)行,至少測(cè)量8個(gè)點(diǎn),取其平均值: 袋的熱封寬度、袋腳長(zhǎng)度,折邊寬度及其偏差用精度0.5MM的量具檢驗(yàn)重慶無(wú)菌滅菌袋批發(fā)山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以更積極的態(tài)度,更新、更好的產(chǎn)品,更優(yōu)質(zhì)的服務(wù),迎接挑戰(zhàn)。
微生物屏障特性:無(wú)菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對(duì)保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實(shí)了材料是不透性材料后,就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障,以提供無(wú)菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過(guò)程的適應(yīng)性。1、應(yīng)證實(shí)呼吸袋密封后適合于其預(yù)期使用的滅jun過(guò)程和周期參數(shù)。2、應(yīng)評(píng)價(jià)材料的性能,以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過(guò)程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng):a)在使用前保持完整和清晰;b)在規(guī)定的滅jun過(guò)程和周期參數(shù)的過(guò)程中和過(guò)程后,與材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應(yīng),應(yīng)不對(duì)滅jun過(guò)程造成不良影響;c)印墨不應(yīng)向裝載物上遷移或與包裝材料和/或系統(tǒng)起反應(yīng),從而影響包裝材料和/或系統(tǒng)的有效性,也不應(yīng)使其變色致使標(biāo)簽難以識(shí)別。注:標(biāo)簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和/或無(wú)菌屏障系統(tǒng)上印刷或書(shū)寫,或通過(guò)粘貼、熱合或其他方式將標(biāo)簽上另外一層材料結(jié)合到材料和/或系統(tǒng)表面上。
藥用低密度聚乙烯袋的應(yīng)用主要在藥包材行業(yè)比較普遍,作為藥包材的一種,藥用低密度聚乙烯袋有著很好的隔塵性以及無(wú)菌性,這是作為藥包材的基本要求。最開(kāi)始的藥包材大多采用玻璃瓶和鋁制,這樣對(duì)應(yīng)的就成本非常高,并且容易碎,不利于二次利用,隨著我們科技的發(fā)展,藥包材也在不斷的改良,現(xiàn)在所采用的藥用低密度聚乙烯袋有著非常好的質(zhì)量,同時(shí)也比較輕,造價(jià)方面也更便宜一些,適合大批量生產(chǎn)使用,并且有著二次回收利用的價(jià)值。建議大家在選擇藥用低密度聚乙烯袋的時(shí)候選擇一家專業(yè)靠譜的廠家,專業(yè)廠家有著相對(duì)豐富的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),同時(shí)在藥包材質(zhì)量這方面也有著一定的把控,可以放心使用。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司智造產(chǎn)品,制造品質(zhì)是我們服務(wù)環(huán)境的決心。
物理機(jī)械性能 拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率按照GB/T13022規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長(zhǎng)條形,長(zhǎng)度為150MM,寬 度為15MM,試樣標(biāo)距為(100士1)MM,試驗(yàn)速度為(250士25)MM/MIN,結(jié)果以每組3個(gè)試 樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 剝高強(qiáng)度按風(fēng)GB/T8808規(guī)定進(jìn)行,試樣采用長(zhǎng)條形,寬度為15MM,試驗(yàn)速度為(250 士25)MM/MIN.結(jié)果以每組3個(gè)試樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 封口強(qiáng)度按瓜QB/T2358的規(guī)定進(jìn)行. 水蒸氣透過(guò)盤按ASTM1249 規(guī)定進(jìn)行,試驗(yàn)氣體為 90%相對(duì)濕度水蒸氣,試驗(yàn)溫度為38C. 氧氣透過(guò)量按ASTM D 3985的規(guī)定進(jìn)行。試驗(yàn)氣體為0%相對(duì)濕度的氧氣,試驗(yàn)溫度為23"C,1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓環(huán)境。 摩擦系數(shù)按照GB10006規(guī)定進(jìn)行,試驗(yàn)面為復(fù)合膜的內(nèi)層。 檢驗(yàn)規(guī)則 同-品種,同一材料結(jié)構(gòu),同- -工藝,同一規(guī)格連續(xù)生產(chǎn)的袋子為- -批,比較大數(shù)量不超過(guò)500000只。 采用隨機(jī)抽樣方法。 外觀,規(guī)格以及尺寸偏差檢驗(yàn)抽樣按照GB/T2828.1規(guī)定進(jìn)行,采用二次正常抽樣方案, 一般檢驗(yàn)水平II, 接收質(zhì)量限(AQL)為2. 5。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司運(yùn)用高科技,不斷創(chuàng)新為企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的宗旨。重慶Tyvek呼吸袋品牌
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高溫滅jun呼吸袋使用場(chǎng)合:4.2010修訂版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄|歐盟GMP附錄|規(guī)定B級(jí)常常用到層流車,無(wú)菌產(chǎn)品或滅jun后的物品轉(zhuǎn)移儲(chǔ)存環(huán)境除非在完全密封的條件下,不能保存在B級(jí)環(huán)境下,加蓋的桶盒子等不能視為完全密閉。5.第七十-條:除已密封的產(chǎn)品外,被滅jun物品應(yīng)用合適的材料適當(dāng)包扎,所用材料及包扎方式應(yīng)有利于空氣排放,蒸汽穿透并在滅jun后能防止污染。在規(guī)定的溫度和時(shí)間內(nèi),被滅jun物品所有部位均應(yīng)與滅jun介質(zhì)充分。
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