河北醫(yī)用包裝滅菌袋廠家

來源: 發(fā)布時間:2022-07-08
高溫滅jun呼吸袋使用場合:4.2010修訂版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄|歐盟GMP附錄|規(guī)定B級常常用到層流車,無菌產(chǎn)品或滅jun后的物品轉(zhuǎn)移儲存環(huán)境除非在完全密封的條件下,不能保存在B級環(huán)境下,加蓋的桶盒子等不能視為完全密閉。5.第七十-條:除已密封的產(chǎn)品外,被滅jun物品應(yīng)用合適的材料適當(dāng)包扎,所用材料及包扎方式應(yīng)有利于空氣排放,蒸汽穿透并在滅jun后能防止污染。在規(guī)定的溫度和時間內(nèi),被滅jun物品所有部位均應(yīng)與滅jun介質(zhì)充分。



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藥用低密度聚乙烯呼吸袋的表面還是一種半透明的,我們可以隨時從外面觀察內(nèi)部的使用情況。這樣我們在使用的過程中也會覺得很方便,而且它的外表還能印刷一些藥品信息,以便我們分辨不同的存放藥品。藥用低密度聚乙烯袋在密封上也做得很好,它良好的密封性可有效隔絕空氣中的污染物質(zhì)進(jìn)入內(nèi)部。而且它還有著很穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì),不僅可以可以防止與外界環(huán)境污染,也可以避免與內(nèi)部的藥品進(jìn)行反應(yīng),以免對藥效產(chǎn)生影響,所以很多容易與其它包裝發(fā)送反應(yīng)的藥品都會用這種藥包材。


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藥用低密度聚乙烯袋它的便攜性能很好,它只有薄薄的一層,本身的重量很小,單獨拿在手上幾乎不會有什么感覺。我們可以把它放在口袋,也可以把它放在包里。它有著很好的質(zhì)量,不容易被尖銳物體刺破,同時也具有很高的抗拉扯能力等等。藥用低密度聚乙烯袋的化學(xué)性質(zhì)很穩(wěn)定,不容易與其它物質(zhì)發(fā)生反應(yīng),這也避免了各種藥品不會被包裝所影響。良好的氣密性還可以阻止空氣與藥品進(jìn)行接觸,避免了藥品被空氣中的細(xì)菌污染而減少藥效發(fā)揮的作用。

微生物屏障特性:無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后,就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障,以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應(yīng)性。1、應(yīng)證實呼吸袋密封后適合于其預(yù)期使用的滅jun過程和周期參數(shù)。2、應(yīng)評價材料的性能,以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標(biāo)簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。標(biāo)簽系統(tǒng)應(yīng):a)在使用前保持完整和清晰;b)在規(guī)定的滅jun過程和周期參數(shù)的過程中和過程后,與材料、無菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應(yīng),應(yīng)不對滅jun過程造成不良影響;c)印墨不應(yīng)向裝載物上遷移或與包裝材料和/或系統(tǒng)起反應(yīng),從而影響包裝材料和/或系統(tǒng)的有效性,也不應(yīng)使其變色致使標(biāo)簽難以識別。注:標(biāo)簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和/或無菌屏障系統(tǒng)上印刷或書寫,或通過粘貼、熱合或其他方式將標(biāo)簽上另外一層材料結(jié)合到材料和/或系統(tǒng)表面上。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司熱忱歡迎新老客戶惠顧。

高溫高壓滅jun呼吸袋的主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙(蒸汽紙,環(huán)氧乙烷EO紙等)。2.醫(yī)用復(fù)合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍(lán)色透明高溫膜,以及其他專用膜)。高溫高壓滅jun呼吸袋的產(chǎn)品特點:1.采用醫(yī)療透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計,確保高度抑菌。2.透明合成膜,結(jié)實耐用并可迅速清晰鑒別內(nèi)在器械。3.包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過消毒滅jun程序。4.使用無害性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開。5.適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam種滅jun方式,并有相應(yīng)滅jun完成指示。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司智造產(chǎn)品,制造品質(zhì)是我們服務(wù)環(huán)境的決心。湖南口罩滅菌袋價格

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呼吸袋使用場合 適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存,防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染,提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實施指南中-除菌過濾146-160頁 適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉(zhuǎn)移....010版無菌制劑實施指南中-115-119頁膠塞清洗,清洗和準(zhǔn)備。河北醫(yī)用包裝滅菌袋廠家

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