“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障,一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn),無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)。
“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進(jìn)行,事實(shí)上通常設(shè)計(jì)從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個(gè)B級區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和存放,“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運(yùn)、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司熱忱歡迎新老客戶惠顧。福建醫(yī)用滅菌袋廠家
呼吸袋使用場合 適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存,防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染,提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實(shí)施指南中-除菌過濾146-160頁 適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉(zhuǎn)移....010版無菌制劑實(shí)施指南中-115-119頁膠塞清洗,清洗和準(zhǔn)備。黑龍江一次性呼吸袋定制山東華致林醫(yī)藥科技有限公司在客戶和行業(yè)中樹立了良好的企業(yè)形象。
藥用低密度聚乙烯呼吸袋。藥包材的外表柔韌,有著很好的彈性可以抵抗各種拉扯,壓力。而且它的密封效果是非常好的,可以避免外面的空氣進(jìn)入當(dāng)中將細(xì)菌傳入進(jìn)去。而且它的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不僅可以防止藥品與包裝出現(xiàn)黏合,也能保障大部分物品不會對其產(chǎn)生影響,從而改變性質(zhì)。藥用低密度聚乙烯袋它通過獨(dú)特的加工技術(shù)將其外殼變?yōu)橥该?,這樣我們可以從外界直接觀察到內(nèi)部物體的使用情況。所以現(xiàn)在除了在藥品包裝上,在一些食品包裝,貨物包裝也都會使用這種材料。
判定條件:包裝袋100%不爆裂、無破裂為合格. 備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗(yàn)過程中造成材質(zhì)損壞, 影響試驗(yàn)結(jié)果. 試驗(yàn)方法 取樣 袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機(jī)取樣法 試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境 按鼠GB2918規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境和正常偏差范園進(jìn)行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時(shí)同至少2小時(shí), 并在同樣環(huán) 境下面試驗(yàn). 外觀 印刷質(zhì)量按順GB7707規(guī)定執(zhí)行 復(fù)合外觀在自然光線下目測,日測物離雙眼50MM左右. 規(guī)格及尺寸偏差 長度同寬度偏差按鳳GB/T6673 規(guī)定進(jìn)行: 厚度及其偏差按服GB/T6672規(guī)定進(jìn)行,至少測量8個(gè)點(diǎn),取其平均值: 袋的熱封寬度、袋腳長度,折邊寬度及其偏差用精度0.5MM的量具檢驗(yàn)山東華致林醫(yī)藥科技有限公司我們完善的售后服務(wù),讓客戶買的放心,用的安心。
在我們的日常生活中講到藥用低密度聚乙烯袋的時(shí)候,對此你有多少了解呢?很多人知道是的一些情況就是停留在表面,是一種類似于塑料袋的包裝袋,但其生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)比大家想象的可能會更嚴(yán)格一些,而且包裝的要求也會更高一些,接下來就跟隨小編一起了解一下吧??赡芎芏嗳瞬涣私獾臅r(shí)候,在我們國家曾經(jīng)經(jīng)過很長的一段時(shí)間,一些無菌粉包的包裝只能采用玻璃品或者是鋁制品,不僅在運(yùn)輸商很不方便,而且回收也很困難,直到藥包材袋的出現(xiàn),很好的解決了這一問題,而且在經(jīng)過一系列的驗(yàn)證和檢測之后,不僅質(zhì)量通過了認(rèn)證,而且因?yàn)樯a(chǎn)的成本也比較低,所以現(xiàn)在受到很多藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)可,也因此才可以在我國普遍的使用,也正如此,才有大家現(xiàn)在看見的這種輕便的包裝。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司與廣大客戶攜手并進(jìn),共創(chuàng)輝煌!山東口罩滅菌袋定制
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呼吸袋工作原理空氣,蒸汽和其他氣體無法穿透,病原體載體灰塵+液體無法穿透蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結(jié)構(gòu)的紙病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔部分采用呼吸袋物品項(xiàng)目配料:灌裝衣服封裝物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無菌內(nèi)衣\無菌外衣\無菌鞋\膠塞轉(zhuǎn)移自封口式呼吸袋揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口;封口時(shí),封膠條應(yīng)與袋子的紙面及膜面密合牢固,通常封合時(shí)應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司經(jīng)營理念:前列的設(shè)備、前列的產(chǎn)品、前列的服務(wù)。福建醫(yī)用滅菌袋廠家
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