芯棄疾單分子數字ELISA

單分子芯片技術原理與超敏檢測能力：芯棄疾單分子芯片基于數字ELISA技術，采用微米級捕獲結構與二次流原理，通過微流控設計在單個芯片上形成數十萬至百萬個**反應單元。每個反應單元由表面功能化的磁珠構成，磁珠直徑約5微米，通過微孔陣列與流體動力學優(yōu)化實現(xiàn)高密度、高穩(wěn)定性固定（捕獲效率>95%）。檢測過程中，靶標分子與磁珠表面抗體結合后，采用量子點標記的二抗進行信號放大，通過高分辨率熒光顯微鏡（如20×物鏡）對每個磁珠的熒光強度進行成像分析。其**突破在于單分子級信號分辨能力，例如IL-6檢測限低至0.2pg/mL（傳統(tǒng)ELISA為1-5pg/mL），靈敏度提升5-25倍。該技術通過全流程芯片集成（樣本裂解、反應孵育、信號讀?。?，將試劑消耗量減少至傳統(tǒng)方法的1/10（*需5μL血清），并支持微量樣本（如10μL房水或淚液）中檢測神經退行性疾病標志物（如NfL濃度低至0.5pg/mL）。臨床研究表明，該芯片可在阿爾茨海默癥臨床癥狀出現(xiàn)前16年檢測到Aβ42異常聚集，為早期干預提供關鍵時間窗口。此外，芯片兼容自動化操作系統(tǒng)，單次檢測時間縮短至2小時，較傳統(tǒng)數字ELISA效率提升3倍。芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測產品，少至可以進行8孔、4孔的靈活檢測。芯棄疾單分子數字ELISA

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

在前列腺切除術后患者中，能夠準確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應提供如果PSA水平升高，早期提示復發(fā)17,29。圖4顯示PSA水平使用數字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術且術后至少6周采集血液的患者血清中進行測量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業(yè)檢測限采用PSA數字ELISA（圖3A)對全血清樣本進行稀釋1：4后測定，成功檢測到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進一步的臨床研究來確定在RP患者中測量PSAfg/mL水平的診斷益處。 單分子蛋白數字ELISA高靈敏芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測產品，低成本、便捷、快速進行微量樣本的檢測；

急診標志物檢測：POCT芯片的性能突破，在急診**標志物檢測中，POCT芯片實現(xiàn)了靈敏度與速度的雙重突破。針對心肌損傷標志物cTnI，其比較低檢測限達10pg/ml，線性范圍0-1000pg/ml，15分鐘內即可出具結果，為急性心梗的早期排除與確診提供了“黃金時間”內的關鍵數據。在***性疾病中，PCT檢測靈敏度10pg/ml，覆蓋0-3810pg/ml的臨床關注區(qū)間，助力快速鑒別細菌***與病毒***，指導***合理使用。該芯片的小型化設計適配急診床旁檢測，配合自動化系統(tǒng)，可同時檢測心肌酶、炎癥因子、凝血指標等多個項目，為EICU、院前急救提供一站式檢測解決方案，***提升危重癥救治的時效性與準確性。

抗體篩選芯片的高效正交配對方案：抗體篩選芯片通過預埋式微陣列設計，在單通道內集成3×7或4×5抗體點陣（直徑200微米），支持18-21種抗體的同步測試。以IL-6抗體篩選為例，8種捕獲抗體與8種標記抗體在芯片上形成64種組合，通過熒光信號強度（信噪比>10）與交叉反應性分析（背景信號<5%），可在1小時內篩選出比較好配對組合（親和力KD≤1nM）。該技術耗樣量*需5μL，特別適用于珍稀樣本（如嬰幼兒血液或腦脊液）的高通量篩選。在新藥開發(fā)中，芯片可一次性測試數百種抗體對，結合機器學習算法（如隨機森林模型），預測候選抗體的特異性與穩(wěn)定性，將傳統(tǒng)數周的篩選周期壓縮至24小時，研發(fā)成本降低70%。此外，芯片支持多條件優(yōu)化（如pH梯度、離子強度），為診斷試劑盒的工藝開發(fā)提供全流程驗證平臺。全自動圖像分析軟件通過四參數擬合，自動計算濃度值，相關系數達 0.999 以上。

芯棄疾JX-8B數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品；應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

參考原理：通過量化異常水平的生物標志物來檢測新生疾病過程是診斷和治干預的關鍵，以在出現(xiàn)繼發(fā)性臨床癥狀之前進行干預。蛋白質和核酸生物標志物的發(fā)現(xiàn)和驗證已成為生物制藥研究、靶向臨床研究設計以及早期疾病診斷追求的主要驅動力。1–4由于蛋白質生物標志物提供了比核酸更多的下游信息內容，因此它們可能作為臨床決策工具具有比較大的潛力。5據估計，人類蛋白質組來源于超過20,000個基因，且循環(huán)中有超過4000種分泌蛋白。6,7這些分泌蛋白中不到十分之一（375種）可以通過蛋白質測定技術可靠地測量。6在這些可測量的蛋白質中，幾乎有一半（171種）已由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的診斷測試，8個指出了蛋白質生物標志物對人類健康的重要性。 全自動加樣與圖像分析系統(tǒng)實現(xiàn)檢測流程自動化，熒光信號識別，結果可靠。進口數字ELISA高靈敏

芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術，實現(xiàn)飛克級高靈敏檢測，可捕獲數十萬反應磁珠。芯棄疾單分子數字ELISA

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA；使用新型的fg級超敏免疫檢測simoa單分子產品原理；

它是一種DVD大小的圓盤，由24個陣列組成，每個陣列包含240微米大小的微孔，這些微孔呈徑向排列，以便使用藍光制造工藝和儀器內的液體處理并行處理。圖2B顯示了集成陣列及其相關流體通道的設計。每個陣列由216,000個40飛升大小的微孔組成，以六邊形緊密排列模式排列在平面表面的3×4毫米區(qū)域內。每個微孔的標稱尺寸為4.25μm直徑、3.25μm深度和8μ米中心間距。流體通道深0.5毫米，通道和流體入口端口的總體積為74μLto，可容納珠子和密封油溶液。通道中包含一個收縮部分以減少液體回流。微珠的分級是西莫亞技術的關鍵要求，微孔的幾何形狀足以容納單個微珠（2.7μmdiameter；以下簡稱珠子）。西莫亞圓盤由環(huán)烯烴共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的適應性，且成本低廉。具有良好的化學、生物和光學性能 芯棄疾單分子數字ELISA