單分子技術(shù)數(shù)字ELISA靈敏度

抗體篩選芯片的正交驗證能力，抗體篩選芯片支持同一反應(yīng)體系下不同樣本的交叉反應(yīng)測試，為抗體的正交驗證提供了高效平臺。在篩選IL-6抗體對時，可同時測試8種捕獲抗體與8種標記抗體的組合，通過陰性質(zhì)控品與陽性質(zhì)控品的比值分析，快速排除非特異性配對，篩選出親和力常數(shù)（KD）<10??M的高特異性抗體。該能力在復(fù)雜樣本（如含有異嗜性抗體的血清）檢測中尤為重要，可提前識別潛在干擾因素，提升診斷試劑盒的臨床適用性。此外，芯片的低密度陣列設(shè)計（如3×7排列）便于后續(xù)單克隆抗體的克隆化篩選，形成從初步篩選到精細優(yōu)化的完整技術(shù)鏈條，加速抗體藥物與診斷試劑的研發(fā)周期。芯棄疾JX-8B單分子ELISA檢測產(chǎn)品，低成本、便捷、快速進行微量樣本的檢測；單分子技術(shù)數(shù)字ELISA靈敏度

全自動加樣與圖像分析系統(tǒng)：智能化檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全自動加樣儀與圖像分析軟件構(gòu)成數(shù)字ELISA芯片的智能化**，實現(xiàn)從樣本處理到結(jié)果輸出的全流程自動化。加樣儀的8通道設(shè)計確保精細定量加樣，避免人工操作誤差，加樣精度達±1%；圖像分析軟件通過熒光信號識別與四參數(shù)Logistic曲線擬合，自動計算濃度值，相關(guān)系數(shù)r2≥0.999，結(jié)果可靠性高。在自動版芯片檢測中，系統(tǒng)可實時監(jiān)控磁珠捕獲效率，自動剔除異常數(shù)據(jù)點，確保CV值<5%。該智能化體系不僅提升檢測效率，更降低了對操作人員的技術(shù)依賴，適用于基層醫(yī)療單位與高通量檢測場景，推動免疫檢測從人工操作向自動化、標準化轉(zhuǎn)型。進口數(shù)字ELISA檢測速度快POCT 芯片卡片式設(shè)計占地小，全自動化操作，適用于院前急救、EICU 等緊急場景。

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA；使用新型的fg級超敏免疫檢測simoa單分子產(chǎn)品原理；

它是一種DVD大小的圓盤，由24個陣列組成，每個陣列包含240微米大小的微孔，這些微孔呈徑向排列，以便使用藍光制造工藝和儀器內(nèi)的液體處理并行處理。圖2B顯示了集成陣列及其相關(guān)流體通道的設(shè)計。每個陣列由216,000個40飛升大小的微孔組成，以六邊形緊密排列模式排列在平面表面的3×4毫米區(qū)域內(nèi)。每個微孔的標稱尺寸為4.25μm直徑、3.25μm深度和8μ米中心間距。流體通道深0.5毫米，通道和流體入口端口的總體積為74μLto，可容納珠子和密封油溶液。通道中包含一個收縮部分以減少液體回流。微珠的分級是西莫亞技術(shù)的關(guān)鍵要求，微孔的幾何形狀足以容納單個微珠（2.7μmdiameter；以下簡稱珠子）。西莫亞圓盤由環(huán)烯烴共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的適應(yīng)性，且成本低廉。具有良好的化學(xué)、生物和光學(xué)性能

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品；應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

參考原理：通過量化異常水平的生物標志物來檢測新生疾病過程是診斷和治干預(yù)的關(guān)鍵，以在出現(xiàn)繼發(fā)性臨床癥狀之前進行干預(yù)。蛋白質(zhì)和核酸生物標志物的發(fā)現(xiàn)和驗證已成為生物制藥研究、靶向臨床研究設(shè)計以及早期疾病診斷追求的主要驅(qū)動力。1–4由于蛋白質(zhì)生物標志物提供了比核酸更多的下游信息內(nèi)容，因此它們可能作為臨床決策工具具有比較大的潛力。5據(jù)估計，人類蛋白質(zhì)組來源于超過20,000個基因，且循環(huán)中有超過4000種分泌蛋白。6,7這些分泌蛋白中不到十分之一（375種）可以通過蛋白質(zhì)測定技術(shù)可靠地測量。6在這些可測量的蛋白質(zhì)中，幾乎有一半（171種）已由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的診斷測試，8個指出了蛋白質(zhì)生物標志物對人類健康的重要性。 芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產(chǎn)品，微量檢測，使用10uL樣本就能測試；

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

產(chǎn)品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數(shù)字ELISA測量蛋白質(zhì)濃度遠低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：

1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測可以實現(xiàn)的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術(shù)到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽

2）為在數(shù)字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數(shù)字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測方法具有更高的標記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標記物（1–50pM)的需要，以檢測結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標記試劑濃度~10nM)。降低的標記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號明顯降低。 芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個實驗室都能用的單分子檢測；微型數(shù)字ELISA芯片

芯棄疾JX-8B簡易版單分子ELISA檢測產(chǎn)品，極速檢測，快至15min就能完成的單分子免疫檢測！單分子技術(shù)數(shù)字ELISA靈敏度

急診標志物檢測：POCT芯片的性能突破，在急診**標志物檢測中，POCT芯片實現(xiàn)了靈敏度與速度的雙重突破。針對心肌損傷標志物cTnI，其比較低檢測限達10pg/ml，線性范圍0-1000pg/ml，15分鐘內(nèi)即可出具結(jié)果，為急性心梗的早期排除與確診提供了“黃金時間”內(nèi)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。在***性疾病中，PCT檢測靈敏度10pg/ml，覆蓋0-3810pg/ml的臨床關(guān)注區(qū)間，助力快速鑒別細菌***與病毒***，指導(dǎo)***合理使用。該芯片的小型化設(shè)計適配急診床旁檢測，配合自動化系統(tǒng)，可同時檢測心肌酶、炎癥因子、凝血指標等多個項目，為EICU、院前急救提供一站式檢測解決方案，***提升危重癥救治的時效性與準確性。單分子技術(shù)數(shù)字ELISA靈敏度