生醫(yī)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA高速檢測(cè)

全自動(dòng)加樣與圖像分析系統(tǒng)：智能化檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全自動(dòng)加樣儀與圖像分析軟件構(gòu)成數(shù)字ELISA芯片的智能化**，實(shí)現(xiàn)從樣本處理到結(jié)果輸出的全流程自動(dòng)化。加樣儀的8通道設(shè)計(jì)確保精細(xì)定量加樣，避免人工操作誤差，加樣精度達(dá)±1%；圖像分析軟件通過(guò)熒光信號(hào)識(shí)別與四參數(shù)Logistic曲線擬合，自動(dòng)計(jì)算濃度值，相關(guān)系數(shù)r2≥0.999，結(jié)果可靠性高。在自動(dòng)版芯片檢測(cè)中，系統(tǒng)可實(shí)時(shí)監(jiān)控磁珠捕獲效率，自動(dòng)剔除異常數(shù)據(jù)點(diǎn)，確保CV值<5%。該智能化體系不僅提升檢測(cè)效率，更降低了對(duì)操作人員的技術(shù)依賴(lài)，適用于基層醫(yī)療單位與高通量檢測(cè)場(chǎng)景，推動(dòng)免疫檢測(cè)從人工操作向自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)型。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，超敏檢測(cè)，理論可達(dá)飛克級(jí)；生醫(yī)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA高速檢測(cè)

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品；應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

參考原理：通過(guò)量化異常水平的生物標(biāo)志物來(lái)檢測(cè)新生疾病過(guò)程是診斷和治干預(yù)的關(guān)鍵，以在出現(xiàn)繼發(fā)性臨床癥狀之前進(jìn)行干預(yù)。蛋白質(zhì)和核酸生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證已成為生物制藥研究、靶向臨床研究設(shè)計(jì)以及早期疾病診斷追求的主要驅(qū)動(dòng)力。1–4由于蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物提供了比核酸更多的下游信息內(nèi)容，因此它們可能作為臨床決策工具具有比較大的潛力。5據(jù)估計(jì)，人類(lèi)蛋白質(zhì)組來(lái)源于超過(guò)20,000個(gè)基因，且循環(huán)中有超過(guò)4000種分泌蛋白。6,7這些分泌蛋白中不到十分之一（375種）可以通過(guò)蛋白質(zhì)測(cè)定技術(shù)可靠地測(cè)量。6在這些可測(cè)量的蛋白質(zhì)中，幾乎有一半（171種）已由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的診斷測(cè)試，8個(gè)指出了蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物對(duì)人類(lèi)健康的重要性。 IVD數(shù)字ELISA產(chǎn)品單分子 POCT 芯片檢測(cè) IL-6 自動(dòng)版低至 0.5pg/ml，手動(dòng)版 1pg/ml，線性趨勢(shì)良好。

   創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。循環(huán)血液轉(zhuǎn)化為~2×10?15M（或2飛摩爾，fM)；早期HIV傳染血清中每mL含有10-3000個(gè)病毒顆粒，相當(dāng)于p24抗原濃度范圍為從50×10?18M（50attomolar，aM)到15×10?15M（15fM）10.嘗試開(kāi)發(fā)能夠測(cè)量這些蛋白質(zhì)濃度的方法集中在蛋白質(zhì)上的核酸標(biāo)記復(fù)制，11,12或測(cè)量整體、結(jié)合標(biāo)記蛋白分子的性質(zhì)13-16。Mirkin等人12,17及其他研究者18使用基于金納米顆粒和DNA生物條形碼的標(biāo)記物，已將蛋白質(zhì)的檢測(cè)范圍擴(kuò)展至低飛摩爾水平；更近使用該技術(shù)的一篇報(bào)道展示了檢測(cè)到10飛摩爾PSA插入物17。這些方法所達(dá)到的靈敏度然而，檢測(cè)蛋白質(zhì)仍然落后于核酸，如聚合酶鏈反應(yīng)（PCR），從而限制了蛋白質(zhì)組中具有已在血液中檢測(cè)到6,19。單個(gè)蛋白質(zhì)分子的分離和檢測(cè)為測(cè)量極低濃度的蛋白質(zhì)s1,2提供了一種有希望的方法。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

產(chǎn)品每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

數(shù)字ELISA測(cè)量蛋白質(zhì)濃度遠(yuǎn)低于傳統(tǒng)ELISA的能力源于兩種效應(yīng)：

1）SiMoA對(duì)酶標(biāo)記的高度敏感性；以及2）通過(guò)數(shù)字化蛋白質(zhì)檢測(cè)可以實(shí)現(xiàn)的低背景信號(hào)。任何免疫測(cè)定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測(cè)技術(shù)到標(biāo)簽，抗體親和力，試驗(yàn)背景，以及背景測(cè)量值的變異（%CV）27.SiMoA對(duì)酶非常敏感標(biāo)簽

2）為在數(shù)字ELISA中檢測(cè)亞飛摩爾濃度的標(biāo)記蛋白提供了基礎(chǔ)。也就是說(shuō)，對(duì)于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測(cè)定將由測(cè)定背景決定，SiMoA的高標(biāo)記靈敏度有助于降低這種背景。對(duì)照實(shí)驗(yàn)表明，數(shù)字ELISA的背景來(lái)自于檢測(cè)抗體和酶的非特異性結(jié)合（NSB）與捕獲珠表面結(jié)合（補(bǔ)充表2）。AsSiMoA相比傳統(tǒng)檢測(cè)方法具有更高的標(biāo)記靈敏度，明顯減少了檢測(cè)抗體（~1nM)和酶標(biāo)記物（1–50pM)的需要，以檢測(cè)結(jié)合事件，與傳統(tǒng)方法相比（標(biāo)記試劑濃度~10nM)。降低的標(biāo)記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導(dǎo)致背景信號(hào)明顯降低。 芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測(cè)；

POCT芯片的即時(shí)診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計(jì)（尺寸8×5cm），集成8個(gè)檢測(cè)通道，搭配全自動(dòng)加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測(cè)。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測(cè)限達(dá)10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測(cè)靈敏度達(dá)95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動(dòng)化，醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測(cè)，無(wú)需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場(chǎng)景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測(cè)）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測(cè)）等場(chǎng)景，檢測(cè)時(shí)間從2小時(shí)縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。芯棄疾芯片可檢測(cè)血清中 NfL 等較低豐度神經(jīng)因子，助力阿爾茨海默癥早期篩查。醫(yī)療檢測(cè)數(shù)字ELISA極速

單分子POCT產(chǎn)品-數(shù)字化ELISA芯片，幫您數(shù)字化高靈敏檢測(cè)，且微量樣本多重指標(biāo)檢測(cè)；生醫(yī)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA高速檢測(cè)

結(jié)核病活動(dòng)期的高靈敏篩查方案：針對(duì)結(jié)核桿菌***早期細(xì)胞因子表達(dá)極低的特點(diǎn)，芯棄疾芯片通過(guò)超敏數(shù)字ELISA技術(shù)（檢測(cè)限0.2pg/mL）實(shí)現(xiàn)IL-6、IL-18等標(biāo)志物的精細(xì)檢測(cè)。在活動(dòng)性結(jié)核患者中，血清IL-6水平***高于潛伏***組（中位數(shù)12.5pg/mLvs.1.8pg/mL，p<0.01），聯(lián)合VEGF（>30pg/mL）與IP-10（>150pg/mL）檢測(cè)可提高診斷特異性至98%。芯片支持連續(xù)監(jiān)測(cè)（每周1次），動(dòng)態(tài)追蹤***響應(yīng)（如抗結(jié)核***4周后IL-6下降>50%提示有效），誤診率從傳統(tǒng)方法的15%降至5%以下。在耐藥結(jié)核篩查中，芯片可檢測(cè)利福平耐藥相關(guān)蛋白（rpoB突變），指導(dǎo)個(gè)體化用***案，***成功率提升30%。生醫(yī)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA高速檢測(cè)