芯棄疾單分子數(shù)字ELISA易用性

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA具有超敏的優(yōu)點(diǎn)：

檢測方法為陣列成像。陣列成像涉及對陣列中的每個孔進(jìn)行檢測以確定是否存在微球并判斷微球是否具有酶活性。為此，開發(fā)了一種圖像分析軟件，該軟件首先創(chuàng)建一個陣列的“掩?！保远x孔定位和邊界進(jìn)行檢測。然后將孔掩模應(yīng)用于陣列的熒光圖像，以確定孔內(nèi)微球和酶的存在。對于陣列的熒光圖像，當(dāng)進(jìn)行多重檢測時，會生成微球群體或微球亞群的熒光強(qiáng)度直方圖。直方圖中的峰值自動識別并用于確定微球群體。 芯棄疾JX-8B簡易版單分子ELISA檢測產(chǎn)品，極速檢測，快至15min就能完成的單分子免疫檢測！芯棄疾單分子數(shù)字ELISA易用性

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA高敏檢測產(chǎn)品；將傳統(tǒng)的模擬信號轉(zhuǎn)化為新型的數(shù)字化信號；創(chuàng)新型原理，有效提高檢測靈敏度，可達(dá)fg/aM級！

陣列芯片原理：從15μLof基質(zhì)中的500,000個珠子開始。結(jié)果表明，陣列圖像的定量分析大約一半的孔在珠子沉降幾分鐘后被占據(jù)。對于SimoaHD-1分析儀，沉降時間減少到90秒，分布在三個儀器處理周期之間。隨著珠子重新沉降到陣列中，儀器對其他操作（密封和成像）進(jìn)行索引，這些操作已經(jīng)加載到陣列上。通常，會檢測25,000-50,000個珠子。由于Simoa中的測量單位（AEB）是一個比率，一定珠裝載量的差異不影響數(shù)據(jù)質(zhì)量或在大多的范圍內(nèi)保持精度，前提是存在足夠的珠子數(shù)量以保持在泊松噪聲水平之上。22數(shù)據(jù)質(zhì)量會受到影響，當(dāng)泊松噪聲主導(dǎo)測量誤差時。這發(fā)生在與背景相關(guān)的正井?dāng)?shù)量降至約50個珠子以下時，此時泊松噪聲明顯影響測量的變異系數(shù)（CV）。 IVD數(shù)字ELISA開放抗體篩選芯片高效篩選抗體配對，5μl 樣本即可測試多種組合，縮短研發(fā)周期。

單分子陣列化技術(shù)：磁珠捕獲與信號放大的**支撐，單分子陣列化技術(shù)作為數(shù)字ELISA芯片的底層架構(gòu)，通過微米級捕獲結(jié)構(gòu)與二次流原理，實(shí)現(xiàn)磁珠的高密度穩(wěn)定捕獲。在芯棄疾單分子芯片中，該技術(shù)使單個芯片承載數(shù)十萬磁珠，每個磁珠作為**反應(yīng)單元，***放大熒光信號，降低背景噪聲。反應(yīng)后磁珠與量子點(diǎn)陣列的協(xié)同作用，進(jìn)一步提升檢測靈敏度，IL-6檢測中0.2pg/ml的低濃度樣本仍能呈現(xiàn)清晰的熒光信號梯度。該技術(shù)不僅確保了單分子級別的檢測精度，更通過陣列化設(shè)計實(shí)現(xiàn)高通量并行反應(yīng)，為低豐度蛋白的統(tǒng)計分析提供了充足的數(shù)據(jù)量，成為突破傳統(tǒng)ELISA檢測上限的關(guān)鍵技術(shù)，支撐芯片在超敏檢測與多重分析中的優(yōu)異表現(xiàn)。

多指標(biāo)POCT芯片的設(shè)備集成創(chuàng)新：多指標(biāo)POCT芯片通過與小型化自動加樣儀、掃描儀的深度集成，構(gòu)建了緊湊高效的檢測系統(tǒng)。加樣儀的微流控泵閥設(shè)計實(shí)現(xiàn)納升級液體操控，配合壓力傳感器實(shí)時校準(zhǔn)，加樣誤差<±0.5μl；掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器，10秒內(nèi)完成全芯片熒光掃描，分辨率達(dá)5μm/像素。設(shè)備軟件支持無線數(shù)據(jù)傳輸與云端存儲，檢測結(jié)果可實(shí)時同步至醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），便于臨床醫(yī)生遠(yuǎn)程調(diào)閱。這種“芯片-設(shè)備-軟件”的一體化創(chuàng)新，打破了傳統(tǒng)檢測設(shè)備的體積與功能限制，使多指標(biāo)聯(lián)檢設(shè)備可置于急診搶救床旁、救護(hù)車等空間受限場景，為移動醫(yī)療與實(shí)時診斷提供了硬件支撐。POCT 芯片推動急診檢測向多指標(biāo)聯(lián)檢升級，15 分鐘內(nèi)出具心肌損傷等多項結(jié)果。

POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達(dá)10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測靈敏度達(dá)95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動化，醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，低成本單分子檢測；芯棄疾-勃望初芯數(shù)字ELISA使用速度

全自動圖像分析軟件通過四參數(shù)擬合，自動計算濃度值，相關(guān)系數(shù)達(dá) 0.999 以上。芯棄疾單分子數(shù)字ELISA易用性

抗體篩選芯片的正交驗(yàn)證能力，抗體篩選芯片支持同一反應(yīng)體系下不同樣本的交叉反應(yīng)測試，為抗體的正交驗(yàn)證提供了高效平臺。在篩選IL-6抗體對時，可同時測試8種捕獲抗體與8種標(biāo)記抗體的組合，通過陰性質(zhì)控品與陽性質(zhì)控品的比值分析，快速排除非特異性配對，篩選出親和力常數(shù)（KD）<10??M的高特異性抗體。該能力在復(fù)雜樣本（如含有異嗜性抗體的血清）檢測中尤為重要，可提前識別潛在干擾因素，提升診斷試劑盒的臨床適用性。此外，芯片的低密度陣列設(shè)計（如3×7排列）便于后續(xù)單克隆抗體的克隆化篩選，形成從初步篩選到精細(xì)優(yōu)化的完整技術(shù)鏈條，加速抗體藥物與診斷試劑的研發(fā)周期。芯棄疾單分子數(shù)字ELISA易用性