IVD數(shù)字ELISA微量

多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片：微量樣本多重檢測(cè)的理想方案，多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片聚焦微量樣本的多重檢測(cè)需求，單個(gè)樣本可同時(shí)測(cè)試2-8個(gè)指標(biāo)，單個(gè)芯片支持8樣本并行檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)“片內(nèi)反應(yīng)-片內(nèi)檢測(cè)”的一體化設(shè)計(jì)，有效推動(dòng)設(shè)備小型化。其檢測(cè)性能兼具超敏性與極速性，IL-6靈敏度達(dá)1pg/ml，檢測(cè)范圍1-1000pg/ml，PCT靈敏度10pg/ml，線性范圍覆蓋臨床常見(jiàn)濃度區(qū)間。該芯片可替代高敏ELISA、Simoa等技術(shù)，在疾病初篩中快速篩選特異性蛋白標(biāo)記物組合，為**分期判斷、新藥安全性評(píng)價(jià)提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。其開(kāi)放靈活的設(shè)計(jì)支持2-10個(gè)單通道擴(kuò)展檢測(cè)區(qū)定制，適配不同檢測(cè)場(chǎng)景，尤其適合珍稀樣本的多因子分析，如長(zhǎng)期化療患者、嬰幼兒的微量血樣檢測(cè)，在保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的同時(shí)，比較大限度節(jié)省樣本與試劑消耗。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，人人都用能得起的單分子檢測(cè)；IVD數(shù)字ELISA微量

急診標(biāo)志物檢測(cè)：POCT芯片的性能突破，在急診**標(biāo)志物檢測(cè)中，POCT芯片實(shí)現(xiàn)了靈敏度與速度的雙重突破。針對(duì)心肌損傷標(biāo)志物cTnI，其比較低檢測(cè)限達(dá)10pg/ml，線性范圍0-1000pg/ml，15分鐘內(nèi)即可出具結(jié)果，為急性心梗的早期排除與確診提供了“黃金時(shí)間”內(nèi)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。在***性疾病中，PCT檢測(cè)靈敏度10pg/ml，覆蓋0-3810pg/ml的臨床關(guān)注區(qū)間，助力快速鑒別細(xì)菌***與病毒***，指導(dǎo)***合理使用。該芯片的小型化設(shè)計(jì)適配急診床旁檢測(cè)，配合自動(dòng)化系統(tǒng)，可同時(shí)檢測(cè)心肌酶、炎癥因子、凝血指標(biāo)等多個(gè)項(xiàng)目，為EICU、院前急救提供一站式檢測(cè)解決方案，***提升危重癥救治的時(shí)效性與準(zhǔn)確性。亞皮克級(jí)數(shù)字ELISA快速檢測(cè)芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，超敏檢測(cè)，理論可達(dá)飛克級(jí)；

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品；應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

參考原理：通過(guò)量化異常水平的生物標(biāo)志物來(lái)檢測(cè)新生疾病過(guò)程是診斷和治干預(yù)的關(guān)鍵，以在出現(xiàn)繼發(fā)性臨床癥狀之前進(jìn)行干預(yù)。蛋白質(zhì)和核酸生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證已成為生物制藥研究、靶向臨床研究設(shè)計(jì)以及早期疾病診斷追求的主要驅(qū)動(dòng)力。1–4由于蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物提供了比核酸更多的下游信息內(nèi)容，因此它們可能作為臨床決策工具具有比較大的潛力。5據(jù)估計(jì)，人類蛋白質(zhì)組來(lái)源于超過(guò)20,000個(gè)基因，且循環(huán)中有超過(guò)4000種分泌蛋白。6,7這些分泌蛋白中不到十分之一（375種）可以通過(guò)蛋白質(zhì)測(cè)定技術(shù)可靠地測(cè)量。6在這些可測(cè)量的蛋白質(zhì)中，幾乎有一半（171種）已由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的診斷測(cè)試，8個(gè)指出了蛋白質(zhì)生物標(biāo)志物對(duì)人類健康的重要性。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

通過(guò)SiMoA對(duì)酶標(biāo)記物進(jìn)行數(shù)字檢測(cè)的線性動(dòng)態(tài)范圍由區(qū)分“開(kāi)啟”和“關(guān)閉”孔的能力決定。在酶與珠子的比例較低（小于約1：10）時(shí)，泊松統(tǒng)計(jì)表明，只有統(tǒng)計(jì)學(xué)上有效果的群體珠子是指含有零和一個(gè)酶的珠子。只要足夠多的珠子被檢測(cè)，單個(gè)酶就可以被檢測(cè)到，并且活性珠子的數(shù)量會(huì)超過(guò)泊松分布計(jì)數(shù)活性微球的噪聲。在酶與微球的高比率（大于約（1：10），活性珠子的比例變得更高，泊松統(tǒng)計(jì)表明有大量含有多種酶的微球。為了定量檢測(cè)到的酶的數(shù)量并保持含有多種酶的微球亞群中的線性對(duì)于酶，我們使用泊松統(tǒng)計(jì)法將活性珠子的數(shù)量轉(zhuǎn)換為檢測(cè)到的酶的數(shù)量 芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)，實(shí)現(xiàn)飛克級(jí)高靈敏檢測(cè)，可捕獲數(shù)十萬(wàn)反應(yīng)磁珠。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

人類形式的蛋白質(zhì)被加入到25%牛血清中以代替臨床測(cè)試樣本；通常使用四倍稀釋因子以減少免疫測(cè)定中的基質(zhì)效應(yīng)4。使用數(shù)字ELISA檢測(cè)25%血清中的PSA，從該實(shí)驗(yàn)中確定了LOD為~50aM（1.5fg/mL），相當(dāng)于整個(gè)血清中的LOD為~200aM（6fg/mL）。檢測(cè)到的比較低濃度為250aM，相當(dāng)于25%血清中的1fMin全血清。由于LOD是通過(guò)外推背景濃度來(lái)確定的加上背景的三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，不同運(yùn)行的LOD取決于背景的CV。在具有典型背景方差的幾個(gè)實(shí)驗(yàn)中，全血清PSA的亞飛摩爾LOD得以保持。相比之下，一種前列的商業(yè)PSA檢測(cè)方法(ADVIACentaur，西門(mén)子）報(bào)告在人血清中的LOD為3pM（0.1ng/mL），并且已經(jīng)報(bào)道了LOD在10-30fM17,26。 芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，人人都用能得起的單分子檢測(cè)；高靈敏的數(shù)字ELISA靈敏度

芯棄疾芯片可檢測(cè)血清中 NfL 等較低豐度神經(jīng)因子，助力阿爾茨海默癥早期篩查。IVD數(shù)字ELISA微量

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，我們?yōu)槭裁茨茏龅剑慨a(chǎn)品主要原理同單分子陣列技術(shù)：

非常近，已經(jīng)描述了兩種數(shù)字蛋白質(zhì)測(cè)量方法，這些方法能夠提高對(duì)單分子水平的靈敏度。一種方法依賴于在固相上形成免疫三明治復(fù)合物，然后化學(xué)解離并通過(guò)激光計(jì)數(shù)每個(gè)分子。第二種方法由美國(guó)開(kāi)發(fā)，依賴于單分子陣列和同時(shí)計(jì)數(shù)單分子捕獲微珠。這兩種方法都能將檢測(cè)能力的下限降低10倍或更多，與增強(qiáng)的模擬放大方法相比，但后者技術(shù)也易于與高通量自動(dòng)化儀器兼容，用于ELISA試劑處理。通過(guò)使用大量微孔陣列，可以同時(shí)獲取和查詢數(shù)百到數(shù)萬(wàn)個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)快速數(shù)據(jù)采集和穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)。此外，從陣列中可能獲得的快速數(shù)據(jù)采集可以應(yīng)用于預(yù)編碼具有不同熒光特性的多個(gè)微珠亞群，從而在單分子水平上實(shí)現(xiàn)高通量多重分析。 IVD數(shù)字ELISA微量