IVD數(shù)字ELISA檢測通量

芯棄疾單分子芯片：飛克級檢測突破低豐度蛋白檢測瓶頸，芯棄疾單分子芯片依托單分散陣列化技術(shù)與微米級捕獲結(jié)構(gòu)，構(gòu)建了低豐度蛋白檢測的**性平臺(tái)。其**優(yōu)勢在于通過二次流原理實(shí)現(xiàn)磁珠的高效捕獲，單個(gè)芯片可承載數(shù)十萬至百萬級反應(yīng)磁珠，使試劑反應(yīng)高度集成于芯片之上，真正實(shí)現(xiàn)“芯片實(shí)驗(yàn)室”（Lab-on-Chip）模式。在IL-6檢測中，該芯片展現(xiàn)出***的靈敏度，常規(guī)單分子測試比較低檢測限達(dá)0.2pg/ml，線性趨勢良好，為血清、血漿中NfL、Tau等**豐度神經(jīng)因子檢測提供了關(guān)鍵工具。針對房水、玻璃體等微量樣本，通過加大稀釋倍數(shù)，可精細(xì)捕獲炎癥因子，在結(jié)核桿菌***早期診斷中，能連續(xù)監(jiān)測IL-6、IL-8等極低表達(dá)量細(xì)胞因子，為疾病早期篩查提供了超靈敏的檢測方案，突破了傳統(tǒng)方法在痕量樣本中檢測效能不足的瓶頸。抗體篩選芯片單通道預(yù)設(shè) 18-21 個(gè)抗體檢測區(qū)，288-336 測試 / 小時(shí)，5μl 吸樣適配珍稀樣本。IVD數(shù)字ELISA檢測通量

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動(dòng)物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

我們繼續(xù)在兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域改進(jìn)SiMoA技術(shù)。首先，在兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域可能再增加兩個(gè)靈敏度等級基于對酶標(biāo)記的敏感性（圖2）可以檢測蛋白質(zhì)，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號(hào)。單個(gè)珠子上分離和詢問單個(gè)分子的能力為區(qū)分抗體-抗原結(jié)合事件和非特異性結(jié)合復(fù)合物。其次，我們簡化了檢測的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數(shù)字ELISA有可能促進(jìn)疾病的早期診斷和治理。 微型數(shù)字ELISA產(chǎn)品芯棄疾芯片通過量子點(diǎn)陣列增強(qiáng)熒光信號(hào)，實(shí)現(xiàn)單分子級蛋白捕獲與超敏檢測。

抗體配對篩選的成本與效率優(yōu)化，抗體篩選芯片通過高密度檢測區(qū)設(shè)計(jì)與微量樣本技術(shù)，大幅降低抗體開發(fā)的時(shí)間與物料成本。傳統(tǒng)方法中，49種抗體配對需多次實(shí)驗(yàn)，耗時(shí)數(shù)天且消耗數(shù)百微升樣本；而芯片技術(shù)*需1小時(shí)、5μl樣本即可完成初步篩選，成本降低70%以上。其單通道多指標(biāo)并行檢測能力，支持不同反應(yīng)條件（如pH、溫度）的同步測試，快速篩選出比較好配對組合。在**標(biāo)志物抗體開發(fā)中，該芯片可同時(shí)評估親和力、特異性與交叉反應(yīng)性，加速診斷試劑盒的研發(fā)進(jìn)程，尤其適合初創(chuàng)企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)的高效篩選需求，推動(dòng)抗體工程從試錯(cuò)性實(shí)驗(yàn)向精細(xì)化篩選轉(zhuǎn)型。

芯棄疾JX-8B數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品；應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。

生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室常見問題：ELISA使用繁瑣、用時(shí)長、樣本用量大、使用不夠靈活。使用方法比較繁多，用時(shí)長，每次檢測可能要花幾個(gè)小時(shí)，經(jīng)常半天就測試了一輪工藝；如果要根據(jù)結(jié)果來改善，就得再花上半天、一天；使用和實(shí)驗(yàn)安排不夠靈活。ELISA試劑盒每次購買和使用，大多都要以整版方式進(jìn)行，不夠靈活。 數(shù)字 ELISA 芯片生物相容性優(yōu)異，表面處理減少蛋白吸附，保障復(fù)雜樣本檢測穩(wěn)定性。

POCT芯片的即時(shí)診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計(jì)（尺寸8×5cm），集成8個(gè)檢測通道，搭配全自動(dòng)加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達(dá)10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測靈敏度達(dá)95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動(dòng)化，醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時(shí)間從2小時(shí)縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。單分子陣列化技術(shù)通過微米級結(jié)構(gòu)與二次流原理，穩(wěn)定捕獲磁珠，構(gòu)建 “芯片實(shí)驗(yàn)室” 模式。科研用數(shù)字ELISA快速檢測

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個(gè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測；IVD數(shù)字ELISA檢測通量

單分子芯片技術(shù)原理與超敏檢測能力：芯棄疾單分子芯片基于數(shù)字ELISA技術(shù)，采用微米級捕獲結(jié)構(gòu)與二次流原理，通過微流控設(shè)計(jì)在單個(gè)芯片上形成數(shù)十萬至百萬個(gè)**反應(yīng)單元。每個(gè)反應(yīng)單元由表面功能化的磁珠構(gòu)成，磁珠直徑約5微米，通過微孔陣列與流體動(dòng)力學(xué)優(yōu)化實(shí)現(xiàn)高密度、高穩(wěn)定性固定（捕獲效率>95%）。檢測過程中，靶標(biāo)分子與磁珠表面抗體結(jié)合后，采用量子點(diǎn)標(biāo)記的二抗進(jìn)行信號(hào)放大，通過高分辨率熒光顯微鏡（如20×物鏡）對每個(gè)磁珠的熒光強(qiáng)度進(jìn)行成像分析。其**突破在于單分子級信號(hào)分辨能力，例如IL-6檢測限低至0.2pg/mL（傳統(tǒng)ELISA為1-5pg/mL），靈敏度提升5-25倍。該技術(shù)通過全流程芯片集成（樣本裂解、反應(yīng)孵育、信號(hào)讀?。瑢⒃噭┫牧繙p少至傳統(tǒng)方法的1/10（*需5μL血清），并支持微量樣本（如10μL房水或淚液）中檢測神經(jīng)退行性疾病標(biāo)志物（如NfL濃度低至0.5pg/mL）。臨床研究表明，該芯片可在阿爾茨海默癥臨床癥狀出現(xiàn)前16年檢測到Aβ42異常聚集，為早期干預(yù)提供關(guān)鍵時(shí)間窗口。此外，芯片兼容自動(dòng)化操作系統(tǒng)，單次檢測時(shí)間縮短至2小時(shí)，較傳統(tǒng)數(shù)字ELISA效率提升3倍。IVD數(shù)字ELISA檢測通量