單分子技術(shù)數(shù)字ELISA穩(wěn)定性

數(shù)字ELISA技術(shù)的未來(lái)發(fā)展與臨床轉(zhuǎn)化前景：數(shù)字ELISA單分子高敏多重生物芯片以其技術(shù)創(chuàng)新與性能優(yōu)勢(shì)，正推動(dòng)免疫檢測(cè)進(jìn)入“單分子時(shí)代”。未來(lái)，隨著微流控芯片與單細(xì)胞測(cè)序、質(zhì)譜技術(shù)的交叉融合，該技術(shù)有望實(shí)現(xiàn)從蛋白檢測(cè)到多組學(xué)分析的跨越；在材料層面，可降解聚合物芯片的研發(fā)將拓展其在體內(nèi)診斷的應(yīng)用場(chǎng)景。臨床轉(zhuǎn)化方面，其在阿爾茨海默癥超早期診斷、**標(biāo)志物高通量篩選、急診多指標(biāo)聯(lián)檢等領(lǐng)域的價(jià)值已獲驗(yàn)證，隨著規(guī)?；a(chǎn)降低成本，有望成為基層醫(yī)療標(biāo)配檢測(cè)工具。技術(shù)創(chuàng)新與臨床需求的深度耦合，預(yù)示著數(shù)字ELISA芯片將在精細(xì)醫(yī)療、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域發(fā)揮更大作用，成為下一***物檢測(cè)技術(shù)的重要發(fā)展方向。單分子 POCT 芯片檢測(cè) IL-6 自動(dòng)版低至 0.5pg/ml，手動(dòng)版 1pg/ml，線性趨勢(shì)良好。單分子技術(shù)數(shù)字ELISA穩(wěn)定性

    芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品

每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都用得起的單分子免疫檢測(cè)

珠子以兩種不同的方式讀出。首先，在與100μMresorufin-阝-D孵育1小時(shí)后，用熒光板讀出器以100μL方式讀出珠子結(jié)合-半乳糖苷（RGP），一種熒光底物for阝-半乳糖苷酶。在平板閱讀器上，檢測(cè)限為15fMofS阝G（圖2）。其次，將珠子加載然后將RGP溶液密封到陣列的孔中，單個(gè)酶的信號(hào)被允許在反應(yīng)室中積累，并每30秒獲取一次熒光圖像。實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)獲取陣列的白光圖像以識(shí)別含有珠子的孔（含有珠子的孔散射光與空井不同）。熒光圖像用于確定哪些微球具有相關(guān)的結(jié)合酶（從時(shí)間變化的熒光圖像中強(qiáng)度增加）。圖2顯示了微球中含酶的比例與總體S阝G濃度的關(guān)系的對(duì)數(shù)-對(duì)數(shù)圖。檢測(cè)到的比較低酶偶聯(lián)物濃度為350飛摩爾（zM），并通過(guò)外推信號(hào)等于的酶濃度計(jì)算得出的檢測(cè)限（LOD）。 芯棄疾數(shù)字ELISA試劑開放芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，極速檢測(cè)，檢測(cè)步驟只需要3次操作，遠(yuǎn)遠(yuǎn)快于常規(guī)ELISA；

抗體配對(duì)篩選的成本與效率優(yōu)化，抗體篩選芯片通過(guò)高密度檢測(cè)區(qū)設(shè)計(jì)與微量樣本技術(shù)，大幅降低抗體開發(fā)的時(shí)間與物料成本。傳統(tǒng)方法中，49種抗體配對(duì)需多次實(shí)驗(yàn)，耗時(shí)數(shù)天且消耗數(shù)百微升樣本；而芯片技術(shù)*需1小時(shí)、5μl樣本即可完成初步篩選，成本降低70%以上。其單通道多指標(biāo)并行檢測(cè)能力，支持不同反應(yīng)條件（如pH、溫度）的同步測(cè)試，快速篩選出比較好配對(duì)組合。在**標(biāo)志物抗體開發(fā)中，該芯片可同時(shí)評(píng)估親和力、特異性與交叉反應(yīng)性，加速診斷試劑盒的研發(fā)進(jìn)程，尤其適合初創(chuàng)企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)的高效篩選需求，推動(dòng)抗體工程從試錯(cuò)性實(shí)驗(yàn)向精細(xì)化篩選轉(zhuǎn)型。

急診標(biāo)志物檢測(cè)：POCT芯片的性能突破，在急診**標(biāo)志物檢測(cè)中，POCT芯片實(shí)現(xiàn)了靈敏度與速度的雙重突破。針對(duì)心肌損傷標(biāo)志物cTnI，其比較低檢測(cè)限達(dá)10pg/ml，線性范圍0-1000pg/ml，15分鐘內(nèi)即可出具結(jié)果，為急性心梗的早期排除與確診提供了“黃金時(shí)間”內(nèi)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。在***性疾病中，PCT檢測(cè)靈敏度10pg/ml，覆蓋0-3810pg/ml的臨床關(guān)注區(qū)間，助力快速鑒別細(xì)菌***與病毒***，指導(dǎo)***合理使用。該芯片的小型化設(shè)計(jì)適配急診床旁檢測(cè)，配合自動(dòng)化系統(tǒng)，可同時(shí)檢測(cè)心肌酶、炎癥因子、凝血指標(biāo)等多個(gè)項(xiàng)目，為EICU、院前急救提供一站式檢測(cè)解決方案，***提升危重癥救治的時(shí)效性與準(zhǔn)確性。芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，每個(gè)生物實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測(cè)；

POCT芯片的即時(shí)診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計(jì)（尺寸8×5cm），集成8個(gè)檢測(cè)通道，搭配全自動(dòng)加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測(cè)。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測(cè)限達(dá)10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測(cè)靈敏度達(dá)95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動(dòng)化，醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測(cè)，無(wú)需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場(chǎng)景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測(cè)）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測(cè)）等場(chǎng)景，檢測(cè)時(shí)間從2小時(shí)縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。數(shù)字 ELISA 芯片標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程嚴(yán)格，成品質(zhì)檢全檢，良品率穩(wěn)定在 98% 以上。飛克級(jí)數(shù)字ELISA靈活

抗體篩選芯片高效篩選抗體配對(duì)，5μl 樣本即可測(cè)試多種組合，縮短研發(fā)周期。單分子技術(shù)數(shù)字ELISA穩(wěn)定性

創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA

我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景：適合生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、科研市場(chǎng)、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測(cè)、動(dòng)物病情檢測(cè)等各種應(yīng)用場(chǎng)景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測(cè)，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測(cè)產(chǎn)品。

在前列腺切除術(shù)后患者中，能夠準(zhǔn)確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應(yīng)提供如果PSA水平升高，早期提示復(fù)發(fā)17,29。圖4顯示PSA水平使用數(shù)字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術(shù)且術(shù)后至少6周采集血液的患者血清中進(jìn)行測(cè)量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業(yè)檢測(cè)限采用PSA數(shù)字ELISA（圖3A)對(duì)全血清樣本進(jìn)行稀釋1：4后測(cè)定，成功檢測(cè)到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進(jìn)一步的臨床研究來(lái)確定在RP患者中測(cè)量PSAfg/mL水平的診斷益處。 單分子技術(shù)數(shù)字ELISA穩(wěn)定性