高靈敏的數(shù)字ELISA檢測(cè)平臺(tái)開發(fā)

多指標(biāo)POCT芯片的設(shè)備集成創(chuàng)新：多指標(biāo)POCT芯片通過與小型化自動(dòng)加樣儀、掃描儀的深度集成，構(gòu)建了緊湊高效的檢測(cè)系統(tǒng)。加樣儀的微流控泵閥設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)納升級(jí)液體操控，配合壓力傳感器實(shí)時(shí)校準(zhǔn)，加樣誤差<±0.5μl；掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器，10秒內(nèi)完成全芯片熒光掃描，分辨率達(dá)5μm/像素。設(shè)備軟件支持無線數(shù)據(jù)傳輸與云端存儲(chǔ)，檢測(cè)結(jié)果可實(shí)時(shí)同步至醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），便于臨床醫(yī)生遠(yuǎn)程調(diào)閱。這種“芯片-設(shè)備-軟件”的一體化創(chuàng)新，打破了傳統(tǒng)檢測(cè)設(shè)備的體積與功能限制，使多指標(biāo)聯(lián)檢設(shè)備可置于急診搶救床旁、救護(hù)車等空間受限場(chǎng)景，為移動(dòng)醫(yī)療與實(shí)時(shí)診斷提供了硬件支撐。單分子 POCT 芯片檢測(cè) IL-6 自動(dòng)版低至 0.5pg/ml，手動(dòng)版 1pg/ml，線性趨勢(shì)良好。高靈敏的數(shù)字ELISA檢測(cè)平臺(tái)開發(fā)

POCT芯片的即時(shí)診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設(shè)計(jì)（尺寸8×5cm），集成8個(gè)檢測(cè)通道，搭配全自動(dòng)加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實(shí)現(xiàn)“樣本進(jìn)-結(jié)果出”的15分鐘極速檢測(cè)。其**性能媲美化學(xué)發(fā)光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測(cè)限達(dá)10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯(lián)合檢測(cè)靈敏度達(dá)95%，較單一指標(biāo)提升20%。芯片操作全程自動(dòng)化，醫(yī)護(hù)人員*需加載樣本即可完成檢測(cè)，無需復(fù)雜培訓(xùn)。在基層醫(yī)療場(chǎng)景中，該技術(shù)已應(yīng)用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測(cè)）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測(cè)）等場(chǎng)景，檢測(cè)時(shí)間從2小時(shí)縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。芯棄疾數(shù)字ELISA開放芯棄疾芯片可檢測(cè)血清中 NfL 等較低豐度神經(jīng)因子，助力阿爾茨海默癥早期篩查。

芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，我們?yōu)槭裁茨茏龅?？產(chǎn)品主要原理同單分子陣列技術(shù)：

非常近，已經(jīng)描述了兩種數(shù)字蛋白質(zhì)測(cè)量方法，這些方法能夠提高對(duì)單分子水平的靈敏度。一種方法依賴于在固相上形成免疫三明治復(fù)合物，然后化學(xué)解離并通過激光計(jì)數(shù)每個(gè)分子。第二種方法由美國(guó)開發(fā)，依賴于單分子陣列和同時(shí)計(jì)數(shù)單分子捕獲微珠。這兩種方法都能將檢測(cè)能力的下限降低10倍或更多，與增強(qiáng)的模擬放大方法相比，但后者技術(shù)也易于與高通量自動(dòng)化儀器兼容，用于ELISA試劑處理。通過使用大量微孔陣列，可以同時(shí)獲取和查詢數(shù)百到數(shù)萬個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)快速數(shù)據(jù)采集和穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)。此外，從陣列中可能獲得的快速數(shù)據(jù)采集可以應(yīng)用于預(yù)編碼具有不同熒光特性的多個(gè)微珠亞群，從而在單分子水平上實(shí)現(xiàn)高通量多重分析。

單分子陣列化技術(shù)：磁珠捕獲與信號(hào)放大的**支撐，單分子陣列化技術(shù)作為數(shù)字ELISA芯片的底層架構(gòu)，通過微米級(jí)捕獲結(jié)構(gòu)與二次流原理，實(shí)現(xiàn)磁珠的高密度穩(wěn)定捕獲。在芯棄疾單分子芯片中，該技術(shù)使單個(gè)芯片承載數(shù)十萬磁珠，每個(gè)磁珠作為**反應(yīng)單元，***放大熒光信號(hào)，降低背景噪聲。反應(yīng)后磁珠與量子點(diǎn)陣列的協(xié)同作用，進(jìn)一步提升檢測(cè)靈敏度，IL-6檢測(cè)中0.2pg/ml的低濃度樣本仍能呈現(xiàn)清晰的熒光信號(hào)梯度。該技術(shù)不僅確保了單分子級(jí)別的檢測(cè)精度，更通過陣列化設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)高通量并行反應(yīng)，為低豐度蛋白的統(tǒng)計(jì)分析提供了充足的數(shù)據(jù)量，成為突破傳統(tǒng)ELISA檢測(cè)上限的關(guān)鍵技術(shù)，支撐芯片在超敏檢測(cè)與多重分析中的優(yōu)異表現(xiàn)。單分子陣列化技術(shù)通過微米級(jí)結(jié)構(gòu)與二次流原理，穩(wěn)定捕獲磁珠，構(gòu)建 “芯片實(shí)驗(yàn)室” 模式。

多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片：微量樣本多重檢測(cè)的理想方案，多指標(biāo)高通量數(shù)字ELISA芯片聚焦微量樣本的多重檢測(cè)需求，單個(gè)樣本可同時(shí)測(cè)試2-8個(gè)指標(biāo)，單個(gè)芯片支持8樣本并行檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)“片內(nèi)反應(yīng)-片內(nèi)檢測(cè)”的一體化設(shè)計(jì)，有效推動(dòng)設(shè)備小型化。其檢測(cè)性能兼具超敏性與極速性，IL-6靈敏度達(dá)1pg/ml，檢測(cè)范圍1-1000pg/ml，PCT靈敏度10pg/ml，線性范圍覆蓋臨床常見濃度區(qū)間。該芯片可替代高敏ELISA、Simoa等技術(shù)，在疾病初篩中快速篩選特異性蛋白標(biāo)記物組合，為**分期判斷、新藥安全性評(píng)價(jià)提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。其開放靈活的設(shè)計(jì)支持2-10個(gè)單通道擴(kuò)展檢測(cè)區(qū)定制，適配不同檢測(cè)場(chǎng)景，尤其適合珍稀樣本的多因子分析，如長(zhǎng)期化療患者、嬰幼兒的微量血樣檢測(cè)，在保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的同時(shí)，比較大限度節(jié)省樣本與試劑消耗。芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都能用的單分子檢測(cè)；生醫(yī)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字ELISA極速檢測(cè)

芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測(cè)產(chǎn)品，多重檢測(cè)，同一樣本就能測(cè)試2-6項(xiàng)指標(biāo)；高靈敏的數(shù)字ELISA檢測(cè)平臺(tái)開發(fā)

抗體篩選芯片：高效正交配對(duì)的關(guān)鍵工具，抗體篩選芯片在單通道內(nèi)以3×6、4×5等排列方式預(yù)設(shè)18-21個(gè)抗體檢測(cè)區(qū)域，支持288-336次測(cè)試/小時(shí)的高通量篩選，成為抗體開發(fā)領(lǐng)域的高效平臺(tái)。其**優(yōu)勢(shì)在于“多、快、省”：?jiǎn)瓮ǖ蓝嘀笜?biāo)檢測(cè)能力滿足多種抗體配對(duì)同時(shí)測(cè)試，5μl微量吸樣適配珍稀臨床樣本，同一份樣本可測(cè)試不同抗體配對(duì)，***降低實(shí)驗(yàn)成本。在IL-6抗體篩選案例中，8個(gè)捕獲抗體與8個(gè)標(biāo)記抗體的49種配對(duì)*需1小時(shí)即可完成初步篩選，快速鎖定特異性與靈敏度合格的組合。該芯片適用于疾病初篩中標(biāo)記物的正交配對(duì)篩選，尤其適合**困難場(chǎng)景下的交叉反應(yīng)測(cè)試，如眼內(nèi)房水病原體檢測(cè)，為抗體工程與精細(xì)醫(yī)療提供了高效的篩選工具，加速高親和力抗體的開發(fā)進(jìn)程。高靈敏的數(shù)字ELISA檢測(cè)平臺(tái)開發(fā)