軟式隔離區(qū)一次性生物耗材城市

一次性儲(chǔ)液袋產(chǎn)品介紹產(chǎn)品名稱：一次性2D/3D儲(chǔ)液袋產(chǎn)品概述：隨著生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，對(duì)一次性工藝技術(shù)的要求日益提高。本公司的一次性2D/3D儲(chǔ)液袋，為生物制劑工藝過(guò)程中的液體儲(chǔ)存提供了質(zhì)量解決方案。產(chǎn)品特征：材質(zhì)優(yōu)良：采用醫(yī)用級(jí)的高凈度共擠膜材，具有良好的物理強(qiáng)度，能承受一定壓力而不破裂，保障儲(chǔ)存液體的安全。同時(shí)，具備出色的化學(xué)兼容性及生物相容性，不會(huì)與儲(chǔ)存的生物液體發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，也不會(huì)對(duì)生物制品產(chǎn)生不良影響1。潔凈生產(chǎn)：在ISO5級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)生產(chǎn)，符合ISO9001質(zhì)量管理體系及中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求，確保產(chǎn)品的高潔凈度，很大程度減少污染風(fēng)險(xiǎn)1。靈活定制：可根據(jù)客戶需求，靈活定制尺寸、管路、接頭和過(guò)濾器等，適用于各種不同的生物工藝場(chǎng)景。預(yù)鑄塑管組、熱塑TPE管、硅膠管、NK細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組、投料袋。軟式隔離區(qū)一次性生物耗材城市

流體管理類耗材：精細(xì)控制生命流體的 “血管系統(tǒng)”預(yù)鑄塑管組產(chǎn)品特征：采用醫(yī)用級(jí) PP/PE 材料，通過(guò)注塑成型工藝實(shí)現(xiàn)管路系統(tǒng)的一體化預(yù)組裝，包含三通、四通、接頭等組件，管路內(nèi)徑精度控制在 ±0.1mm，確保流體傳輸零泄漏。**優(yōu)勢(shì)：無(wú)菌預(yù)組裝：產(chǎn)品經(jīng) γ 射線滅菌，開(kāi)箱即用，避免人工組裝污染風(fēng)險(xiǎn)，符合 FDA 無(wú)菌工藝要求；定制化設(shè)計(jì)：可根據(jù)客戶工藝需求設(shè)計(jì)管路走向、接口類型，適配生物反應(yīng)器、層析柱等設(shè)備的集成化連接；兼容性強(qiáng)：耐受 - 80℃至 121℃溫度范圍，支持蒸汽滅菌與低溫凍存，滿足培養(yǎng)基傳輸、緩沖液分配等場(chǎng)景需求。應(yīng)用場(chǎng)景：生物反應(yīng)器物料傳輸系統(tǒng)、層析柱洗脫液管路、實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模工藝放大流程。遼寧濾器一次性生物耗材品牌我們提供多種類型和規(guī)格的接頭，以滿足不同客戶的需求。

灌裝針功能特點(diǎn)：精密加工不銹鋼針頭，內(nèi)徑 0.5-2.0mm 可選，集成回吸閥與防掛滴設(shè)計(jì)。回吸閥通過(guò)彈簧或氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)，灌裝完成后自動(dòng)關(guān)閉，殘留量 < 0.1μL916。應(yīng)用場(chǎng)景：預(yù)充式注射器灌裝：配合活塞泵實(shí)現(xiàn) 1-10mL 劑量的高精度灌裝，裝量誤差 <±1%。滴眼液生產(chǎn)：針頭設(shè)計(jì)避免藥液掛滴，確保每支容器的劑量一致性。維護(hù)要點(diǎn)：每次使用后用純化水沖洗 3 次，再進(jìn)行 SIP 滅菌（121℃/30 分鐘）。定期檢查回吸閥密封性，建議每 500 次灌裝后更換密封圈。

一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征：熱塑 TPE 管：采用醫(yī)用級(jí)熱塑性彈性體，透明度高，抗拉伸強(qiáng)度達(dá) 15MPa，耐酸堿腐蝕（pH 2-12）；硅膠管：選用食品級(jí)硅橡膠，含硫量＜50ppm，可耐受 200℃高溫，生物相容性通過(guò) USP Class VI 認(rèn)證。**優(yōu)勢(shì)：低吸附性：TPE 管對(duì)蛋白、細(xì)胞因子吸附率＜0.5%，硅膠管對(duì)疏水蛋白吸附率＜1%，減少物料損失；抗老化性能：硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測(cè)試無(wú)裂紋，適用于蠕動(dòng)泵長(zhǎng)期循環(huán)場(chǎng)景；快速安裝：配合卡套式接頭，30 秒內(nèi)完成管路更換，提升產(chǎn)線效率。應(yīng)用場(chǎng)景：疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細(xì)胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車間的公用工程管道。為客戶提供的一次性耗材，我們的產(chǎn)品憑借其的優(yōu)勢(shì)和特征，在多個(gè)領(lǐng)域都有著廣泛的應(yīng)用。

粉體投料袋

上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋：ILCDover,LP成立于1947年，致力于生產(chǎn)制藥行業(yè)之防護(hù)以及投料設(shè)備，曾參與阿波羅登月計(jì)劃為太空人制作太空衣，以其材質(zhì)之柔軟及強(qiáng)韌性、設(shè)計(jì)之密封性，保護(hù)太空人之生命安全。后續(xù)與EliLilly(禮來(lái))合作，以此高防護(hù)關(guān)鍵技術(shù)為基礎(chǔ)、針對(duì)高致敏藥品制程開(kāi)發(fā)相關(guān)防護(hù)設(shè)備，以及相關(guān)粉體投料設(shè)備。近期更收購(gòu)位于英國(guó)的軟式無(wú)菌制造商SoloContainment，將產(chǎn)品光譜從高密閉度和粉末轉(zhuǎn)移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴(kuò)展至軟式無(wú)菌隔離器(asepticflexibleisolator)。粉體投料袋為單開(kāi)口，自帶衛(wèi)生法蘭接頭，易與市售的液體攪拌機(jī)對(duì)接，構(gòu)成材質(zhì)皆符合制藥規(guī)范需求。產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：操作迅速：袋體設(shè)計(jì)有利于粉體滑動(dòng)，自帶的衛(wèi)生級(jí)法蘭接頭無(wú)需使用墊片，縮短投料步驟與時(shí)間。袋體強(qiáng)韌：袋體材質(zhì)強(qiáng)度高、抗穿刺、延展性好，操作無(wú)風(fēng)險(xiǎn)，再多、再重的粉體也不心驚驚!回收率高：袋體設(shè)計(jì)減少夾縫死角，有利于粉體回收率，告別向拍打袋體的操作手法! 各式接頭采用材料制造，經(jīng)久耐用，減少了頻繁更換的麻煩和成本。廣東各式接頭一次性生物耗材招商

塑料瓶/桶集成、一次性攪拌瓶/桶、各式接頭等。軟式隔離區(qū)一次性生物耗材城市

制藥級(jí)高壓硅膠管

APHP高壓膠管為高質(zhì)量、具有成本效益的解決方案，用于切向流過(guò)濾(TFF)、病毒過(guò)濾(Virus filtration)、濾心在線完整性測(cè)試(inline integrity test)，以及大量的流體傳輸。 APHP 高壓矽膠管已經(jīng)過(guò)物理、化學(xué)和生物測(cè)試?符合USP Class VI、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、EP3.1.9等標(biāo)準(zhǔn)。完整的BPOG標(biāo)準(zhǔn)化溶出物測(cè)試已于第三方實(shí)驗(yàn)室完成測(cè)試。

產(chǎn)品特點(diǎn)鉑催化(Platinum-Cured)允許更高的流速輸送液體。可真空操作。彈性、半透明且耐用。相較于包紗管，消除了可能造成的顆粒脫落的風(fēng)險(xiǎn)。不含動(dòng)物源成分。溫度范圍:-53.9°C~204.4°C耐受極端溫度、壓縮變形、化學(xué)侵蝕、臭氧、輻射、潮濕和環(huán)境暴露。可濕熱滅菌與照射滅菌。根據(jù)VDmax25，可確保SAL=10-6可追溯批次紀(jì)錄與品質(zhì)管控。 軟式隔離區(qū)一次性生物耗材城市