上海笙岳科技一次性生物耗材產(chǎn)品介紹文檔上海笙岳科技作為中國生物制品與小分子制藥業(yè)的**合作伙伴,始終專注于一次性生物耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與一站式服務(wù)。公司以 “科技賦能生物制藥,創(chuàng)新守護(hù)生命健康” 為使命,整合全球先進(jìn)技術(shù)與本土產(chǎn)業(yè)需求,構(gòu)建了覆蓋預(yù)鑄塑管組、熱塑 TPE 管、硅膠管、NK 細(xì)胞擴(kuò)增試劑套組、投料袋等全品類的產(chǎn)品矩陣,為生物制藥企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)、從質(zhì)控到倉儲的全流程耗材解決方案。公司嚴(yán)格遵循 GMP、ISO 13485 等國際標(biāo)準(zhǔn),擁有萬級潔凈生產(chǎn)車間與全流程質(zhì)量管控體系,確保每一款產(chǎn)品在生物相容性、無菌性、穩(wěn)定性上達(dá)到行業(yè)**水平。截至目前,上海笙岳已服務(wù)超 500 家生物制藥企業(yè),覆蓋疫苗研發(fā)、細(xì)胞***、重組蛋白生產(chǎn)等**領(lǐng)域,成為國內(nèi)一次性生物耗材領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)**。注于提供生物制藥工藝中使用的一次性系統(tǒng) (SUS) 耗材產(chǎn)品。天津培養(yǎng)基一次性生物耗材服務(wù)熱線
shang'h上海笙岳一次性取樣器 采樣器
SamplingSystems專精于各型式的取樣器具,可提供各式無菌/非無菌塑料取樣器。產(chǎn)品皆在嚴(yán)格管控的環(huán)境中生產(chǎn)及包裝,并且提供完整品質(zhì)文件,可符合藥廠與食品廠不同類型檢測樣品取樣的需求。
產(chǎn)品特色:■一次性使用避免交叉污染?!鰺o須清潔驗證。■產(chǎn)品在100,000級潔凈室中生產(chǎn)包裝。■提供完整文件、批號?!鎏峁┤矫娴娜悠?,包含液體、高黏滯性液體、半固體、粉末和顆粒物的采樣?!鎏峁o菌包裝選項。
吉林無紙記錄儀一次性生物耗材地方硅膠管的耐高溫、耐低溫、耐氧化、耐臭氧和耐性能而著稱。
一次性容器與存儲凍存凍融系統(tǒng)產(chǎn)品特征:包含凍存袋(-80℃耐低溫材質(zhì))與梯度凍融箱,凍存袋采用雙拉鏈密封結(jié)構(gòu),容積 1L-100L,凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫,溫差≤±1℃。**優(yōu)勢:細(xì)胞活性保護(hù):凍存袋內(nèi)壁經(jīng)親水處理,細(xì)胞復(fù)蘇存活率>95%,優(yōu)于傳統(tǒng)玻璃瓶 20%;高效凍融:梯度凍融箱通過智能溫控算法,將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時間控制在 90 分鐘內(nèi);合規(guī)性保障:溫度數(shù)據(jù)可實時導(dǎo)出,滿足 FDA 電子數(shù)據(jù)追溯要求。應(yīng)用場景:干細(xì)胞庫的細(xì)胞凍存、重組蛋白藥物的低溫儲存與生產(chǎn)批次銜接。
AdvantaFlexTPETubing熱塑管,適合熱封及熱熔應(yīng)用
AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料),為Saint-Gobain c-Flex之進(jìn)階替代產(chǎn)品,具有下列特點以滿足各式液體制程應(yīng)用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable),及可焊接(Weldable),經(jīng)過gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會變質(zhì),亦可維持其半透明特性。因其獨特之特性,廣泛應(yīng)用于生物制劑或具生物毒藥品生產(chǎn)線,拋棄式(Single-Use)制程尤其熱門。 預(yù)鑄塑管組是上海笙岳科技的明星產(chǎn)品之一。
某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級監(jiān)管挑戰(zhàn):某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶凍存導(dǎo)致批次間細(xì)胞活性差異>15%,F(xiàn)DA現(xiàn)場審計提出整改要求。笙岳方案:部署100L凍存凍融系統(tǒng)(-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱),采用雙拉鏈密封與親水處理內(nèi)壁。合規(guī)成果:細(xì)胞復(fù)蘇存活率從75%提升至96%,批次間差異<5%;凍融時間從120分鐘縮短至90分鐘,配套溫度數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)通過FDA電子數(shù)據(jù)審計;該企業(yè)順利通過FDA復(fù)認(rèn)證,成為國內(nèi)首批符合PIC/SGMP標(biāo)準(zhǔn)的血制企業(yè)。投料袋的設(shè)計合理,易于開啟和關(guān)閉,能夠確保生物制劑在投料過程中不會受到污染。陜西一次性生物耗材電話多少
我們將持續(xù)關(guān)注市場動態(tài)和技術(shù)發(fā)展趨勢,不斷創(chuàng)新和優(yōu)化產(chǎn)品,以滿足客戶的多樣化需求。天津培養(yǎng)基一次性生物耗材服務(wù)熱線
制藥級拋棄式/一次性混合與攪拌解決方案,可營造無菌封閉環(huán)境
上海笙岳致力于制藥行業(yè)拋棄式產(chǎn)品的推廣與開發(fā),提供多種容器、液體氣體流路的客制化設(shè)計服務(wù)。笙岳制藥級拋棄式混合與攪拌解決方案包括:Carboy桶攪拌方案SpinnerFlask攪拌方案Stirbar攪拌方案儲液袋循環(huán)混合方案也有一次性無菌桶底攪拌瓶,可以磁力驅(qū)動并搭配獨特攪拌設(shè)計,降低一般轉(zhuǎn)子在瓶底摩擦產(chǎn)生微粒的風(fēng)險。上述方案皆可根據(jù)制程的需求進(jìn)行客制化設(shè)計,需要進(jìn)一步的咨詢,請與我們聯(lián)系。 天津培養(yǎng)基一次性生物耗材服務(wù)熱線