江蘇塑料瓶/桶集成一次性生物耗材活動(dòng)

上海笙岳供應(yīng)之各式制藥級(jí)濾芯(Cartridge)與濾器(Capsule)，可用于各種液體與氣體過(guò)濾，包含WFI (注射用水) 、洗腎液等各種注射液與藥品、眼藥水與保養(yǎng)液、API過(guò)濾、蛋白質(zhì)藥品、liposome等等潔凈需求等級(jí)極高之產(chǎn)品過(guò)濾，此外亦可用于有機(jī)溶劑過(guò)濾、高壓液態(tài)氣體過(guò)濾、以及空氣過(guò)濾。 除了制藥業(yè)產(chǎn)品之外，亦被大量使用于各種產(chǎn)業(yè)之產(chǎn)品與空氣過(guò)濾，例如食品飲料與酒類、化妝品、化學(xué)染劑、精密化學(xué)品等等，亦可提供活性碳濾膜用于脫色脫臭。濾芯與濾器符合FDA制藥濾芯之高規(guī)格要求，所有材質(zhì)符合USP class VI規(guī)范，且不會(huì)有纖維脫落(Non-Fiber-Releasing)。全濾芯制造過(guò)程不含膠(No-Glues)、不含adhesives、epoxies、以及任何的外來(lái)物(extraneous materials);可承受重復(fù)多次蒸氣滅菌或高溫高壓滅菌過(guò)程?？晒?yīng)目前市面上更加堅(jiān)韌之囊式過(guò)濾器，液體過(guò)濾操作壓力可高達(dá)90psi@0~380C & 55psi@600C!

濾芯(Cartridge)有各種接頭尺寸可供選擇，例如222 & 226、以及skirt flange (裙擺式)等種類之O-ring夾接，亦有一體成型無(wú)須O-ring之獨(dú)特設(shè)計(jì)，因此可以安裝于各種不同廠家的不銹鋼濾殼(housing)。 注于提供生物制藥工藝中使用的一次性系統(tǒng) (SUS) 耗材產(chǎn)品。江蘇塑料瓶/桶集成一次性生物耗材活動(dòng)

疫苗生產(chǎn)中的儲(chǔ)液系統(tǒng)優(yōu)化客戶背景：某疫苗企業(yè)在疫苗緊急生產(chǎn)期間，需將培養(yǎng)基儲(chǔ)存系統(tǒng)從不銹鋼罐改為一次性方案，要求7天內(nèi)完成產(chǎn)線改造。笙岳響應(yīng)：提供2000L多層共擠儲(chǔ)液袋（PE/PA/EVOH材質(zhì)），搭配在線稱重傳感器與CIP接口，48小時(shí)內(nèi)完成定制化生產(chǎn)與驗(yàn)證。量產(chǎn)價(jià)值：?jiǎn)闻闻囵B(yǎng)基配制時(shí)間從12小時(shí)縮短至4小時(shí)；清洗驗(yàn)證成本降低60%，年節(jié)約水電氣費(fèi)用超800萬(wàn)元；該方案支撐企業(yè)實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)10億劑疫苗產(chǎn)能，獲國(guó)家藥監(jiān)局“應(yīng)急攻關(guān)先進(jìn)技術(shù)”認(rèn)證。廣東無(wú)菌細(xì)胞培養(yǎng)瓶一次性生物耗材SS一次性灌裝針是生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中用于灌裝生物制劑的關(guān)鍵設(shè)備。

某血制企業(yè)的凍存系統(tǒng)合規(guī)升級(jí)監(jiān)管挑戰(zhàn)：某血液制品企業(yè)因傳統(tǒng)玻璃瓶?jī)龃鎸?dǎo)致批次間細(xì)胞活性差異＞15%，F(xiàn)DA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)提出整改要求。笙岳方案：部署100L凍存凍融系統(tǒng)（-80℃耐低溫袋+梯度控溫箱），采用雙拉鏈密封與親水處理內(nèi)壁。合規(guī)成果：細(xì)胞復(fù)蘇存活率從75%提升至96%，批次間差異＜5%；凍融時(shí)間從120分鐘縮短至90分鐘，配套溫度數(shù)據(jù)追溯系統(tǒng)通過(guò)FDA電子數(shù)據(jù)審計(jì)；該企業(yè)順利通過(guò)FDA復(fù)認(rèn)證，成為國(guó)內(nèi)首批符合PIC/SGMP標(biāo)準(zhǔn)的血制企業(yè)。

一次性容器與存儲(chǔ)凍存凍融系統(tǒng)產(chǎn)品特征：包含凍存袋（-80℃耐低溫材質(zhì)）與梯度凍融箱，凍存袋采用雙拉鏈密封結(jié)構(gòu)，容積 1L-100L，凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫，溫差≤±1℃。**優(yōu)勢(shì)：細(xì)胞活性保護(hù)：凍存袋內(nèi)壁經(jīng)親水處理，細(xì)胞復(fù)蘇存活率＞95%，優(yōu)于傳統(tǒng)玻璃瓶 20%；高效凍融：梯度凍融箱通過(guò)智能溫控算法，將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時(shí)間控制在 90 分鐘內(nèi)；合規(guī)性保障：溫度數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)導(dǎo)出，滿足 FDA 電子數(shù)據(jù)追溯要求。應(yīng)用場(chǎng)景：干細(xì)胞庫(kù)的細(xì)胞凍存、重組蛋白藥物的低溫儲(chǔ)存與生產(chǎn)批次銜接。軟式隔離區(qū)、過(guò)濾器、儲(chǔ)液袋、凍存凍融系統(tǒng)、一次性灌裝針、采樣器。

一次性生物耗材熱塑 TPE 管與硅膠管產(chǎn)品特征：熱塑 TPE 管：采用醫(yī)用級(jí)熱塑性彈性體，透明度高，抗拉伸強(qiáng)度達(dá) 15MPa，耐酸堿腐蝕（pH 2-12）；硅膠管：選用食品級(jí)硅橡膠，含硫量＜50ppm，可耐受 200℃高溫，生物相容性通過(guò) USP Class VI 認(rèn)證。**優(yōu)勢(shì)：低吸附性：TPE 管對(duì)蛋白、細(xì)胞因子吸附率＜0.5%，硅膠管對(duì)疏水蛋白吸附率＜1%，減少物料損失；抗老化性能：硅膠管經(jīng) 1000 次彎曲測(cè)試無(wú)裂紋，適用于蠕動(dòng)泵長(zhǎng)期循環(huán)場(chǎng)景；快速安裝：配合卡套式接頭，30 秒內(nèi)完成管路更換，提升產(chǎn)線效率。應(yīng)用場(chǎng)景：疫苗生產(chǎn)中的抗原純化管路、細(xì)胞培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)、生物制藥車間的公用工程管道。各式接頭設(shè)計(jì)合理，使安裝過(guò)程簡(jiǎn)便快捷，提高了工作效率。廣東無(wú)菌細(xì)胞培養(yǎng)瓶一次性生物耗材SS

我們提供多種類型和規(guī)格的接頭，以滿足不同客戶的需求。江蘇塑料瓶/桶集成一次性生物耗材活動(dòng)

灌裝針功能特點(diǎn)：精密加工不銹鋼針頭，內(nèi)徑 0.5-2.0mm 可選，集成回吸閥與防掛滴設(shè)計(jì)?；匚y通過(guò)彈簧或氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)，灌裝完成后自動(dòng)關(guān)閉，殘留量 < 0.1μL916。應(yīng)用場(chǎng)景：預(yù)充式注射器灌裝：配合活塞泵實(shí)現(xiàn) 1-10mL 劑量的高精度灌裝，裝量誤差 <±1%。滴眼液生產(chǎn)：針頭設(shè)計(jì)避免藥液掛滴，確保每支容器的劑量一致性。維護(hù)要點(diǎn)：每次使用后用純化水沖洗 3 次，再進(jìn)行 SIP 滅菌（121℃/30 分鐘）。定期檢查回吸閥密封性，建議每 500 次灌裝后更換密封圈。江蘇塑料瓶/桶集成一次性生物耗材活動(dòng)

上海笙岳科技有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡，一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開(kāi)創(chuàng)新天地，繪畫新藍(lán)圖，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù)，信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易，失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念，市場(chǎng)是企業(yè)的方向，質(zhì)量是企業(yè)的生命，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下，團(tuán)結(jié)一致，共同進(jìn)退，**協(xié)力把各方面工作做得更好，努力開(kāi)創(chuàng)工作的新局面，公司的新高度，未來(lái)上海笙岳科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來(lái)，即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī)，也不足以驕傲，過(guò)去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點(diǎn)燃新的希望，放飛新的夢(mèng)想！