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腹腔鏡穿刺器是一類還是二類醫(yī)療器械? 一次性使用腹腔鏡穿刺器是需要穿入人體的,但又不需要滯留在人體內(nèi),根據(jù)醫(yī)療器械分類標(biāo)準(zhǔn),該類產(chǎn)品比一類醫(yī)療器械要求會嚴(yán)格一點,而又會比三類醫(yī)療器械要求松一點,因此可以推斷一次性使用腹腔鏡穿刺器屬于二類醫(yī)療器械。 事實上你也可以去藥監(jiān)局查詢,直接搜索“穿刺器”“腹腔鏡穿刺器”“一次性套管穿刺器”等關(guān)鍵詞,便可以搜索到已經(jīng)拿到注冊證號的腹腔鏡穿刺器產(chǎn)品,注冊證號前四位為注冊年份,第五位便是醫(yī)療器械分類,根據(jù)注冊證號可以看出,基本上腹腔鏡穿刺器都屬于二類醫(yī)療器械。目前國內(nèi)拿證的我知道有聯(lián)合微創(chuàng)。 聯(lián)合微創(chuàng)unimicro腹腔鏡穿刺器全國區(qū)域招商,有品牌推廣實力 王經(jīng)理:伊傘吳伊玲玲扒思伊玲吳聯(lián)合微創(chuàng)為您供應(yīng)穿刺器。陜西一次性腹腔鏡穿刺器使用要求
國產(chǎn)穿刺器自主創(chuàng)新 聯(lián)合微創(chuàng)unimicro分離式穿刺器自主原創(chuàng)設(shè)計,獲得中國、美國發(fā)明專利,德國專利證書,美國FDA品質(zhì)保證。 聯(lián)合微創(chuàng)以全球化視野,持續(xù)自主創(chuàng)新,用品質(zhì)和專業(yè)服務(wù)全力打造國產(chǎn)品牌,致力于成為國內(nèi)穿刺器行業(yè)先鋒。
秉持為不同微創(chuàng)外科手術(shù)提供手術(shù)入路通道的產(chǎn)品理念,聯(lián)合微創(chuàng)貼合臨床需求,設(shè)計、 研發(fā)和生產(chǎn)了多種規(guī)格型號的穿刺器,為外科醫(yī)生手術(shù)操作提供便利的同時,也充分保 障患者安全。主要劃分為全分離式穿刺器、分離式穿刺器、固定式穿刺器、特殊規(guī)格穿刺器。 四川穿刺器的中標(biāo)價聯(lián)合微創(chuàng)穿刺器的規(guī)格型號很多。
聯(lián)合微創(chuàng)以全球化視野,持續(xù)自主創(chuàng)新,用前列品質(zhì)和專業(yè)服務(wù)全力打造國產(chǎn)前列品牌,致力于成為國內(nèi)穿刺器行業(yè)先鋒。
穿刺器是什么? 聯(lián)合微創(chuàng)穿刺器是腹腔鏡手術(shù)建立通道的工具,適用的科室:泌尿科、胃腸科、婦科、普通外科、肝膽科等 聯(lián)合微創(chuàng)穿刺器的特點是什么? ·創(chuàng)新 聯(lián)合微創(chuàng)具有完善的研發(fā)系統(tǒng),堅持自主創(chuàng)新,持續(xù)開發(fā)創(chuàng)新型穿刺器,助力內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展。 ·豐富 聯(lián)合微創(chuàng)自成立以來一直注重于臨床**的深入交流,為滿足不同的臨床需求,向全球用戶提供全分離式、經(jīng)典分離式、固定式穿刺器等100余種單支和近500種套裝組合。
聯(lián)合微創(chuàng)——專業(yè)從事一次性腹腔鏡手術(shù)器械的國家高新技術(shù)企業(yè) 已完成全球諸多國家注冊,已通過美國FDA、中國CFDA注冊、加拿大CMDCAS注冊、完成澳大利亞TGA注冊 已獲歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA認(rèn)證、俄羅斯GOST-R認(rèn)證 已獲ISO9001、ISO13485體系認(rèn)證 目前覆蓋了海外55個國際和地區(qū),覆蓋歐美亞、中東地區(qū)和南美等。 制造中心總建筑面積超過10000m2。 研發(fā)技術(shù)重要成員來自taiwan,具有20多年的研發(fā)與管理經(jīng)驗; 生產(chǎn)管理團(tuán)隊經(jīng)驗豐富。 制造中心擁有十萬級和萬級凈化車間,占地共約5000m2 。 保證了生產(chǎn)的精度、生產(chǎn)效率和穩(wěn)定性。 隨著產(chǎn)品銷量的增長,產(chǎn)能不斷提升。通過FDA注冊的國產(chǎn)穿刺器有哪些品牌?
固定式塑膠雙刃穿刺器 規(guī)格型號齊全 產(chǎn)品特點:突出優(yōu)勢 采用塑膠雙刃刀頭設(shè)計,穿刺過程剝離組織,非切割,可防孔疝和筋膜損傷,不易傷及臟器和組織。 雙層密封圈 硅膠材質(zhì)雙層密封圈設(shè)計,為穿刺器的氣密性和順暢性保駕護(hù)航。
突出優(yōu)勢 將穿刺針插入套管,直接穿刺,穿刺中用力較大,并作適當(dāng)旋轉(zhuǎn) 穿刺器規(guī)格型號 套管直徑5-12mm,套管長度70-100mm,結(jié)合不同的刀頭設(shè)計,提供31種單支和91種套裝規(guī)格型號 適用科室 泌尿外科、婦科、肝膽外科、胃腸外科、普外科。 聯(lián)合微創(chuàng)有多種型號規(guī)格的穿刺器;山東肥胖患者穿刺器優(yōu)勢
加長型15cm穿刺器有什么用?陜西一次性腹腔鏡穿刺器使用要求
減重手術(shù)、肥胖患者對穿刺器的套管直徑跟長度有什么要求? 推薦兩款 聯(lián)合微創(chuàng)一次性全分離式穿刺器 減重手術(shù)適用: 規(guī)格:15mmX100mm、15mmX150mm; 全分離式結(jié)構(gòu),為臨床提供更多操作可能; 雙層密封圈和轉(zhuǎn)換鞘組合,可通過5-15mm器械并保持良好氣密性; 套管紋路采用倒三角環(huán)紋設(shè)計,避免器械進(jìn)出時套管滑動,腹壁固定性好。 聯(lián)合微創(chuàng)哈森型穿刺器 肥胖患者適用: 規(guī)格:10mmX100mm、12mmX100mm; 全分離式結(jié)構(gòu),為臨床提供更多操作可能 ; 鈍性圓頭刀,無穿刺傷害,適用于肥胖、腹腔粘連患者,對臟器的保護(hù)性好; 搭配腹壁固定裝置,可調(diào)整套管長度,腹壁固定翼加強(qiáng)腹壁固定性。陜西一次性腹腔鏡穿刺器使用要求
聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械(深圳)有限公司擁有二類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備等多項業(yè)務(wù),主營業(yè)務(wù)涵蓋一次性內(nèi)窺鏡穿刺器,一次性使用取物袋,一次性沖洗吸引器,氣腹針。一批專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊,是實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ),是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力。聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械(深圳)有限公司主營業(yè)務(wù)涵蓋一次性內(nèi)窺鏡穿刺器,一次性使用取物袋,一次性沖洗吸引器,氣腹針,堅持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針,贏得廣大客戶的支持和信賴。公司深耕一次性內(nèi)窺鏡穿刺器,一次性使用取物袋,一次性沖洗吸引器,氣腹針,正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。