擴散池結構、轉子的形狀和轉速等對藥物滲透和釋放的影響。
認清這個問題，首先，我們需要明白，體外釋放研究的對象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說，制劑本身物理狀態(tài)應不受影響；同樣，滲透實驗是研究藥物透過皮膚的滲透情況，影響皮膚境界條件的因素都應排除，鑒于此，影響到這些因素的擴散池結構，轉子的形狀和轉速應進行優(yōu)化。
在釋放實驗中，需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。通過對擴散池內介質、轉子流體力學特性分析，明晰擴散池和轉子的形狀和轉速對擴散池內流場的影響，優(yōu)化出比較好的池體結構尺寸和實驗條件。其中轉子的轉速以及形狀可進行科學模擬，同時通過改變擴散池結構，明晰不同結構之間的流場差異，獲得較優(yōu)的擴散池結構和操作條件。 12 位點溫度和轉速同步/異步可調，觸摸屏調控顯示系統(tǒng)。海南全自動透皮擴散儀廠家
體外透皮實驗助力微針給藥的研發(fā)，針對微針的應用，從材料、工藝和質控等技術層面進行積累勢在必行，相關標準的建立更是基于科學性的研究基礎，其中對微針技術使用和促透效果的評價十分重要，體外透皮實驗的方法，已經(jīng)逐步為大家所接受：1、通過體外透皮實驗，獲得微針技術條件下，藥物經(jīng)皮滲透動力學參數(shù)，為***和工藝優(yōu)化提供參考數(shù)據(jù)。2、通過體外透皮實驗和動力學評價，進行微針輔助設計（微針濃度、微針面積、微針厚度和控釋膜類型等）3、通過規(guī)范的方法學研究，獲得有效樣本和數(shù)據(jù)，采用TTS計算機模擬系統(tǒng)，預測微針經(jīng)皮給藥，皮膚組織和血液中藥物經(jīng)時濃度變化，對微針給藥劑量進行優(yōu)化。海南橫式透皮擴散儀經(jīng)銷商采取次序取樣，優(yōu)化控制程序，減少或避免同步取樣可能引起的實驗方法系統(tǒng)誤差。
透皮吸收技術——脂質體，脂質體是由類脂組成的雙分子層的空心小球,類脂是一種天然表面活性劑,具有獨特的親水親油結構。例如卵磷脂,分散在水中時會自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內部和其外表層,親油基則指向雙層結構的中間部分(見圖3),在球的內部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質體可以軟化角質,使包封物到達作用的部位,并能在皮膚表面形成保護膜,保濕潤膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質體在化妝品中的應用已引起人們極大關注,至今歐美已有100多個新型含脂質體的化妝品上市。目前,采用脂質體包埋活性物的產(chǎn)品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復配難等原因,國內能將此技術應用于生產(chǎn)的企業(yè)并不多見。
透皮吸收技術——環(huán)糊精，功效成分制成β-環(huán)糊精包含物,可增加其溶解性能,從而使?jié)B透系數(shù)增大,改變其在皮膚內的分配。對于水溶性物質來說,角質層是透皮吸收的一大障礙,利用具有表面活性的烷基化環(huán)糊精,可使能量降低,透皮吸收增加。茶樹油的β-環(huán)糊精復合物適合于清潔皮膚與處理***,表現(xiàn)出很好的穩(wěn)定性。復合物防止茶樹油中活性物的揮發(fā)。這種易揮發(fā)的活性成分,因為體溫和皮膚濕度的觸發(fā)釋放而滲入皮膚。此外,環(huán)糊精還能改變產(chǎn)品中的茶樹油性能,掩蓋不良氣味。此外,用γ或β-環(huán)糊精與維生素E以1∶2的摩爾比通過物理混合成復合物后,與沒有復合的維生素E相比較,復合物的穩(wěn)定性增加,并增強了對紫外線和溫度的抵抗能力。納能托納能托是汽巴精化公司1998年發(fā)明的一種新型、穩(wěn)定的化妝品活性物超微載體,是一種由卵磷脂和輔助表面活性劑,以一定比例組成的單層膜狀結構的納米膠體,平均粒徑25nm。納能托透過角質層的幾率和速率都遠遠高于普通的脂質體,從而能夠使被包覆運載的活性成分到達表皮深層直至在真皮組織中發(fā)揮作用。納能托是現(xiàn)在性能非常好的超微載體,它有可能引發(fā)一場外用藥物和化妝品的革新。透皮擴散儀可用于指導藥物經(jīng)皮給藥的可行性分析，***/配方篩選優(yōu)化以及對BE進行合理預測。
有效成分經(jīng)皮吸收分析與評價系統(tǒng)，通過體外實驗和計算分析，獲取有效成分經(jīng)皮滲透動力學參數(shù)（皮膚表面濃度，角質層擴散速度、角質層/活性表皮分配系數(shù)，活性表皮擴撒系數(shù)等），可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究；可分析有效成分在皮膚內的經(jīng)時濃度變化，開展化妝品的功效性評價。
透皮擴散儀是一種精細控制體外實驗條件，獲取體外透皮實驗樣本，提供有效實驗數(shù)據(jù)，具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專業(yè)實驗設備。具有特點：1、精度高，符合FDA相關體外實驗技術要求；2、固態(tài)脈沖式加熱，響應迅速，溫控穩(wěn)定，不長菌，免清洗。3、直立和水平轉換便捷，一機雙能，性價比高。 控制臺可與直立式操作臺面智能交互運行。也可用于水平式擴散操作臺（手動）。山東藥物透皮擴散儀廠家
體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。海南全自動透皮擴散儀廠家
開展體外透皮實驗，皮膚的選擇非常重要。目前我們國家缺少建立人體皮膚銀行的技術和法律保障，國內使用人皮也存在較大的倫理問題，因此各種動物皮膚已被用作人類皮膚的替代品來評估藥物的經(jīng)皮滲透特征。進行IVPT實驗時，可根據(jù)不同藥物的不同屬性選擇不同的動物皮膚，常用的替代動物皮膚包括裸鼠皮膚、大鼠皮膚、小鼠皮膚和小型豬皮膚等，從***分布的密度看，裸鼠***退化，與人體皮膚較少的***結構相似，但從解剖學角度看，小型豬與人體皮膚更相似，同時由于大鼠和小鼠皮膚廉價易得，比較篩選后的大鼠小鼠皮膚也常用于體外透皮實驗。海南全自動透皮擴散儀廠家
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