進口透皮擴散儀原理

來源: 發(fā)布時間:2022-10-12

體外溶出、滲透實驗的基本要求:

1、樣品:有限樣品量和無限樣品量,每次試驗用樣品用量明確,通常采用體積或者重量計算,實驗用藥品給***式應該與實驗裝置相匹配,如采用擴散池法,半固體制劑的樣品的面積應該與擴散池孔徑一致或略??;

2、接受介質(zhì):保持實驗全過程全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,為防止染菌,可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑(例如?0.1%的疊氮化鈉或?0.01%的慶大霉素硫酸鹽)。

3、實驗裝置當擴散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標準要求,擴散池精度應高于溶出儀,主要原因是擴散池體積小,流體影響平行性結(jié)果的問題更加突出,因此對試驗裝置的尺寸和形狀要求更高,原則上擴散池的精度應該比溶出儀,提高8~10倍; 取樣提醒,實驗全程數(shù)據(jù)示蹤。進口透皮擴散儀原理

乳膏體外透皮實驗的要點:

1、接收介質(zhì),保持實驗全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,注意染菌問題;

2、溫度和轉(zhuǎn)速:采用立式擴散池進行研究,注意溫度的控制,溫度會影響乳膏的流變學狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設定溫度t±0.5℃;控制轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速范圍,設定轉(zhuǎn)速R±5%rpm,考察不同轉(zhuǎn)速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉(zhuǎn)速條件;

3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學關(guān)系密切,流變學參數(shù)是將基質(zhì)組成和微相結(jié)構(gòu)與釋***、滲透性等宏觀性能關(guān)聯(lián)的重要手段,因此在進行溶出和滲透性研究前應掌握軟膏的流變學性質(zhì),在進行乳膏流變學和黏度研究時,注意保持基質(zhì)中避免氣泡混入。 進口透皮擴散儀原理存樣器,常溫保存樣品池 ,低溫恒溫樣品池(選配)。

藥物經(jīng)皮促滲策略及析因

藥物經(jīng)皮滲透與透皮制劑和皮膚局部制劑的安全性和有效性密切相關(guān),也是評價皮膚吸收制劑CQAs的重要內(nèi)容之一。TTS**技術(shù)之一,就是在保證皮膚安全性的前提下,提高藥物經(jīng)皮滲透的能力,以達到有效的***濃度要求。那么影響藥物經(jīng)皮滲透的因素有哪些呢?我們知道,一方面藥物經(jīng)皮吸收與藥物分子性質(zhì),比如分子量(M.W.),logP,熔點,氫鍵能力等有關(guān)【1】,同時,也與皮膚的種類、厚度、角質(zhì)化程度、水合狀況等密不可分。

體外皮膚滲透實驗**常用的方法是透皮擴散池法(Franzcell),該方法遵循了物質(zhì)擴散原理。試驗方法為:將化妝品涂抹到有完整角質(zhì)層的皮膚膜,通過從皮膚膜下面的接收池中定時提取接收液進行分析,用閃爍計數(shù)、高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)等方法來測定滲透率。除皮膚膜外,無細胞的人工合成膜也可用于Franz擴散池,人工合成膜的優(yōu)點是穩(wěn)定性好,試驗重復性好,使用方便。Franz擴散池可使皮膚充分暴露在環(huán)境條件下且不會過度水化,因此更接近體內(nèi)滲透情況,通常持續(xù)時間為24h,對于未知通透性的物質(zhì)可間隔2h取樣,對于滲透緩慢的物質(zhì)可延長取樣時間。在試驗結(jié)束后,應分別在沖洗液、皮膚膜內(nèi)和擴散池清洗液中收集殘留物的量,回收率至少應在100%±15%范圍內(nèi)。大連科翔科技一直致力于解決透皮給藥系統(tǒng)(TTS)實驗與數(shù)據(jù)分析等技術(shù)問題,完善產(chǎn)品的功能與性能。

透皮吸收的設備和方法學研究很多,目前實驗主要集中在藥物滲透特性、藥代動力學分析、促滲劑的選用等,而對于化妝品的透皮吸收,皮膚結(jié)合和代謝,則是這幾年才開始重視并開展起來的。打造**化妝品品牌,透皮吸收實驗是非常重要的工具。通過功效化妝品透皮行為的研究,可以清晰的“看到”功能性成份作用于皮膚表面、進入表皮及真皮的停留時間和濃度,從而指導并優(yōu)化化妝品配方和工藝,對功效成份、促滲劑等配方技術(shù)的改良研究,**終實現(xiàn)效能比較大化。

將藥物透皮吸收實驗室檢測方法應用在功效化妝品行業(yè)已然成為一種趨勢。 精細控制體外實驗條件,獲取體外透皮實驗樣本,提供有效實驗數(shù)據(jù)。進口透皮擴散儀原理

在釋放實驗中,需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。進口透皮擴散儀原理

IVPT 皮膚選擇與使用

角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:

1、替代動物皮膚的適應性

首先小型豬皮膚是目前大家公認的比較好的人體替代皮膚。從解剖學上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似,1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴,而且也存在著平行性不佳的問題,將RSD值控制在20%以內(nèi),不論是同一批次實驗還是重復實驗,都具有挑戰(zhàn)性。 進口透皮擴散儀原理

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