擴散池結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速等對藥物滲透和釋放的影響。
認(rèn)清這個問題，首先，我們需要明白，體外釋放研究的對象是藥物從制劑中的釋放。因此從理論上說，制劑本身物理狀態(tài)應(yīng)不受影響；同樣，滲透實驗是研究藥物透過皮膚的滲透情況，影響皮膚境界條件的因素都應(yīng)排除，鑒于此，影響到這些因素的擴散池結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速應(yīng)進行優(yōu)化。
在釋放實驗中，需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。通過對擴散池內(nèi)介質(zhì)、轉(zhuǎn)子流體力學(xué)特性分析，明晰擴散池和轉(zhuǎn)子的形狀和轉(zhuǎn)速對擴散池內(nèi)流場的影響，優(yōu)化出比較好的池體結(jié)構(gòu)尺寸和實驗條件。其中轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)速以及形狀可進行科學(xué)模擬，同時通過改變擴散池結(jié)構(gòu)，明晰不同結(jié)構(gòu)之間的流場差異，獲得較優(yōu)的擴散池結(jié)構(gòu)和操作條件。 取樣補液應(yīng)采取技術(shù)手段，減少或避免取樣補液引起的氣泡干擾，減少或避免實驗操作誤差。福建藥物透皮擴散儀供應(yīng)商
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：
1、替代動物皮膚的保存問題
VPT提倡使用新鮮皮膚開展實驗研究，但由于皮膚來源困難，通常需要保存，短時間內(nèi)(48小時)的體外滲透實驗，可以將皮膚放在冰袋冷藏或-4℃條件下非冰凍保存，如果需要較長時間保存的話，離體皮膚常規(guī)需要放置在-80C的環(huán)境中保存，由于時長和處理措施會明顯影響皮膚的滲透性，因此保存條件對藥物經(jīng)皮滲透的影響，需要通過實驗進行驗證。冷凍皮膚在使用前應(yīng)在冷藏條件下(4℃)緩慢過夜解凍，盡可能減少冰晶對皮膚結(jié)構(gòu)的破壞。 福建藥物透皮擴散儀供應(yīng)商體外透皮實驗可以極大的節(jié)約時間和成本，比較真實地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。
體外溶出、滲透實驗的基本要求：：
1、皮膚：滲透實驗時，需要使用皮膚，TEWL和電導(dǎo)儀可以分析皮膚角質(zhì)層的完整性，但和滲透速率的關(guān)聯(lián)度需要進一步深入研究。體外滲透實驗，原則上大鼠、小鼠、裸鼠和豬的皮膚均可以使用，但需要進行可行性研究，從組織解剖學(xué)上看，1~3月齡乳豬皮膚與人的皮膚結(jié)構(gòu)更相似，豬耳皮膚與人上臂皮膚更相似，應(yīng)提倡使用。新鮮皮膚在24小時內(nèi)使用，冷藏情況下保存應(yīng)盡快使用，使用前應(yīng)該對皮膚滲透性的變化進行必要的評估。一般認(rèn)為，皮膚在-20℃條件下冷凍保存通常不超過1個月，但現(xiàn)有實驗數(shù)據(jù)并不能證明這樣的保存時間的皮膚與新鮮皮膚是否存在***性差異，不同皮膚在-80℃條件下冷凍保存后滲透性變化規(guī)律更應(yīng)深入研究。
KX-AI-12VPC全自動透皮擴散儀產(chǎn)品性能：1.符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。符合美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗的體外釋放實驗用設(shè)備的基本參數(shù)和驗證技術(shù)要求。2.控制臺可分別與水平式透皮擴散儀（手動）、直立式透皮擴散儀交互運行，根據(jù)不同實驗要求選擇不同類型擴散池。3.擴散池的**溫控與**速控設(shè)計，便于進行實驗方法學(xué)建立，提高工作效率。4.裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差5.取樣補液異步/同步高科技**技術(shù)，避免實驗氣泡產(chǎn)生。6.本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù)，通過標(biāo)配的藥物經(jīng)皮滲透分析系統(tǒng)，分析藥物經(jīng)皮滲透動力學(xué)參數(shù)，進行***和工藝優(yōu)化。裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差。
化妝品功效的透皮傳輸途徑：①角質(zhì)層；②***；③汗管。***汗管經(jīng)常被稱為“旁路”，與整個皮膚表面積相比，這兩樣皮膚附屬器*占1%以下，不成為主要吸收途徑，在大多數(shù)情況下，離子型物質(zhì)或者是大分子物質(zhì)沒辦法通過這兩項內(nèi)容進行傳輸。另外，在物質(zhì)滲透由皮膚擴散，具有縮短“時滯”的作用，近年來，這些通道的作用逐漸被重視起來，當(dāng)物質(zhì)經(jīng)達(dá)到平衡后，有關(guān)于脂質(zhì)體與***吸收的機理作用越來越被重視，一般認(rèn)為***對透皮傳輸?shù)奶厥庾饔煤茈y闡明，角質(zhì)層的透皮滲透是其主要的屏障，在離體透皮實驗研究中，皮膚角質(zhì)層如果去掉的話，那么可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍的滲透性，角質(zhì)層中分子量小的藥物越容易擴散，擴散速度越大。體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。全自動透皮擴散儀代理商
大連科翔透皮擴散儀符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。福建藥物透皮擴散儀供應(yīng)商
體外溶出、滲透實驗的基本要求：
1、樣品：有限樣品量和無限樣品量，每次試驗用樣品用量明確，通常采用體積或者重量計算，實驗用藥品給***式應(yīng)該與實驗裝置相匹配，如采用擴散池法，半固體制劑的樣品的面積應(yīng)該與擴散池孔徑一致或略小；
2、接受介質(zhì)：保持實驗全過程全周期，藥品穩(wěn)定，符合漏槽條件，為防止染菌，可以考慮在接受介質(zhì)中加入抗微生物劑（例如?0.1％的疊氮化鈉或?0.01％的慶大霉素硫酸鹽）。
3、實驗裝置當(dāng)擴散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標(biāo)準(zhǔn)要求，擴散池精度應(yīng)高于溶出儀，主要原因是擴散池體積小，流體影響平行性結(jié)果的問題更加突出，因此對試驗裝置的尺寸和形狀要求更高，原則上擴散池的精度應(yīng)該比溶出儀，提高8~10倍； 福建藥物透皮擴散儀供應(yīng)商
廣州市巨璟儀器有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在廣東省等地區(qū)的儀器儀表行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**廣州市巨璟儀器供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場，我們一直在路上！