IVPT 皮膚選擇與使用
角質層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術問題之一就是弄清楚藥物在角質層中滲透動力學行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:
1、替代動物皮膚的適應性
首先小型豬皮膚是目前大家公認的比較好的人體替代皮膚。從解剖學上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結構**為相似,1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴,而且也存在著平行性不佳的問題,將RSD值控制在20%以內,不論是同一批次實驗還是重復實驗,都具有挑戰(zhàn)性。 有效樣本,就是可以真實地反映出藥物在體經(jīng)皮吸收情況的,同時兼具良好精確度(平行性)的樣本。山東國產透皮擴散儀
透皮吸收技術——脂質體,脂質體是由類脂組成的雙分子層的空心小球,類脂是一種天然表面活性劑,具有獨特的親水親油結構。例如卵磷脂,分散在水中時會自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內部和其外表層,親油基則指向雙層結構的中間部分(見圖3),在球的內部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質體可以軟化角質,使包封物到達作用的部位,并能在皮膚表面形成保護膜,保濕潤膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質體在化妝品中的應用已引起人們極大關注,至今歐美已有100多個新型含脂質體的化妝品上市。目前,采用脂質體包埋活性物的產品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復配難等原因,國內能將此技術應用于生產的企業(yè)并不多見。山東國產透皮擴散儀科翔科技TM進行大量優(yōu)化實驗,精益求精,設計研發(fā)出了全新一代全自動滲透儀。
凝膠體外透皮實驗要點:
1、凝膠根據(jù)組成不同,有纖維素衍生物和卡波姆等高分子凝膠,其共同的特點就是網(wǎng)狀結構中含有大量水分,凝膠與皮膚相容性好,在進行體外溶出或者滲透實驗時,和o/w乳膏一樣,存在基質溶蝕的問題,這個問題依據(jù)凝膠自身的交聯(lián)程度會有差異;
2、支持膜,需要考察乳滴的大小,藥物和膜的結合性(<5%),支持膜對藥物的穩(wěn)定性;
3、樣品制作時,盡量采用真空攪拌除去凝膠中的氣泡,氣泡會嚴重影響藥物的釋放和滲透行為。
化學物質直接經(jīng)皮吸收的途徑分為三種:
(1)細胞間途徑:化學物質繞過角質細胞,在細胞間基質中彎曲擴散。(2)跨細胞途徑:化學物質直接穿過角質細胞和細胞間質,在水相和脂相中交替擴散。(3)旁路途經(jīng):繞過角質層的屏障作用,通過***、皮脂腺及汗腺等皮膚附屬***直接擴散至真皮層。皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占0.1%-1%以下,在大多數(shù)情況下不是主要吸收途徑,但大分子物質及離子型物質難以通過富含類脂的角質層,可能經(jīng)由這些途徑進入皮膚。活性物透皮吸收**主要的屏障是表皮層角質層。此外,還有連接角質層(阻止水溶液、電解質和水不溶性物質)、表皮和真皮連接處的基膜。 時間補償系統(tǒng),裝樣時間進行校正,取樣時間補償。
化妝品功效的透皮傳輸途徑:①角質層;②***;③汗管。***汗管經(jīng)常被稱為“旁路”,與整個皮膚表面積相比,這兩樣皮膚附屬器*占1%以下,不成為主要吸收途徑,在大多數(shù)情況下,離子型物質或者是大分子物質沒辦法通過這兩項內容進行傳輸。另外,在物質滲透由皮膚擴散,具有縮短“時滯”的作用,近年來,這些通道的作用逐漸被重視起來,當物質經(jīng)達到平衡后,有關于脂質體與***吸收的機理作用越來越被重視,一般認為***對透皮傳輸?shù)奶厥庾饔煤茈y闡明,角質層的透皮滲透是其主要的屏障,在離體透皮實驗研究中,皮膚角質層如果去掉的話,那么可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍的滲透性,角質層中分子量小的藥物越容易擴散,擴散速度越大。功能性評價實驗當中,透皮吸收實驗是十分關鍵的實驗,更是實現(xiàn)功效化妝品國產替代不可或缺的重要一環(huán)。中國臺灣橫式透皮擴散儀廠家
體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。山東國產透皮擴散儀
角質層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術問題之一就是弄清楚藥物在角質層中滲透動力學行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:
1、替代動物皮膚的平行性
為了獲取平行性較好的皮膚,我們通常需要對選擇的替代發(fā)動物皮膚進行限定,比如選擇小型豬的皮膚,我們通常選擇1~3月齡、體重18kg左右小型豬。選擇裸鼠,通常6~8周齡,體重一般為16~18g的背部皮膚等等,除此之外,由于動物的遺傳特性和個體差異,注意選擇毛體生長比較慢的動物,同時還要注意季節(jié)對動物皮膚品質的影響,有條件的應選擇恒溫恒濕條件下生長的動物的皮膚,確保皮膚良好的平行性。 山東國產透皮擴散儀
廣州市巨璟儀器有限公司主要經(jīng)營范圍是儀器儀表,擁有一支專業(yè)技術團隊和良好的市場口碑。公司業(yè)務涵蓋顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機等,價格合理,品質有保證。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在儀器儀表深耕多年,以技術為先導,以自主產品為重點,發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造儀器儀表良好品牌。巨璟儀器憑借創(chuàng)新的產品、專業(yè)的服務、眾多的成功案例積累起來的聲譽和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。