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體外透皮實(shí)驗(yàn)助力微針給藥的研發(fā),針對(duì)微針的應(yīng)用,從材料、工藝和質(zhì)控等技術(shù)層面進(jìn)行積累勢(shì)在必行,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建立更是基于科學(xué)性的研究基礎(chǔ),其中對(duì)微針技術(shù)使用和促透效果的評(píng)價(jià)十分重要,體外透皮實(shí)驗(yàn)的方法,已經(jīng)逐步為大家所接受:1、通過(guò)體外透皮實(shí)驗(yàn),獲得微針技術(shù)條件下,藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)參數(shù),為***和工藝優(yōu)化提供參考數(shù)據(jù)。2、通過(guò)體外透皮實(shí)驗(yàn)和動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià),進(jìn)行微針輔助設(shè)計(jì)(微針濃度、微針面積、微針厚度和控釋膜類(lèi)型等)3、通過(guò)規(guī)范的方法學(xué)研究,獲得有效樣本和數(shù)據(jù),采用TTS計(jì)算機(jī)模擬系統(tǒng),預(yù)測(cè)微針經(jīng)皮給藥,皮膚組織和血液中藥物經(jīng)時(shí)濃度變化,對(duì)微針給藥劑量進(jìn)行優(yōu)化。2. 控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀(手動(dòng))、直立式透皮擴(kuò)散儀交互運(yùn)行,根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)要求選擇不同擴(kuò)散池。云南全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀代理商
KX-VHP橫立互換式透皮擴(kuò)散儀產(chǎn)品性能:1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度,確定轉(zhuǎn)速,所得數(shù)據(jù)可準(zhǔn)確反映對(duì)藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗(yàn)收技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)參考VDC系統(tǒng)的性能驗(yàn)證測(cè)試(PVT)制定,根據(jù)(USP,2009)相關(guān)要求,等同或高于美國(guó)FDA用于替代阿昔洛韋乳膏(5%)的BE試驗(yàn)的體外實(shí)驗(yàn)用設(shè)備的基本參數(shù)和驗(yàn)證條件。4、控制臺(tái)可分別與水平式透皮擴(kuò)散儀、直立式透皮擴(kuò)散儀智能交互運(yùn)行,達(dá)到透皮擴(kuò)散系統(tǒng)運(yùn)行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng):6組擴(kuò)散池的**溫控與12位**速控設(shè)計(jì),便于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方法學(xué)建立,提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),通過(guò)TRANSDERMAL-CAD藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)計(jì)算機(jī)系統(tǒng),可以分析藥物經(jīng)皮滲透動(dòng)力學(xué)的各項(xiàng)參數(shù)。河南大連科翔透皮擴(kuò)散儀廠(chǎng)家?guī)貙?shí)時(shí)監(jiān)測(cè)探頭供給池(選配),支持PTFE卡槽快捷式擴(kuò)散池(選配)。
IVPT 皮膚選擇與使用
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的適應(yīng)性
首先小型豬皮膚是目前大家公認(rèn)的比較好的人體替代皮膚。從解剖學(xué)上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似,1~3個(gè)月齡的小型豬皮膚對(duì)許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴,而且也存在著平行性不佳的問(wèn)題,將RSD值控制在20%以?xún)?nèi),不論是同一批次實(shí)驗(yàn)還是重復(fù)實(shí)驗(yàn),都具有挑戰(zhàn)性。
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問(wèn)題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動(dòng)力學(xué)行為,因此體外滲透實(shí)驗(yàn)中皮膚選擇正確與否,直接會(huì)影響到對(duì)藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對(duì)于IVPT實(shí)驗(yàn)中皮膚的選擇依據(jù)概括起來(lái)包括以下幾個(gè)方面:
1、替代動(dòng)物皮膚的平行性
為了獲取平行性較好的皮膚,我們通常需要對(duì)選擇的替代發(fā)動(dòng)物皮膚進(jìn)行限定,比如選擇小型豬的皮膚,我們通常選擇1~3月齡、體重18kg左右小型豬。選擇裸鼠,通常6~8周齡,體重一般為16~18g的背部皮膚等等,除此之外,由于動(dòng)物的遺傳特性和個(gè)體差異,注意選擇毛體生長(zhǎng)比較慢的動(dòng)物,同時(shí)還要注意季節(jié)對(duì)動(dòng)物皮膚品質(zhì)的影響,有條件的應(yīng)選擇恒溫恒濕條件下生長(zhǎng)的動(dòng)物的皮膚,確保皮膚良好的平行性。 取樣補(bǔ)液應(yīng)采取技術(shù)手段,減少或避免取樣補(bǔ)液引起的氣泡干擾,減少或避免實(shí)驗(yàn)操作誤差。
透皮吸收技術(shù)——脂質(zhì)體,脂質(zhì)體是由類(lèi)脂組成的雙分子層的空心小球,類(lèi)脂是一種天然表面活性劑,具有獨(dú)特的親水親油結(jié)構(gòu)。例如卵磷脂,分散在水中時(shí)會(huì)自發(fā)地形成空心的雙層球,兩親分子的親水基定向地指向空心小球的內(nèi)部和其外表層,親油基則指向雙層結(jié)構(gòu)的中間部分(見(jiàn)圖3),在球的內(nèi)部密封親水的活性成分,而在雙層膜的中間則可加載油溶成分。脂質(zhì)體可以軟化角質(zhì),使包封物到達(dá)作用的部位,并能在皮膚表面形成保護(hù)膜,保濕潤(rùn)膚。正是由于這些優(yōu)異性能、脂質(zhì)體在化妝品中的應(yīng)用已引起人們極大關(guān)注,至今歐美已有100多個(gè)新型含脂質(zhì)體的化妝品上市。目前,采用脂質(zhì)體包埋活性物的產(chǎn)品主要有:包埋β-胡蘿卜素、黃酮類(lèi)、超氧化物岐化酶(SOD)、輔酶Q10和維生素E及其衍生物等。但是脂質(zhì)體由于其不穩(wěn)定性、包封率低、與配方復(fù)配難等原因,國(guó)內(nèi)能將此技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)的企業(yè)并不多見(jiàn)。大連科翔透皮擴(kuò)散儀符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的體外透皮試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)原則等相關(guān)技術(shù)要求。河南大連科翔透皮擴(kuò)散儀廠(chǎng)家
透皮擴(kuò)散儀主要是用于研究透皮制劑中藥物的體外釋放和滲透,通過(guò)體外實(shí)驗(yàn)獲得有效的樣本和數(shù)據(jù)。云南全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀代理商
如何判斷皮膚吸收程度已成為當(dāng)今化妝品配方開(kāi)發(fā)的一個(gè)瓶頸。當(dāng)前,大多數(shù)公司采用貼斑等人體實(shí)驗(yàn),不僅效果緩慢,而且易受到多種因素干擾,極有可能直接影響到結(jié)果的準(zhǔn)確度。目前,與國(guó)內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費(fèi)者不斷增長(zhǎng)的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是,我國(guó)的化妝品質(zhì)量檢測(cè)手段和安全性評(píng)價(jià)體系不夠完善,檢測(cè)水平落后,特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對(duì)應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來(lái)功能性化妝品層出不窮,化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來(lái)越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn),功效成分、活性成分等是否能夠進(jìn)入皮膚起到效果,還是經(jīng)皮膚吸收而進(jìn)入體循環(huán)不得而知,化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對(duì)化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為當(dāng)下化妝品檢測(cè)及監(jiān)控的關(guān)鍵性工作。 云南全自動(dòng)透皮擴(kuò)散儀代理商
廣州市巨璟儀器有限公司坐落在瑞和路39號(hào)G3座430至432號(hào),是一家專(zhuān)業(yè)的巨璟一直與供應(yīng)商保持良好的合作關(guān)系,不斷引進(jìn)各種國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品。現(xiàn)今,巨璟公司主要經(jīng)營(yíng)歐、美、日和國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室儀器領(lǐng)域的品牌產(chǎn)品,如LABOMED、Anton Paar,Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、島津、Thermo Fisher Scientific、PE,上海一恒,上海和泰等;產(chǎn)品涵蓋計(jì)量?jī)x器、實(shí)驗(yàn)室通用儀器、化學(xué)分析、物性測(cè)試、生化測(cè)試等,如顯微鏡、穩(wěn)定性分析儀、粘度計(jì)、攪拌器、分散乳化設(shè)備、電子天平、純水系統(tǒng)、PH計(jì),電導(dǎo)率儀、冰箱、粘度計(jì)、試驗(yàn)箱、烘箱、高溫爐、滴定儀、折光儀、旋光儀、熔點(diǎn)儀、水分儀、高壓滅菌器、移液系統(tǒng)、離心機(jī)、皮膚功能檢測(cè)儀器、色譜等。公司。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才,以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。誠(chéng)實(shí)、守信是對(duì)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)要求,也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的顯微鏡,粘度計(jì),皮膚檢測(cè)儀,攪拌機(jī)。公司深耕顯微鏡,粘度計(jì),皮膚檢測(cè)儀,攪拌機(jī),正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。