凝膠體外透皮實驗要點:
1、接收介質,保持實驗全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,同時采用推薦支持膜,或者改變介質的pH值、離子濃度和極性的技術減少對凝膠基質的溶蝕作用;
2溫度和轉速:采用立式擴散池進行研究,溫度會影響凝膠的流變學狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設定溫度t±0.5℃;控制轉子轉速,設定轉速R±5%rpm,考察不同轉速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉速條件;
3、凝膠流變學性能反映了凝膠基質的組成和微相結構,與凝膠中藥物的釋放性、滲透性等宏觀性能關聯,因此在進行溶出和滲透性研究前應掌握凝膠的流變學性質,在進行乳膏流變學和黏度研究時,注意凝膠交聯的時間效應。 體外透皮實驗可以極大的節(jié)約時間和成本,比較真實地反映藥物和有效成分的透皮吸收情況。福建透皮擴散儀
化學物質直接經皮吸收的途徑分為三種:
(1)細胞間途徑:化學物質繞過角質細胞,在細胞間基質中彎曲擴散。(2)跨細胞途徑:化學物質直接穿過角質細胞和細胞間質,在水相和脂相中交替擴散。(3)旁路途經:繞過角質層的屏障作用,通過***、皮脂腺及汗腺等皮膚附屬***直接擴散至真皮層。皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占0.1%-1%以下,在大多數情況下不是主要吸收途徑,但大分子物質及離子型物質難以通過富含類脂的角質層,可能經由這些途徑進入皮膚?;钚晕锿钙の?*主要的屏障是表皮層角質層。此外,還有連接角質層(阻止水溶液、電解質和水不溶性物質)、表皮和真皮連接處的基膜。 大連科翔透皮擴散儀經銷商所得出的實驗數據,可通過標配的藥物經皮滲透分析系統,分析藥物經皮滲透動力學參數,進行***和工藝優(yōu)化。
透皮吸收技術——滲透促進劑,添加滲透促進劑是至今應用**普遍的促滲方法。透皮吸收促滲劑有助于功效成分克服皮膚角質層的障礙,可逆地改變皮膚角質層的屏障作用,且不損傷任何活性細胞,達到增加藥物在皮膚的溶解度,使藥物透皮吸收率增加的目的。促滲劑又分為化學滲透促進劑、中藥滲透促進劑和復合滲透促進劑。其中化學滲透促進劑(eg.氮酮、有機酸、表面活性劑類等)應用范圍較廣,但是當用量較大或長時間使用會引起刺激。中藥透皮促滲劑(eg.杜香萜烯、桉葉油、薄荷、丁香等)在近年來因具有副作用小等優(yōu)點而日益受到關注,其促透效果往往不如化學促透劑,但由于中藥本身具有的功效,所以它也是化妝品中的“寵兒”。復合促透劑是當前研究的熱點,它既有不同化學促透劑之間的復配,不同中藥促透劑之間的復配,也有化學促透劑與中藥促透劑的合用,從而取得采用單一促滲劑時無法達到的效果。
擴散池結構、轉子的形狀和轉速等對藥物滲透和釋放的影響。
通過考察擴散池內的剪切應力的分布,以及轉子附近的局部剪切應力,選取比較好池體,對比常規(guī)溶出儀的流場及能耗,同時考察不同尺寸結構及操作條件下擴散池的流場,分析變化趨勢并驗證數值模擬結果,可分析擴散池內流場,并依據此分析流場渦旋強度及邊界層厚度,比較大限度消除介質對藥物滲透和釋放的影響,由此獲得**真實的有效樣品與有效數據。
對體外釋放和滲透實驗而言,與實驗操作的便捷性(取樣、除氣泡等)相比,獲取有效數據更為重要。 帶皮溫實時監(jiān)測探頭供給池(選配),支持PTFE卡槽快捷式擴散池(選配)。
透皮途徑主要有三條:①角質層;②***;③汗管。其中,后兩條通路經常被稱為“旁路”,因為皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占1%以下,故在大多數情況下不成為主要吸收途徑,但大分子物質及離子型物質難以通過富含類脂的角質層,可能經由這些途徑進入皮膚。另外,這些通道在物質滲透開始階段具有縮短“時滯”的作用,當物質經由皮膚擴散達到平衡后,這些通道的作用即可忽略。一般認為,透皮滲透的主要屏障來自角質層。有研究表明,在離體透皮實驗中,將皮膚角質層剝除后,物質的滲透性可增加數十倍甚至數百倍。在角質層中的擴散途徑又有兩種:①通過細胞間隙擴散;②通過細胞膜的擴散(見圖1)。一般認為,脂溶性、非極性物質易通過細胞間隙的脂質雙分子層擴散;而水溶性、極性物質易通過角質細胞擴散。其中,細胞間隙雖然*占角質層總容積的30%左右,但因其脂質的阻力較角質細胞小,所以在經皮滲透過程中起主要作用。提醒系統,誤操作或錯誤報警 ,取樣提醒(手動取樣)。廣州橫式透皮擴散儀廠家
取樣補液異步/同步高科技專利技術,避免實驗氣泡產生。福建透皮擴散儀
體外溶出、滲透實驗的基本要求:
1、試驗條件:控制溫度變化范圍,設定溫度t±0.5℃;控制轉子轉速,設定轉速R±5%rpm,轉速影響藥物(尤其在高粘性介質中)的溶出和滲透的情況容易被忽略,如果采用較高粘度的接受介質(如40%PEG400水溶液等), 應該對轉速進行優(yōu)化,擴散池法中采用600rpm轉速,應說明理由和依據;
2、取樣:應注意扣除裝樣時間的影響,一個12位的實驗,裝樣時間間隔3分鐘,從***個樣到***一個樣的時間間隔就接近40分鐘,如果不排除,對實驗數據的有效性會產生較大影響,同時全自動取樣時,應注意取樣方法可能對所取樣品藥物濃度的影響。滲透實驗時間,超過24小時浸泡的皮膚,其滲透性發(fā)生明顯變化,因此,體外滲透實驗時間應盡量控制在24小時內。 福建透皮擴散儀
廣州市巨璟儀器有限公司致力于儀器儀表,以科技創(chuàng)新實現高品質管理的追求。巨璟儀器作為巨璟一直與供應商保持良好的合作關系,不斷引進各種國內外實驗室產品?,F今,巨璟公司主要經營歐、美、日和國內實驗室儀器領域的品牌產品,如LABOMED、Anton Paar,Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、島津、Thermo Fisher Scientific、PE,上海一恒,上海和泰等;產品涵蓋計量儀器、實驗室通用儀器、化學分析、物性測試、生化測試等,如顯微鏡、穩(wěn)定性分析儀、粘度計、攪拌器、分散乳化設備、電子天平、純水系統、PH計,電導率儀、冰箱、粘度計、試驗箱、烘箱、高溫爐、滴定儀、折光儀、旋光儀、熔點儀、水分儀、高壓滅菌器、移液系統、離心機、皮膚功能檢測儀器、色譜等。的企業(yè)之一,為客戶提供良好的顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機。巨璟儀器致力于把技術上的創(chuàng)新展現成對用戶產品上的貼心,為用戶帶來良好體驗。巨璟儀器始終關注儀器儀表行業(yè)。滿足市場需求,提高產品價值,是我們前行的力量。