藥物經(jīng)皮促滲策略及析因
藥物經(jīng)皮滲透與透皮制劑和皮膚局部制劑的安全性和有效性密切相關(guān)，也是評價皮膚吸收制劑CQAs的重要內(nèi)容之一。TTS**技術(shù)之一，就是在保證皮膚安全性的前提下，提高藥物經(jīng)皮滲透的能力，以達到有效的***濃度要求。那么影響藥物經(jīng)皮滲透的因素有哪些呢？我們知道，一方面藥物經(jīng)皮吸收與藥物分子性質(zhì)，比如分子量（M.W.)，logP，熔點，氫鍵能力等有關(guān)【1】，同時，也與皮膚的種類、厚度、角質(zhì)化程度、水合狀況等密不可分。 2. 控制臺可分別與水平式透皮擴散儀（手動）、直立式透皮擴散儀交互運行，根據(jù)不同實驗要求選擇不同擴散池。河南全自動透皮擴散儀
KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀產(chǎn)品性能：1、根據(jù)溫度和接受池溶度黏度，確定轉(zhuǎn)速，所得數(shù)據(jù)可準確反映對藥物經(jīng)皮吸收情況2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相關(guān)技術(shù)要求。3、驗收技術(shù)標準參考VDC系統(tǒng)的性能驗證測試（PVT）制定，根據(jù)(USP，2009）相關(guān)要求，等同或高于美國FDA用于替代阿昔洛韋乳膏（5%）的BE試驗的體外實驗用設(shè)備的基本參數(shù)和驗證條件。4、控制臺可分別與水平式透皮擴散儀、直立式透皮擴散儀智能交互運行，達到透皮擴散系統(tǒng)運行效果。5、數(shù)字式精確操控系統(tǒng)：6組擴散池的**溫控與12位**速控設(shè)計，便于進行實驗方法學建立，提高工作效率。6、本系統(tǒng)所得出的實驗數(shù)據(jù)，通過TRANSDERMAL-CAD藥物經(jīng)皮滲透動力學計算機系統(tǒng)，可以分析藥物經(jīng)皮滲透動力學的各項參數(shù)。重慶KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀代理商擴散池的**溫控與**速控設(shè)計，便于進行實驗方法學建立，提高工作效率。
有效成分經(jīng)皮吸收分析與評價系統(tǒng)，通過體外實驗和計算分析，獲取有效成分經(jīng)皮滲透動力學參數(shù)（皮膚表面濃度，角質(zhì)層擴散速度、角質(zhì)層/活性表皮分配系數(shù)，活性表皮擴撒系數(shù)等），可用于輔助開展TTS配方和工藝優(yōu)化研究；可分析有效成分在皮膚內(nèi)的經(jīng)時濃度變化，開展化妝品的功效性評價。
透皮擴散儀是一種精細控制體外實驗條件，獲取體外透皮實驗樣本，提供有效實驗數(shù)據(jù)，具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專業(yè)實驗設(shè)備。具有特點：1、精度高，符合FDA相關(guān)體外實驗技術(shù)要求；2、固態(tài)脈沖式加熱，響應(yīng)迅速，溫控穩(wěn)定，不長菌，免清洗。3、直立和水平轉(zhuǎn)換便捷，一機雙能，性價比高。
軟膏、乳膏和凝膠等皮膚局部給藥制劑（Topical Delivery System，TDS）的TPQP、CQAs、CPP和PDS等與常規(guī)口服制劑存在較大差異，目前有關(guān)TDS的制劑研究和產(chǎn)品開發(fā)越來越受到人們的關(guān)注，該類半固體制劑的體外實驗方法學研究也熱絡(luò)起來，F(xiàn)DA（2019）、EMA和OECD（2004）制定了與TDS有關(guān)的實驗技術(shù)指導原則或相關(guān)文件1,2,3，CDE**近也發(fā)布了《皮膚外用化學仿制藥研究技術(shù)指導原則（試行）》（2021年）和《化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術(shù)指導原則（試行）》（2020年）4,5，盡管如此，由于TDS的體外溶出和滲透實驗的方法學基礎(chǔ)理論研究不夠扎實，也不深入，目前的大多數(shù)方法學主要還是以應(yīng)用技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)為基礎(chǔ)進行的，因此對體外溶出和滲透試驗的有效性判定存在著一定的局限性，其合理性也容易受到質(zhì)疑。12 位點溫度和轉(zhuǎn)速同步/異步可調(diào)，觸摸屏調(diào)控顯示系統(tǒng)。
IVPT 皮膚選擇與使用
角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素，解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學行為，因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否，直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面：
1、替代動物皮膚的適應(yīng)性
首先小型豬皮膚是目前大家公認的比較好的人體替代皮膚。從解剖學上看豬耳皮膚與人體大臂皮膚的結(jié)構(gòu)**為相似，1~3個月齡的小型豬皮膚對許多藥物的滲透性與人體具有可比性。但小型豬的皮膚不僅貴，而且也存在著平行性不佳的問題，將RSD值控制在20%以內(nèi)，不論是同一批次實驗還是重復實驗，都具有挑戰(zhàn)性。 裝樣時間補償可以避免和減少實驗系統(tǒng)誤差。河南全自動透皮擴散儀
帶皮溫實時監(jiān)測探頭供給池（選配），支持PTFE卡槽快捷式擴散池（選配）。河南全自動透皮擴散儀
如何判斷皮膚吸收程度已成為當今化妝品配方開發(fā)的一個瓶頸。當前，大多數(shù)公司采用貼斑等人體實驗，不僅效果緩慢，而且易受到多種因素干擾，極有可能直接影響到結(jié)果的準確度。目前，與國內(nèi)化妝品產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展和消費者不斷增長的化妝品安全需求不相適應(yīng)的是，我國的化妝品質(zhì)量檢測手段和安全性評價體系不夠完善，檢測水平落后，特別是功效化妝品的質(zhì)量安全上對應(yīng)的保障相關(guān)技術(shù)能力有待提高。由于近年來功能性化妝品層出不窮，化妝品傳統(tǒng)的配方技術(shù)越來越受到新技術(shù)的挑戰(zhàn)，功效成分、活性成分等是否能夠進入皮膚起到效果，還是經(jīng)皮膚吸收而進入體循環(huán)不得而知，化妝品的功效性與安全性受到質(zhì)疑。所以針對化妝品成分的經(jīng)皮吸收及體內(nèi)代謝成為當下化妝品檢測及監(jiān)控的關(guān)鍵性工作。 河南全自動透皮擴散儀
廣州市巨璟儀器有限公司一直專注于巨璟一直與供應(yīng)商保持良好的合作關(guān)系，不斷引進各種國內(nèi)外實驗室產(chǎn)品?，F(xiàn)今，巨璟公司主要經(jīng)營歐、美、日和國內(nèi)實驗室儀器領(lǐng)域的品牌產(chǎn)品，如LABOMED、Anton Paar，Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、島津、Thermo Fisher Scientific、PE，上海一恒，上海和泰等；產(chǎn)品涵蓋計量儀器、實驗室通用儀器、化學分析、物性測試、生化測試等，如顯微鏡、穩(wěn)定性分析儀、粘度計、攪拌器、分散乳化設(shè)備、電子天平、純水系統(tǒng)、PH計，電導率儀、冰箱、粘度計、試驗箱、烘箱、高溫爐、滴定儀、折光儀、旋光儀、熔點儀、水分儀、高壓滅菌器、移液系統(tǒng)、離心機、皮膚功能檢測儀器、色譜等。，是一家儀器儀表的企業(yè)，擁有自己**的技術(shù)體系。目前我公司在職員工以90后為主，是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊。公司以誠信為本，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋顯微鏡，粘度計，皮膚檢測儀，攪拌機，我們本著對客戶負責，對員工負責，更是對公司發(fā)展負責的態(tài)度，爭取做到讓每位客戶滿意。一直以來公司堅持以客戶為中心、顯微鏡，粘度計，皮膚檢測儀，攪拌機市場為導向，重信譽，保質(zhì)量，想客戶之所想，急用戶之所急，全力以赴滿足客戶的一切需要。