透皮途徑主要有三條:①角質(zhì)層;②***;③汗管。其中,后兩條通路經(jīng)常被稱為“旁路”,因為皮膚附屬器與整個皮膚表面積相比,*占1%以下,故在大多數(shù)情況下不成為主要吸收途徑,但大分子物質(zhì)及離子型物質(zhì)難以通過富含類脂的角質(zhì)層,可能經(jīng)由這些途徑進入皮膚。另外,這些通道在物質(zhì)滲透開始階段具有縮短“時滯”的作用,當物質(zhì)經(jīng)由皮膚擴散達到平衡后,這些通道的作用即可忽略。一般認為,透皮滲透的主要屏障來自角質(zhì)層。有研究表明,在離體透皮實驗中,將皮膚角質(zhì)層剝除后,物質(zhì)的滲透性可增加數(shù)十倍甚至數(shù)百倍。在角質(zhì)層中的擴散途徑又有兩種:①通過細胞間隙擴散;②通過細胞膜的擴散(見圖1)。一般認為,脂溶性、非極性物質(zhì)易通過細胞間隙的脂質(zhì)雙分子層擴散;而水溶性、極性物質(zhì)易通過角質(zhì)細胞擴散。其中,細胞間隙雖然*占角質(zhì)層總?cè)莘e的30%左右,但因其脂質(zhì)的阻力較角質(zhì)細胞小,所以在經(jīng)皮滲透過程中起主要作用。在釋放實驗中,需要考慮攪拌對半固體支持膜和貼劑表面流場的影響。浙江全自動透皮擴散儀經(jīng)銷商
化妝品有保濕、美白、**老的效果,但是對于它的透皮傳輸功效的相關(guān)研究還有待提升,對于化妝品而言,透皮傳輸效果至關(guān)重要,促進藥物透皮吸收的方法影響藥物透皮吸收的因素有表皮的完整性與水合狀態(tài);表皮的成熟***物本身的特性;滲透促進劑的影響等。目前促進藥物透皮吸收的方法主要有三種:一是通過化學(xué)方法,如滲透促進劑的使用;二是通過物理學(xué)方法,包括離子導(dǎo)入法、電致孔、超聲導(dǎo)入法、微針技術(shù)、無針噴射給藥等;三是通過藥劑學(xué)方法,如制成脂質(zhì)體、醇質(zhì)體、傳遞體、微乳、固體脂質(zhì)納米粒等?;瘖y品透皮擴散儀原理擴散池設(shè)計須通過流場優(yōu)化,確定影響藥物經(jīng)皮滲透的設(shè)備因素,減少影響數(shù)據(jù)有效性和平行性的設(shè)備系統(tǒng)誤差。
軟膏體外透皮實驗的要點:
1、軟膏的基質(zhì)一般是疏水性的,溶出試驗存在的問題是如何將基質(zhì)中的藥物釋放出來,這是開展溶出試驗,分析制劑***和工藝的前提,也是軟膏進行溶出一致性比較和評價的基礎(chǔ),可以采用含適宜的表面活性劑溶液作為釋放介質(zhì)的方法進行;
2、支持膜的選擇,采用擴散池開展溶出試驗,需要選擇支持膜,注意軟膏基質(zhì)與膜的適配性,支持膜不影響藥物擴散;
3、接受介質(zhì),通常軟膏中藥物的釋放和滲透性較低,漏槽條件基本可以滿足條件,重點考察提高釋放率和藥物穩(wěn)定性問題。
IVPT皮膚選擇與使用角質(zhì)層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術(shù)問題之一就是弄清楚藥物在角質(zhì)層中滲透動力學(xué)行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:
1、替代動物皮膚的適應(yīng)性
裸鼠皮膚相對平行性比較好,由于滲透性相對較高(與人體皮膚存在倍數(shù)關(guān)系),在進行***和工藝篩選時,體外滲透結(jié)果與制劑***工藝映照關(guān)系更靈敏,但采用裸鼠皮膚的前提必須是很好建立起裸鼠皮膚與人體皮膚滲透性的關(guān)系;由于大鼠和小鼠存在較多的***,人們通常,不認為它們適合于VPT實驗,其實并不是這樣,比如利斯的明透皮實驗,研究人員對不同皮膚適應(yīng)性進行研究,結(jié)果發(fā)現(xiàn)采用去毛完整的大鼠皮膚的體外滲透結(jié)果與人體實驗結(jié)果線性關(guān)系比較好2],同時富馬酸福莫特羅的體外滲透結(jié)果與人體皮膚實驗結(jié)果差異明顯3,因此,采用大鼠小鼠皮膚替代人體皮膚進行VPT實驗并不是不可以,而是需要進行適應(yīng)性預(yù)實驗評估。 控制臺可與直立式操作臺面智能交互運行。也可用于水平式擴散操作臺(手動)。
化學(xué)物質(zhì)透皮吸收試驗常用的離體皮膚有動物皮膚、離體人皮膚以及三維重組皮膚模型。
1、離體人皮膚通常取自腹部或胸部皮膚。雖然離體人皮膚比動物皮膚獲得的透皮吸收數(shù)據(jù)更可靠,但是出于法律法規(guī)和道德倫理的限制,離體人皮膚較難獲得。
2、動物皮膚:在透皮吸收研究中使用動物皮膚較為常見,在不同的動物皮膚中,豬皮膚對藥物的滲透性較接近人體皮膚,且2~3月齡的小豬皮膚解剖生理特點**接近于人,選擇小豬皮膚作為透皮吸收研究模型較理想。取皮部位常用豬背部和豬耳。
3、三維重組皮膚模型與人體皮膚在脂質(zhì)組成上略有不同,不包含血管、***、汗腺等結(jié)構(gòu),物質(zhì)在三維重組皮膚模型中的透皮途徑為跨細胞途徑和細胞間途徑。 大連科翔科技一直致力于解決透皮給藥系統(tǒng)(TTS)實驗與數(shù)據(jù)分析等技術(shù)問題,完善產(chǎn)品的功能與性能。北京立式透皮擴散儀
低膨脹系數(shù)材質(zhì),容積和擴散孔徑符合 FDA等體外試驗精度要求。浙江全自動透皮擴散儀經(jīng)銷商
凝膠體外透皮實驗要點:
1、凝膠根據(jù)組成不同,有纖維素衍生物和卡波姆等高分子凝膠,其共同的特點就是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中含有大量水分,凝膠與皮膚相容性好,在進行體外溶出或者滲透實驗時,和o/w乳膏一樣,存在基質(zhì)溶蝕的問題,這個問題依據(jù)凝膠自身的交聯(lián)程度會有差異;
2、支持膜,需要考察乳滴的大小,藥物和膜的結(jié)合性(<5%),支持膜對藥物的穩(wěn)定性;
3、樣品制作時,盡量采用真空攪拌除去凝膠中的氣泡,氣泡會嚴重影響藥物的釋放和滲透行為。 浙江全自動透皮擴散儀經(jīng)銷商
廣州市巨璟儀器有限公司位于瑞和路39號G3座430至432號,是一家專業(yè)的巨璟一直與供應(yīng)商保持良好的合作關(guān)系,不斷引進各種國內(nèi)外實驗室產(chǎn)品?,F(xiàn)今,巨璟公司主要經(jīng)營歐、美、日和國內(nèi)實驗室儀器領(lǐng)域的品牌產(chǎn)品,如LABOMED、Anton Paar,Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、島津、Thermo Fisher Scientific、PE,上海一恒,上海和泰等;產(chǎn)品涵蓋計量儀器、實驗室通用儀器、化學(xué)分析、物性測試、生化測試等,如顯微鏡、穩(wěn)定性分析儀、粘度計、攪拌器、分散乳化設(shè)備、電子天平、純水系統(tǒng)、PH計,電導(dǎo)率儀、冰箱、粘度計、試驗箱、烘箱、高溫爐、滴定儀、折光儀、旋光儀、熔點儀、水分儀、高壓滅菌器、移液系統(tǒng)、離心機、皮膚功能檢測儀器、色譜等。公司。專業(yè)的團隊大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗,熟悉行業(yè)專業(yè)知識技能,致力于發(fā)展LABOMED,Anton Paar,Cortex,Miccra,LUM,上海一恒,和泰,大連科翔,賽多利斯的品牌。公司以用心服務(wù)為重點價值,希望通過我們的專業(yè)水平和不懈努力,將巨璟一直與供應(yīng)商保持良好的合作關(guān)系,不斷引進各種國內(nèi)外實驗室產(chǎn)品。現(xiàn)今,巨璟公司主要經(jīng)營歐、美、日和國內(nèi)實驗室儀器領(lǐng)域的品牌產(chǎn)品,如LABOMED、Anton Paar,Miccra、LUM、IKA、Sartorius、Merck Millipore、Agilent、島津、Thermo Fisher Scientific、PE,上海一恒,上海和泰等;產(chǎn)品涵蓋計量儀器、實驗室通用儀器、化學(xué)分析、物性測試、生化測試等,如顯微鏡、穩(wěn)定性分析儀、粘度計、攪拌器、分散乳化設(shè)備、電子天平、純水系統(tǒng)、PH計,電導(dǎo)率儀、冰箱、粘度計、試驗箱、烘箱、高溫爐、滴定儀、折光儀、旋光儀、熔點儀、水分儀、高壓滅菌器、移液系統(tǒng)、離心機、皮膚功能檢測儀器、色譜等。等業(yè)務(wù)進行到底。自公司成立以來,一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽求發(fā)展”的經(jīng)營理念,始終堅持以客戶的需求和滿意為重點,為客戶提供良好的顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機,從而使公司不斷發(fā)展壯大。