IVPT皮膚選擇與使用角質層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術問題之一就是弄清楚藥物在角質層中滲透動力學行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:
1、替代動物皮膚的適應性
裸鼠皮膚相對平行性比較好,由于滲透性相對較高(與人體皮膚存在倍數(shù)關系),在進行***和工藝篩選時,體外滲透結果與制劑***工藝映照關系更靈敏,但采用裸鼠皮膚的前提必須是很好建立起裸鼠皮膚與人體皮膚滲透性的關系;由于大鼠和小鼠存在較多的***,人們通常,不認為它們適合于VPT實驗,其實并不是這樣,比如利斯的明透皮實驗,研究人員對不同皮膚適應性進行研究,結果發(fā)現(xiàn)采用去毛完整的大鼠皮膚的體外滲透結果與人體實驗結果線性關系比較好2],同時富馬酸福莫特羅的體外滲透結果與人體皮膚實驗結果差異明顯3,因此,采用大鼠小鼠皮膚替代人體皮膚進行VPT實驗并不是不可以,而是需要進行適應性預實驗評估。 取樣補液應采取技術手段,減少或避免取樣補液引起的氣泡干擾,減少或避免實驗操作誤差。西藏立式透皮擴散儀廠家
角質層是皮膚屏障功能的主要因素,解決藥物的皮膚滲透性**重要的理論和技術問題之一就是弄清楚藥物在角質層中滲透動力學行為,因此體外滲透實驗中皮膚選擇正確與否,直接會影響到對藥物經(jīng)皮滲透性的分析判斷。對于IVPT實驗中皮膚的選擇依據(jù)概括起來包括以下幾個方面:
1、替代動物皮膚的完整性
皮膚的完整性可以通過皮膚的TEWL和電阻值進行分析,非完整皮膚(角質層破損)TEWL會有明顯的增加,同時電阻值也會明顯下降,不同皮膚都有一個閾值區(qū)域,低于某一閾值,這說明皮膚不完整,因此在進行VPT實驗前,應該對皮膚的完整性進行檢測,需要明確的是,皮膚完整性是采用皮膚開展VPT的必要但非充分條件,非完整皮膚無法進行VPT實驗,但并不意味著完整皮膚就一定適合開展VPT實驗(比如薄厚差異較大的完整皮膚)。 山東KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀供應商整體結構采用流場優(yōu)化設計,支持固態(tài)加熱和轉速優(yōu)化系統(tǒng)。
體外溶出、滲透實驗的基本要求:
1、樣品:有限樣品量和無限樣品量,每次試驗用樣品用量明確,通常采用體積或者重量計算,實驗用藥品給***式應該與實驗裝置相匹配,如采用擴散池法,半固體制劑的樣品的面積應該與擴散池孔徑一致或略??;
2、接受介質:保持實驗全過程全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,為防止染菌,可以考慮在接受介質中加入抗微生物劑(例如?0.1%的疊氮化鈉或?0.01%的慶大霉素硫酸鹽)。
3、實驗裝置當擴散面積、容積等規(guī)格尺寸按照溶出儀標準要求,擴散池精度應高于溶出儀,主要原因是擴散池體積小,流體影響平行性結果的問題更加突出,因此對試驗裝置的尺寸和形狀要求更高,原則上擴散池的精度應該比溶出儀,提高8~10倍;
透皮吸收技術——球型液晶液晶是處于固、汽、液三態(tài)之間的第四態(tài)新型物質,隨著溫度的變化可顯示出變色效應,液晶技術在美容化妝品中的應用應該是一種不可逆轉的趨勢。液晶技術是微囊式包覆技術及微毫瞬間吸收技術的結合體。它可以明顯改善化妝品的保濕、滋潤等基本性能,將活性物質如維生素、抗氧化劑、植物提取酶與液晶復合后加入化妝品中,使用時可使復合物中的活性成分緩慢釋放出來,充分被皮膚吸收,從而提高添加劑的功效。
透皮吸收技術——作為化妝品中的活性物質運載助劑,尼龍顆粒也得到越來越***的應用,它同樣具有高比表面積、低結晶性和低吸濕性等優(yōu)點,能夠均勻可控地吸收化妝品有效活性成分和各種添加劑成分。這種新型顆粒**于化妝品,尤其是需要保持比較好吸水性的化妝品。 全機采用 PLC 程序智能化控制。
乳膏體外透皮實驗的要點:
1、接收介質,保持實驗全過程和全周期,藥品穩(wěn)定,符合漏槽條件,注意染菌問題;
2、溫度和轉速:采用立式擴散池進行研究,注意溫度的控制,溫度會影響乳膏的流變學狀態(tài),影響藥物的釋放;控制溫度變化范圍,設定溫度t±0.5℃;控制轉子轉速范圍,設定轉速R±5%rpm,考察不同轉速對釋放和滲透的影響,優(yōu)化轉速條件;
3、乳膏中藥物的溶出和滲透性與流變學關系密切,流變學參數(shù)是將基質組成和微相結構與釋***、滲透性等宏觀性能關聯(lián)的重要手段,因此在進行溶出和滲透性研究前應掌握軟膏的流變學性質,在進行乳膏流變學和黏度研究時,注意保持基質中避免氣泡混入。 體外透皮滲透實驗是評價透皮制劑/化妝品的安全性和有效性的重要方法之一。安徽KX-VHP橫立互換式透皮擴散儀
AI機械臂,全自動取樣留樣,同步/異步補液技術,取樣進度<±0.1ml。西藏立式透皮擴散儀廠家
化學物質透皮吸收試驗常用的離體皮膚有動物皮膚、離體人皮膚以及三維重組皮膚模型。
1、離體人皮膚通常取自腹部或胸部皮膚。雖然離體人皮膚比動物皮膚獲得的透皮吸收數(shù)據(jù)更可靠,但是出于法律法規(guī)和道德倫理的限制,離體人皮膚較難獲得。
2、動物皮膚:在透皮吸收研究中使用動物皮膚較為常見,在不同的動物皮膚中,豬皮膚對藥物的滲透性較接近人體皮膚,且2~3月齡的小豬皮膚解剖生理特點**接近于人,選擇小豬皮膚作為透皮吸收研究模型較理想。取皮部位常用豬背部和豬耳。
3、三維重組皮膚模型與人體皮膚在脂質組成上略有不同,不包含血管、***、汗腺等結構,物質在三維重組皮膚模型中的透皮途徑為跨細胞途徑和細胞間途徑。 西藏立式透皮擴散儀廠家
廣州市巨璟儀器有限公司致力于儀器儀表,以科技創(chuàng)新實現(xiàn)***管理的追求。公司自創(chuàng)立以來,投身于顯微鏡,粘度計,皮膚檢測儀,攪拌機,是儀器儀表的主力軍。巨璟儀器繼續(xù)堅定不移地走高質量發(fā)展道路,既要實現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長,又要聚焦關鍵領域,實現(xiàn)轉型再突破。巨璟儀器始終關注儀器儀表市場,以敏銳的市場洞察力,實現(xiàn)與客戶的成長共贏。