重慶隔離器價格表

泰林生物隔離器節(jié)能降耗，可以減少運行成本。泰林全新設(shè)計優(yōu)化的空氣處理單元，能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求，降低運行能耗，減少運行成本，為用戶提供經(jīng)濟高效的無菌控制解決方案。對于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間，泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對過氧化氫進行循環(huán)分解，實現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放，無需連接外排管路，既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來的額外成本，又減少了因新風(fēng)補充不足導(dǎo)致的設(shè)備運行限制，進一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟性。泰林生物軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥基于藥典法定方法的無菌測試。重慶隔離器價格表

泰林隔離器符合國家藥監(jiān)局核查中心《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求。隔離器是細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的常見設(shè)備，是無菌生產(chǎn)的必要條件。泰林的細(xì)胞制備隔離器是專門用于細(xì)胞產(chǎn)品制備，并滿足GMP無菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng)，可代替?zhèn)鹘y(tǒng)GMP實驗室，集成細(xì)胞分離、激活、修飾、擴增、觀察、收集分裝等功能設(shè)備，并為細(xì)胞產(chǎn)品提供持續(xù)的無菌操作環(huán)境。包括全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵式正負(fù)壓操作模式切換、立體式H2O2消毒、數(shù)據(jù)實時監(jiān)控可追溯、21天長時間無菌環(huán)境維持等功能，可完美適配《指南》要求。吉林無菌試驗隔離器泰林生物隔離器嚴(yán)格適配國內(nèi)外藥品生產(chǎn)規(guī)范，保障設(shè)備運行穩(wěn)定性和環(huán)境可靠性。

泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計，集成控制單元、進出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等，在保障操作可視化的同時，兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動使用，亦可根據(jù)實驗需求單獨運行，靈活適配不同場景的檢測任務(wù)，同時具備成本效益優(yōu)勢。在設(shè)計理念上，STI系列采用模塊化設(shè)計架構(gòu)，各功能模塊高度集成，支持現(xiàn)場快速組裝調(diào)試，大幅縮短設(shè)備部署周期?？刂葡到y(tǒng)搭載新技術(shù)，配備雙重過氧化氫（VHPS）滅菌模式（快速模式與標(biāo)準(zhǔn)模式），可根據(jù)檢測任務(wù)緊急程度與滅菌要求靈活切換；同時集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)檢測流程的數(shù)字化管理。

智能化控制——泰林生物隔離器的數(shù)智化大腦。泰林生物隔離器搭載依據(jù)GAMP5設(shè)計的智能化控制系統(tǒng)，采用WIN CC操作界面與人機工程學(xué)交互邏輯，支持多級權(quán)限管理、電子簽名、審計追蹤及數(shù)據(jù)備份還原功能，完全符合GMP、FDA 21CFR Part11等國內(nèi)外數(shù)據(jù)合規(guī)要求。系統(tǒng)新增過氧化氫濃度、載氣露點等8項監(jiān)測參數(shù)，實時采集并可視化展示滅菌過程關(guān)鍵數(shù)據(jù)，配合無菌檢查信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)從“操作控制”到“數(shù)據(jù)追溯”的全流程數(shù)智化，為醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量審計與工藝優(yōu)化提供可靠數(shù)據(jù)支撐，是泰林生物“智能+合規(guī)”的技術(shù)標(biāo)簽。泰林生物負(fù)壓隔離器主要用于制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學(xué)實驗等研究。

隔離器能為無菌操作提供GMP A級環(huán)境，減少微生物污染風(fēng)險。隨著隔離器技術(shù)發(fā)展迭代升級，以及在不同應(yīng)用領(lǐng)域的拓展，無菌隔離器經(jīng)歷從軟艙體到硬艙體，紊流結(jié)構(gòu)到層流結(jié)構(gòu)的演變，可以滿足企業(yè)不同產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝需求。泰林生物自2002年研制出我國首臺無菌隔離器以來，在過去20年對產(chǎn)品持續(xù)研發(fā)迭代，于2022年，推出了全新一代隔離器產(chǎn)品—TECHLEAD?CST系列無菌隔離器，通過物理阻隔與VHPS汽化過氧化氫高效滅菌，能夠創(chuàng)造持續(xù)的GMP A級的潔凈環(huán)境，有效降低外源性污染和交叉污染風(fēng)險。泰林生物隔離器采用人機工程學(xué)設(shè)計，操作舒適便捷。無菌分裝隔離器價格

隔離器可為無菌操作提供GMP A級環(huán)境，減少微生物污染風(fēng)險。重慶隔離器價格表

《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》提出細(xì)胞治療需“加強工藝過程質(zhì)量監(jiān)控，結(jié)合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)（依據(jù)GAMP5設(shè)計，配備WIN CC操作界面），可實時監(jiān)測艙內(nèi)溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù)，并自動記錄操作日志與電子簽名，實現(xiàn)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)的可追溯；其集成的無菌檢查信息管理系統(tǒng)，支持中間樣品檢驗數(shù)據(jù)同步，通過過程控制簡化放行流程，完美適配“過程控制與放行檢驗結(jié)合”的監(jiān)管要求，為細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供全流程技術(shù)支撐。重慶隔離器價格表