福建省TOC清潔驗證

HTY-DI1000-PL總有機碳（TOC）分析儀適用于制藥行業(yè)純化水，注射用水水中總有機碳離線檢測；食品行業(yè)純化水中總有機碳離線檢測；電子行業(yè)工藝用水水中總有機碳離線檢測。DI1000-PL作為離線檢測儀器，采用直接電導(dǎo)的檢測原理：水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過延遲線圈進(jìn)入電導(dǎo)傳感器，檢測IC，另一路通過螺旋石英玻璃管，并在紫外燈的照射下將水中有機物氧化分解為二氧化碳，進(jìn)入電導(dǎo)傳感器檢測TC。總有機碳可通過這個差值計算得到：TOC = TC–IC。然后廢液通過蠕動泵，從排液管排出。 泰林HTY-DI1500-OL總有機碳分析儀紫外燈，蠕動泵易觀察、易維護(hù)操作。福建省TOC清潔驗證

泰林 HTY-WOT100 總有機碳（TOC）分析儀以三大關(guān)鍵優(yōu)勢，構(gòu)建智能化水質(zhì)檢測體系： 1. 合規(guī)化數(shù)據(jù)管理與軟件支撐。 搭載泰林自主研發(fā)的上位機軟件，嚴(yán)格遵循計算機化系統(tǒng)驗證標(biāo)準(zhǔn)，有效滿足21 CFR Part 11對電子數(shù)據(jù)完整性的要求：通過密碼權(quán)限分級管理，確保操作賬號的唯一性與責(zé)任可追溯；數(shù)據(jù)審計追蹤功能自動記錄全流程操作日志，從樣品錄入到結(jié)果輸出均留痕可查，有效防范數(shù)據(jù)篡改風(fēng)險。 2. 全量程覆蓋的智能檢測能力。 具備超寬測試濃度范圍與自動稀釋功能，無需人工干預(yù)即可智能適配低、中、高量程檢測需求：對于痕量 TOC（如制藥用水的 ppb 級檢測），儀器以高靈敏度模式精確測定；面對高濃度污水（如工業(yè)廢水的 ppm 級檢測），則自動啟動稀釋程序，通過內(nèi)置算法修正數(shù)據(jù)偏差，確保全量程檢測誤差控制在 ±3% 以內(nèi)，有效提升復(fù)雜水樣的檢測效率與準(zhǔn)確性。 3. 自動化聯(lián)機與高效運維。 支持與泰林自動取樣裝置聯(lián)機運行，構(gòu)建全自動化檢測系統(tǒng)：從樣品進(jìn)樣、試劑添加到數(shù)據(jù)輸出全程無人值守，單次批量處理能力可達(dá) 70 個樣品，較傳統(tǒng)手動操作效率提升 5 倍以上。廣西壯族自治區(qū)TOC控制泰林SSE-10000固體燃燒裝置可對塑料，土壤等固體樣品進(jìn)行測試，也可對蔗糖，高鹽溶液等液體樣品進(jìn)行測試。

隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對于注射用水（WFI）和純化水（PW）系統(tǒng)的微生物與有機物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，因此，強化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳（TOC）分析技術(shù)，憑借其優(yōu)勢，成為眾多無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性，可實現(xiàn)對水質(zhì)的實時在線監(jiān)測，快速捕捉水質(zhì)變化，讓企業(yè)及時掌握水質(zhì)動態(tài)；其精確度高，采用先進(jìn)的檢測原理和精密的儀器設(shè)備，能夠準(zhǔn)確測定水中總有機碳的含量，為水質(zhì)評估提供可靠數(shù)據(jù)；同時，該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求，從設(shè)計、制造到運行維護(hù)，每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范，確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案，為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強有力的支持，助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量，保障藥品安全。

泰林 GM2000 總有機碳（TOC）分析儀具有抗離子干擾、TOC實時監(jiān)測、環(huán)境適應(yīng)性強、數(shù)據(jù)重復(fù)性好、符合數(shù)據(jù)完整性5大優(yōu)勢： （1）抗離子干擾 ①采用選擇性分離膜，雜酸性、鹵化有機物等抗干擾性好，儀器檢測精度高、穩(wěn)定性好 （2）實時TOC濃度檢測 實時監(jiān)測TOC分析濃度，能夠準(zhǔn)確無誤地監(jiān)控水系統(tǒng)變化，并及時輸出異常報警 （3）環(huán)境適應(yīng)性強 IP65級防塵防潑水設(shè)計，保障儀器在惡劣環(huán)境下穩(wěn)定運行 （4）數(shù)據(jù)重復(fù)性好 動態(tài)檢測技術(shù)結(jié)合專業(yè)算法，保證數(shù)據(jù)良好的重復(fù)性 （5）符合數(shù)據(jù)完整性 符合數(shù)據(jù)完整性，四級密碼權(quán)限，審計追蹤要求泰林DC200總有機碳分析儀實現(xiàn)對超低濃度TOC樣品的實時監(jiān)測,最低檢測限可達(dá)0.030ppb。

泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀專為離線檢測場景設(shè)計：水樣進(jìn)入儀器后分為兩路等流量流體，其中一路通過延遲線圈直接進(jìn)入電導(dǎo)傳感器，檢測水中無機碳（IC）含量；另一路則通過螺旋石英玻璃管，在高強度紫外燈照射下將有機物徹底氧化分解為二氧化碳，隨后進(jìn)入電導(dǎo)傳感器檢測總碳（TC）。通過TOC=TC–IC的差值計算模型，儀器直接輸出總有機碳濃度值，檢測邏輯清晰且數(shù)據(jù)可靠性高。整個過程采用無化學(xué)試劑消耗的純物理檢測模式，只需定期更換紫外燈及蠕動泵管等基礎(chǔ)耗材，大幅降低長期運維成本。泰林HTY-DI1000-PL總有機碳分析儀適用于制藥行業(yè)純化水，注射用水水中總有機碳離線檢測。廣東省TOC優(yōu)勢

HTY-CT1000B總有機碳分析儀可在儀器站點界面實時檢測儀器狀態(tài)。福建省TOC清潔驗證

泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT（過程分析技術(shù)）結(jié)合，為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來三大關(guān)鍵優(yōu)勢： 1. 污染預(yù)警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應(yīng)速度達(dá)1 分鐘級，可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數(shù)協(xié)同分析，提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險，避免不合格水質(zhì)流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，有效縮短污染排查時間，降低批次質(zhì)量風(fēng)險。 2. 全流程合規(guī)性保障 嚴(yán)格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)置PQ（性能確認(rèn)）模板，覆蓋儀器校準(zhǔn)、線性驗證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，簡化用戶驗證流程，減少合規(guī)性成本。同時支持電子簽名、審計追蹤功能，數(shù)據(jù)完整性符合 21 CFR Part 11 要求，為 GMP 合規(guī)性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術(shù)升級與智能化整合 通過集成 TOC、電導(dǎo)率、在線微生物檢測模塊，實現(xiàn)水質(zhì)參數(shù)的多維度實時監(jiān)測，數(shù)據(jù)同步至控制系統(tǒng)，形成可視化趨勢分析圖表。PAT 技術(shù)的應(yīng)用不僅提升檢測效率，更通過過程數(shù)據(jù)的深度挖掘，輔助企業(yè)優(yōu)化制水工藝參數(shù)，推動質(zhì)量管理從 “終檢” 向 “過程控制” 轉(zhuǎn)型，助力制藥行業(yè)實現(xiàn)智能化、連續(xù)化生產(chǎn)升級。福建省TOC清潔驗證