隨著中國新版 GMP《無菌藥品附錄》的落地實施,藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中對于注射用水(WFI)和純化水(PW)系統(tǒng)的微生物與有機物控制面臨著更為嚴(yán)苛的挑戰(zhàn)。水質(zhì)的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性,因此,強化水質(zhì)管控成為企業(yè)確保生產(chǎn)合規(guī)、產(chǎn)品達標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 浙江泰林生物推出的在線總有機碳(TOC)分析技術(shù),憑借其優(yōu)勢,成為眾多無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)的高效解決方案。該技術(shù)具備高效性,可實現(xiàn)對水質(zhì)的實時在線監(jiān)測,快速捕捉水質(zhì)變化,讓企業(yè)及時掌握水質(zhì)動態(tài);其精確度高,采用先進的檢測原理和精密的儀器設(shè)備,能夠準(zhǔn)確測定水中總有機碳的含量,為水質(zhì)評估提供可靠數(shù)據(jù);同時,該技術(shù)符合新版 GMP 等相關(guān)法規(guī)要求,從設(shè)計、制造到運行維護,每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵循規(guī)范,確保企業(yè)的水質(zhì)管控工作合法合規(guī)。浙江泰林的這一關(guān)鍵方案,為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)在水質(zhì)管控方面提供了強有力的支持,助力企業(yè)提升生產(chǎn)質(zhì)量,保障藥品安全。HTY-CT1000B總有機碳分析儀可搭配自動取樣裝置,固體燃燒裝置,離心機等設(shè)備聯(lián)用。威立雅TOC性價比
TOC 是水中有機物所含碳的總量 ,對有機物的氧化率較高 ,與 CODCr ,COD Mn 和 BOD5 相比 ,TOC 更能準(zhǔn)確、直接地反映水體中有機物的含量 ,因此 TOC 指標(biāo)的分析已成為核電站中有機物含量質(zhì)量控制的主要手段。通過測量凈化系統(tǒng)出口的 TOC 含量 ,可以評估凈化系統(tǒng)的離子交換樹脂狀態(tài)。然而由于一回路和二回路有機物來源復(fù)雜,一回路系統(tǒng)補水會引進有機物,同時在大修過程中采用的化學(xué)試劑(除銹劑等)、焊接輔助材料、軸承潤滑油類等也會引入有機物,二回路有機物的主要來源為除鹽水中的有機物不能完全去除和大修過程中產(chǎn)生的水中油。常規(guī)TOC儀器在準(zhǔn)確度和重復(fù)性方面表現(xiàn)不佳,測試數(shù)據(jù)誤差較大,無法滿足核電站對水質(zhì)監(jiān)測的嚴(yán)格要求。泰林分析針對以上難題,采用薄膜電導(dǎo)率法的總有機碳(TOC)分析儀進行檢測,校驗結(jié)果穩(wěn)定,檢測精度高且對雜酸性、鹵化有機物等的抗干擾性佳。環(huán)保TOC測量范圍泰林GM200總有機碳分析儀符合數(shù)據(jù)完整性,四級密碼權(quán)限,審計追蹤。
泰林科技深耕水質(zhì)監(jiān)測領(lǐng)域多年,始終以技術(shù)創(chuàng)新回應(yīng)城市發(fā)展中的水質(zhì)安全挑戰(zhàn)。在快速城市化進程中,作為城市用水系統(tǒng)調(diào)配中心的城市水務(wù)系統(tǒng),正面臨著無機碳含量高導(dǎo)致水質(zhì)監(jiān)測精度不足的難題 —— 高濃度無機碳(IC)對總有機碳(TOC)測量的干擾,不僅使監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性大打折扣,更直接影響水資源的科學(xué)評估與高效管理。 以某城市水務(wù)系統(tǒng)為例,其在水質(zhì)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn),當(dāng)水體無機碳含量超過 500mg/L 時,傳統(tǒng) TOC 檢測設(shè)備測量偏差率可達 ±20%,甚至出現(xiàn)假陽性結(jié)果,導(dǎo)致水源地風(fēng)險預(yù)警滯后、污水處理工藝優(yōu)化缺乏可靠依據(jù)。針對這一行業(yè)痛點,泰林科技憑借對水質(zhì)監(jiān)測技術(shù)的深刻洞察,研發(fā)出GM2000 水質(zhì)監(jiān)測設(shè)備,并創(chuàng)新性集成ICR-90 無機碳去除組件,為水質(zhì)監(jiān)測提供了突破性解決方案。
泰林在線 TOC 分析技術(shù)與 PAT(過程分析技術(shù))結(jié)合,為藥品生產(chǎn)水質(zhì)管控帶來三大關(guān)鍵優(yōu)勢: 1. 污染預(yù)警的即時性與全面性 在線 TOC 檢測響應(yīng)速度達1 分鐘級,可快速捕捉水體中有機物濃度異常通過多參數(shù)協(xié)同分析,提前預(yù)警水系統(tǒng)污染風(fēng)險,避免不合格水質(zhì)流入生產(chǎn)環(huán)節(jié),有效縮短污染排查時間,降低批次質(zhì)量風(fēng)險。 2. 全流程合規(guī)性保障 嚴(yán)格遵循ChP<0682>、USP<643 > 等藥典標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)置PQ(性能確認(rèn))模板,覆蓋儀器校準(zhǔn)、線性驗證等關(guān)鍵環(huán)節(jié),簡化用戶驗證流程,減少合規(guī)性成本。同時支持電子簽名、審計追蹤功能,數(shù)據(jù)完整性符合 21 CFR Part 11 要求,為 GMP 合規(guī)性檢查提供直接支持。 3. PAT 技術(shù)升級與智能化整合 通過集成 TOC、電導(dǎo)率、在線微生物檢測模塊,實現(xiàn)水質(zhì)參數(shù)的多維度實時監(jiān)測,數(shù)據(jù)同步至控制系統(tǒng),形成可視化趨勢分析圖表。PAT 技術(shù)的應(yīng)用不僅提升檢測效率,更通過過程數(shù)據(jù)的深度挖掘,輔助企業(yè)優(yōu)化制水工藝參數(shù),推動質(zhì)量管理從 “終檢” 向 “過程控制” 轉(zhuǎn)型,助力制藥行業(yè)實現(xiàn)智能化、連續(xù)化生產(chǎn)升級。泰林DI1500-OL總有機碳分析儀可用于半導(dǎo)體、制藥、化工行業(yè)的超純水TOC在線檢測。
泰林HTY-CT1000S總有機碳分析儀集成10英寸高清觸控屏與高性能工控機,無需外接電腦即可獨立運行。單機存儲容量超100萬條檢測數(shù)據(jù),USB接口便捷導(dǎo)出歷史記錄,支持長期水質(zhì)數(shù)據(jù)存檔與歷史趨勢比對。遠程參數(shù)控制功能實現(xiàn)從樣品進樣、高溫氧化、數(shù)據(jù)采集到報告生成的全程自動化,減少人工干預(yù)需求。在環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域,泰林HTY-CT1000S為河流、湖泊的有機污染評估提供關(guān)鍵依據(jù);在工業(yè)污水管控中,實時監(jiān)測化工園區(qū)排放水體的TOC濃度變化,輔助企業(yè)優(yōu)化污水處理工藝。在市政給排水系統(tǒng)中,泰林通過該設(shè)備建立動態(tài)水質(zhì)數(shù)據(jù)庫,連續(xù)追蹤水源地至供水管網(wǎng)的水質(zhì)變化。通過污染源解析與周期性趨勢分析,幫助水務(wù)部門預(yù)判管網(wǎng)腐蝕風(fēng)險,優(yōu)化絮凝劑投加策略及濾池反沖洗周期。泰林本地化技術(shù)服務(wù)團隊提供設(shè)備運維支持,確保城市供水安全管理的持續(xù)性與可靠性。泰林SSE-10000固體燃燒裝置樣品不與催化劑直接接觸,可增加催化劑的使用壽命,降低維護頻率和耗材消耗。污水TOC標(biāo)準(zhǔn)
HTY-CT1000B總有機碳分析儀用于地表水、地下水、生活污水、工業(yè)廢水、自來水中TOC的測定。威立雅TOC性價比
泰林 HTY-DI1500-OL 總有機碳分析儀具備五大關(guān)鍵優(yōu)勢,專為工業(yè)在線監(jiān)測場景設(shè)計: 在線監(jiān)測與高防護性:支持 24 小時連續(xù)在線監(jiān)測,實時反饋水質(zhì) TOC 動態(tài),機身 IP65 防護等級可抵御潮濕、粉塵等復(fù)雜環(huán)境,保障設(shè)備穩(wěn)定運行。 智能化多設(shè)備管理:通過電腦端口可單端控制多臺檢測單元,實現(xiàn)多條產(chǎn)線水質(zhì)數(shù)據(jù)同步監(jiān)控與集中分析,降低規(guī)模化運維成本。 數(shù)據(jù)合規(guī)性保障:內(nèi)置電子簽名與審計追蹤功能,檢測數(shù)據(jù)加密存儲、操作記錄可追溯,嚴(yán)格符合 GMP、21 CFR PART 11 等法規(guī)要求,確保數(shù)據(jù)法律效力與可追溯性。 便捷維護設(shè)計:紫外燈、蠕動泵采用可視化易維護結(jié)構(gòu),無需專業(yè)工具即可快速更換檢修;免拆式流路設(shè)計便于直接觀察工況,維護耗時縮短 50% 以上。 工業(yè)級耐用與易用性:從防護到操作均兼顧可靠性與便捷性,既滿足連續(xù)運轉(zhuǎn)需求,又通過智能化界面降低人工負(fù)擔(dān),適用于制藥、半導(dǎo)體等行業(yè)的水質(zhì)實時管控,成為生產(chǎn)端水質(zhì)安全的高效守護者。威立雅TOC性價比