VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進入A、B級關鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o菌生產中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進入A、B級關鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。滅菌:汽化單元將過氧化氫氣體低速導入傳遞窗內腔體,以保持傳遞窗內腔體消毒滅菌所需要的過氧化氫氣體濃度。通風排殘:在消毒滅菌處理完成后,將傳遞窗內部的過氧化氫氣體濃度排除,直到過氧化氫氣體濃度小于1ppm。VHP傳遞窗配置有大型玻璃視鏡,可以在滅菌和使用過程中看到腔體內的情況.廣東新型VHP傳遞窗哪家好
VHP傳遞窗技術要求:系統的組件和安裝滿足現行GMP要求。設計設備時應考慮***清潔及容易清洗,避免交叉污染。系統或組件應符合藥品生產環(huán)境的要求,其設計、制造、使用、安裝應滿足相應藥品生產工藝和藥品生產質量的要求,其規(guī)格應與生產容量、批量或生產能力相適應。凡與藥物或有要求的工藝介質直接接觸的材質均應無毒、耐腐蝕、不脫落,不與所生產的藥物或有要求的工藝介質發(fā)生化學反應或吸附。系統或組件的外觀表面應簡潔、平整、無清洗盲區(qū)。設備的儀器、儀表等的適用范圍和精度應符合生產和質量控制的要求,應具有合格證或有資質的檢定單位的檢定標志。所有儀器/儀表的安裝應便于拆卸與維護。系統或設備上需要頻繁更換、調整、拆卸的部分應操作快捷,方便可靠。與輔助設備之間的連接結構宜標準化,連接應為快裝結構,拆裝簡便、可靠。系統應具備安全模式。所有的系統或設備的控制和電系統組件或其他組分(包括電纜)在使用時須有明顯的、安全的、清晰的、長久的且不易更改的標簽。 鎮(zhèn)江安全VHP傳遞窗哪家比較好VHP傳遞窗滅菌對操作人員無危害,對環(huán)境無污染,其終殘留物 為水和氧氣。
汽化雙氧水又稱汽化過氧化氫,即VaporizedHydrogenPeroxide,簡稱VHP,汽化過氧化氫是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺滅細菌芽孢能力的優(yōu)點,達到完全滅菌要求的一種技術。我們通常講的VHP傳遞窗指的是汽化過氧化氫傳遞窗,就是將汽化過氫化氫發(fā)生器的裝置直接安裝在傳遞窗內部的一種集成式的傳遞窗。通過高溫閃蒸將過氧化氫液體汽化成過氧化氫氣體,經高速氣流噴射到滅菌空間中,當高溫飽和過氧化氫蒸汽接觸到較冷的被消毒物品表面時,會形成不可見的微冷凝,通過釋放的強氧化自由基(羥基)來攻擊病原微生物(破壞細胞膜、脂類、蛋白質和DNA),自由基可對微生物達到log6的快速殺滅效果。滅菌完成后,汽化過氧化氫滅菌設備會自動將環(huán)境中的過氧化氫分子分解為水蒸氣和氧氣,當空間內過氧化氫濃度降至1ppm以下時,滅菌完畢。VHP傳遞窗采用的是干法滅菌的技術,通過降低空間的濕度,增加過氧化氫的濃度來殺滅細菌,整個運行過程需要對滅菌空間進行除濕,濕度一般要求控制在30%以下。
什么是傳遞窗:傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數,把對潔凈室的污染降低到Z低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染,設有電子或機械連鎖裝置,并配置紫外線殺菌燈。傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數,Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗廣泛應用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等等一切需要空氣凈化的場所。VHP傳遞窗汽化單元將過氧化氫氣體快速導入傳遞窗內腔體,以快速增加傳遞窗內腔內的過氧化氫氣體濃度。
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)即氣化過氧化氫,近些年來關于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報導,其主要原理是生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類,蛋白質和DNA,并已被大范圍用于生物制藥行業(yè)的滅菌。VHP滅菌與傳統滅菌方式技術的比較已經有研究,從各種比較可知,VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時間、適用場合以及在實際滅菌過程中對作業(yè)人員的傷害性,相對傳統的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢。2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進入到B級區(qū)的物料都需要經過滅菌,而傳統的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點,部分不能高溫滅菌的產品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了。VHP傳遞窗采用氣化雙氧水滅菌,使空間提及設備的運行壽命和維修周期延長。福建鋼制VHP傳遞窗廠家
VHP傳遞窗廣泛應用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)等等一切需要空氣凈化的場所。廣東新型VHP傳遞窗哪家好
VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點,經生成游離H2O2﹢和H2O2﹣,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,破壞鍵連接,達到完全滅菌的目的,采用專門的滅菌介質給予系統使過氧化氫等離子體更均勻,達到滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙產品優(yōu)點采用進口充氣式高密度密封條,有較強密封性能。門框門頁連接氣管內置,減少清潔難度。增加互鎖,避免錯誤操作。有專門的通風排污單元,防止污染HVAC系統。門頁四角采用同心圓設計,氣密更易伸縮,無應力,更好的保證氣密效果。廣東新型VHP傳遞窗哪家好