一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝型式介紹分類:按結構可分為:平袋;管袋;自封袋;透氣窗袋;中封袋;頂頭袋;立體袋;吸塑(泡罩);包裹材料等。按滅菌方式可分為:ETO環(huán)氧乙烷、高溫濕熱蒸汽,gamma鈷60射線輻照、等離子、甲醛等。袋類:適用范圍較為普遍也是較常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽,大到kg/套/袋體外循環(huán)管路。如:牙簽、縫合針、醫(yī)用手套,醫(yī)用注射器,止血紗布,手術洞巾,醫(yī)用,手術衣,防護服等通用包裝以及透析器、醫(yī)用導管等醫(yī)療器械的包裝。而對于具有一定厚度或立體面類的產品,則建議優(yōu)先考慮使用內部容積大的立體袋或者強度高頂頭袋。不同包裝風格主要目的是為了吸引眼球。江蘇一次性醫(yī)療器械包材價錢多少
隨著近年來新技術的不斷涌現,大量適用于醫(yī)療器械外包裝制作的特種新材料問世,重新修訂ISO13485和ISO11607的呼聲隨之高漲。該秘書長還指出,新版ISO13485將在醫(yī)療器械產品外包裝的微生物屏障、抗撕裂性能、防水防濕氣滲透、材料的延展性及其他材料要求等方面作出具體規(guī)定,并強制要求醫(yī)療器械外包裝生產商參照執(zhí)行??梢灶A期,一旦ISO13485及ISO11607的修訂工作完成,全球醫(yī)療器械包裝材料行業(yè)必將面臨更高的質量要求,相關包裝材料產品的發(fā)展動向也將受到影響。青島一次性醫(yī)療器械包材生產商無菌醫(yī)械包裝材料如何進行評價?
包裝材料與標識方式的相容性︰標識方法必須對包裝材料與采用的滅菌過程的相容性無不良影響﹐印刷或書寫所采用的油墨不會轉移到產品上﹐也不會和包裝材料起反應而影響包裝材料的效用﹐也不會變色而使標識變的模糊不清﹐對固定在包裝材料表面的標識﹐其附著方式必須能耐受滅菌過程的使用及制造廠規(guī)定的貯存和運輸條件。包裝材料能夠提供對物理﹑化學和微生物的防護。包裝材料在使用場所與使用者撕開包裝取出使用時的要求相容性。在使用條件下﹐在滅菌前﹑中·后﹐包裝材料不可釋放已知是有毒的﹐其數量足以對健康危害的物質。
提到包裝,日常生活中的包裝琳瑯滿目。比如藥品的包裝、食品的包裝、化妝品的包裝、日用品的包裝、液體的包裝等。這些不同包裝風格主要目的是為了吸引眼球。然而,我們已滅菌醫(yī)療器械的包裝不盡相同。為了確保醫(yī)療器械產品的安全性和有效性,我們必須對包裝的過程進行嚴格的控制,比如,要用合理的包裝來確保預期的滅菌效果。包裝材料在衛(wèi)生方面要沒有缺陷、無菌;其次,要確保包裝內器械直到使用在患者身上以前保持無菌狀態(tài),器械可安全的使用在患者的身上;之后,包裝材料對醫(yī)療器械的使用者要起到保護的作用,對使用的人群一定要安全無害。通常選擇按照表面器械的生物學評價項目來進行包裝材料的生物學評價是一個可以接受的選擇。
紙塑包裝袋應該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法》的要求;硬質容器應該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器 要求和試驗方法》的要求。GB/T 19633標準中對包裝的材料或無菌屏障系統的要求非常細致:材料要求無味;無可瀝濾性物質;材料功能不能有缺陷;重量有限制;清潔度有要求;較低的物理化學性能也有相應的要求;材質不能有害于人類健康等。無菌包內的物品必須在使用時保持無菌性。上海百級醫(yī)療器械包材哪家便宜
無菌包裝在保護產品維持無菌狀態(tài)的前提下,還應便于開啟取用,開啟過程盡量避免產生撕屑。江蘇一次性醫(yī)療器械包材價錢多少
一次性使用無菌醫(yī)療器械的包裝通常包括初包裝、中包裝盒外包裝三部分。而本文主要是討論的是器械生產廠自包裝袋生產廠選購的初包裝半成品包裝袋、容器和包裹類(預成型屏蔽系統)始至初包裝完成過程的一些相關知識。涉及到包裝袋(容器和包裹類)材料選擇、袋形選擇、封口(熱合)、滅菌、貯存等五個環(huán)節(jié)。作為醫(yī)療器械產品,較基本的要求就是安全有效和保障人體健康和生命安全。而包裝作為一次性醫(yī)療器械(除滅菌外)的之后一道工序,其加工水平高低對整個產品質量具有決定性作用。因此提高包裝物加工制作水平,對于提升和保證醫(yī)療器械的安全有著不可替代的作用。江蘇一次性醫(yī)療器械包材價錢多少
上海川沙東欣塑料制品廠在塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件一直在同行業(yè)中處于較強地位,無論是產品還是服務,其高水平的能力始終貫穿于其中。公司位于浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)向東村四隊宋家宅42號,成立于1996-08-20,迄今已經成長為橡塑行業(yè)內同類型企業(yè)的佼佼者。上海川沙東欣塑料致力于構建橡塑自主創(chuàng)新的競爭力,上海川沙東欣塑料將以精良的技術、優(yōu)異的產品性能和完善的售后服務,滿足國內外廣大客戶的需求。