四川氣流流型測試手術室檢測質量保證

來源: 發(fā)布時間:2021-12-22

手術室檢測壓差測試方法及接受標準


手術室檢測中靜壓差的檢測應在潔凈區(qū)所有門都關閉的條件下,應從平面上**里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別比較高的房間依次項低級別的房間進行檢測,測出靜壓差合格后還應檢測相鄰兩間潔凈用房的靜壓差,結果應符合:

1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術室、體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械,無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護士站、手術室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復室:正壓

2.預麻醉室、刷手間:負壓

有不可關閉的開口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關規(guī)定。

測點高度應距離地面0.8m,測孔截面應平行于氣流方向,測點應選在無渦流無回風口的位置。檢測儀器應為讀值分辨率可達到1Pa的微壓計。

無壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間,應*用絲線(或發(fā)煙)觀察流向。



旦霆科技保證測試驗證數(shù)據(jù)真實、測試人員專業(yè)、性價比高。為客戶提供手術室檢測服務及技術咨詢!四川氣流流型測試手術室檢測質量保證

手術室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行,以A聲級為準。不足15㎡的房間應在室中心測一點,超過15㎡的應在室中心和四角共測5點。潔凈手術室測點高度為地上1.5m,其他房間應為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。

檢測結果應符合:

1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲:≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術室  噪聲:≤49dB(A)

3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術室前室 噪聲:≤60dB(A)

4.護士站、預麻醉室、刷手間 噪聲:≤55dB(A)

5.潔凈區(qū)走廊 噪聲:≤52dB(A)

6.恢復室 噪聲:≤48dB(A)

全部噪聲測定之后,應關閉凈化空調系統(tǒng)測定背景噪聲,當背景噪聲與室內噪聲之差小于10dB時,室內噪聲應按常規(guī)予以修正。


黑龍江表面微生物測試手術室檢測質量保證旦霆科技感恩新老客戶的多年信賴,我們將再接再厲,持續(xù)為新老客戶提供質量、專業(yè)的手術室檢測服務!

對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測結果不應小于12(次/h),不宜超過設計值的15%,對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關規(guī)定。

對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域,應在送風溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風速,檢測結果應不小于0.20-0.25(m/s)的風速范圍的平均值,用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區(qū)邊界0.12m內的面積,均勻布點,測點平面布置測點高度距地面1.2m,應無手術臺或工作面阻隔,測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時,應記錄在案。

對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速,測點高度在送風面下方0.1m以內,測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置(參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范)**外邊測點應在送風口邊界內0.05m,均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。




對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域,應在送風溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風速,檢測結果應不小于0.20-0.25(m/s)的風速范圍的平均值,用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區(qū)邊界0.12m內的面積,均勻布點,測點平面布置測點高度距地面1.2m,應無手術臺或工作面阻隔,測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時,應記錄在案。

對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測結果不應小于12(次/h),不宜超過設計值的15%,對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關規(guī)定。


對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速,測點高度在送風面下方0.1m以內,測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置(參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范)**外邊測點應在送風口邊界內0.05m,均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)

旦霆科技專業(yè)提供計算機化系統(tǒng)驗證、空調系統(tǒng)及潔凈室驗證、生產設備驗證、手術室檢測等驗證咨詢與服務。

手術室檢測噪聲測試方法及接受標準

手術室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進行,以A聲級為準。不足15㎡的房間應在室中心測一點,超過15㎡的應在室中心和四角共測5點。潔凈手術室測點高度為地上1.5m,其他房間應為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。

全部噪聲測定之后,應關閉凈化空調系統(tǒng)測定背景噪聲,當背景噪聲與室內噪聲之差小于10dB時,室內噪聲應按常規(guī)予以修正。

檢測結果應符合:

1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲:≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術室  噪聲:≤49dB(A)

3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術室前室 噪聲:≤60dB(A)

4.護士站、預麻醉室、刷手間 噪聲:≤55dB(A)

5.潔凈區(qū)走廊 噪聲:≤52dB(A)

6.恢復室 噪聲:≤48dB(A)


手術室檢測服務選旦霆科技,多年的驗證服務經驗,成熟的驗證體系,品質優(yōu)先,良心推薦。黑龍江表面微生物測試手術室檢測質量保證

旦霆科技專業(yè)為國內制藥行業(yè)提供手術室檢測服務、第三方測試執(zhí)行以及技術支持。四川氣流流型測試手術室檢測質量保證

手術室檢測照度測試方法及接受標準

手術室檢測中照度檢測應在光源輸出穩(wěn)定時不開無影燈,無自然采光條件下進行,測點應距離地面0.8m,離墻面0.5m,應按間距不超過2m均勻布點,不刻意在燈下或避開燈下選點。照度均勻度應不低于0.7 lx

各點中**小的照度值應符合:

1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術室 照度:≥350 lx

2.體外循環(huán)室、無菌敷料室 、未拆封器械 無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護士站、預麻醉室、刷手間、潔凈區(qū)走廊  照度:≥150 lx

3.手術室前室、恢復室 照度:≥200 lx


四川氣流流型測試手術室檢測質量保證

旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司;

旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構的GMP認證檢查;

公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內**的第三方檢測公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質為客戶提供服務,同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童,持久資助中國貧困兒童的教育。