湖北過濾器完整性測試手術(shù)室檢測歡迎咨詢

手術(shù)室檢測中細(xì)菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。

如5級潔凈區(qū)，每區(qū)**少培養(yǎng)皿數(shù)13個

接受標(biāo)準(zhǔn)為：

1.Ⅰ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別5）：細(xì)菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別6）：細(xì)菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90

2.Ⅱ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別6）：細(xì)菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別7）：細(xì)菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90

3.Ⅲ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別7）：細(xì)菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別8）：細(xì)菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90

4.Ⅳ級手術(shù)室：6cfu/30min·φ90

如手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)及周邊區(qū)，接受標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013

手術(shù)室檢測中細(xì)菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。

當(dāng)采用沉降法測定沉降菌濃度時，細(xì)菌濃度測點數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點數(shù)相同。每批一個對照皿，**操作過程做對照試驗：模擬操作過程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開后應(yīng)又立即封蓋。兩次對照結(jié)果都應(yīng)為陰性。應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。

旦霆科技擁有先進(jìn)的驗證理念，成熟的驗證體系，為您提供專業(yè)、質(zhì)量的手術(shù)室檢測服務(wù)。湖北過濾器完整性測試手術(shù)室檢測歡迎咨詢

手術(shù)室檢測項目有哪些?

隨著醫(yī)療診療技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)療機構(gòu)硬軟件環(huán)境得到了很大改善。潔凈手術(shù)部已成為我國綜合性醫(yī)院發(fā)展較快的一項綜合工程，其建造的價值在于：將對病人的手術(shù)降到Z低，手術(shù)風(fēng)險及醫(yī)護(hù)人員、病人的安全更加得到保障，手術(shù)的環(huán)境更加舒適合理，使病人術(shù)后更加易于康復(fù)。潔凈手術(shù)室分為Ⅰ級手術(shù)室、Ⅱ級手術(shù)室、Ⅲ級手術(shù)室、Ⅳ級手術(shù)室以及各級別的正負(fù)壓切換手術(shù)室。加強潔凈手術(shù)室的竣工驗收檢測

那么潔凈手術(shù)檢測項目有哪些？

風(fēng)速檢測、風(fēng)量檢測、溫度及相對濕度檢測、懸浮粒子檢測、浮游菌檢測、沉降菌、過濾器完整性檢測、照度檢測、噪聲檢測、自凈時間檢測。新風(fēng)量測試

具體檢測方法及檢測標(biāo)準(zhǔn)可參考旦霆科技官網(wǎng)及《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013 、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB 50591-2010

湖北過濾器完整性測試手術(shù)室檢測歡迎咨詢旦霆科技取得了客戶的持續(xù)好評，我們將繼續(xù)以高質(zhì)量服務(wù)為客戶提供手術(shù)室檢測、技術(shù)支持及咨詢服務(wù)!

 層流凈化手術(shù)室的級別區(qū)分

  Ⅰ 0.4個/30minφ90皿(10個/m3) 5個/cm2 1000級(局部100級)

  Ⅱ 1.5個/30minφ90皿(50個/m3) 5個/cm2 10000級

  Ⅲ  4個/30minφ90皿(150個/m3) 5個/cm2 100000級

  Ⅳ 5個/30minφ90皿(175個/m3) 5個/cm2 300000級

 潔凈等級 適用手術(shù)種類 用房安排

  100級  (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間

  1 000級 (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室

  10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室

  100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。

 層流凈化手術(shù)室不僅要求通過手術(shù)室檢測、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化)，而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置)，使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流

檢測結(jié)果應(yīng)符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲：≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室  噪聲：≤49dB(A)

3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲：≤60dB(A)

4.護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲：≤55dB(A)

5.潔凈區(qū)走廊 噪聲：≤52dB(A)

6.恢復(fù)室 噪聲：≤48dB(A)

手術(shù)室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行，以A聲級為準(zhǔn)。不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測一點，超過15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測5點。潔凈手術(shù)室測點高度為地上1.5m，其他房間應(yīng)為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。

全部噪聲測定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。

旦霆科技配備專業(yè)的質(zhì)量部，進(jìn)行驗證審核、報告審核等質(zhì)量監(jiān)管，專業(yè)提供手術(shù)室檢測及咨詢服務(wù)！

當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時，細(xì)菌濃度測點數(shù)應(yīng)和唄測區(qū)域的含塵濃度測點點數(shù)相同，且宜在同一位置上。

每次采樣應(yīng)滿足：

1.5級潔凈區(qū)，每點**小采樣量1（1000）m（L）

1.6級潔凈區(qū)，每點**小采樣量0.3（300）m（L）

1.7級潔凈區(qū)，每點**小采樣量0.2（200）m（L）

1.8級潔凈區(qū)，每點**小采樣量0.1（100）m（L）

1.8.5級潔凈區(qū)，每點**小采樣量0.1（100）m（L）

接受標(biāo)準(zhǔn)為：

1.Ⅰ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別5）：比較大平均濃度≤5cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大濃度≤10cfu/m3

2.Ⅱ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大平均濃度≤25cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大濃度≤50cfu/m3

3.Ⅲ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大平均濃度≤75cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別8）：比較大濃度≤150cfu/m3

手術(shù)室檢測中細(xì)菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。

旦霆科技擁有先進(jìn)的驗證理念，成熟的驗證體系，完善的質(zhì)量體系，為您提供專業(yè)、質(zhì)量的手術(shù)室檢測服務(wù)！湖北過濾器完整性測試手術(shù)室檢測歡迎咨詢

旦霆科技擁有專業(yè)的驗證團(tuán)隊，專業(yè)的驗證設(shè)備，為您提供專業(yè)、質(zhì)量的手術(shù)室檢測服務(wù)！湖北過濾器完整性測試手術(shù)室檢測歡迎咨詢

對Ⅰ級潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達(dá)到5級潔凈度的區(qū)域，應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風(fēng)速，檢測結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25（m/s）的風(fēng)速范圍的平均值，用不應(yīng)超過上限。測點范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積，均勻布點，測點平面布置測點高度距地面1.2m，應(yīng)無手術(shù)臺或工作面阻隔，測點間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動的阻隔時，應(yīng)記錄在案。

對Ⅳ級潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過檢測送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測結(jié)果不應(yīng)小于12（次/h），不宜超過設(shè)計值的15%，對于手術(shù)室檢測中分散布置的送風(fēng)口的檢測方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定。

對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術(shù)室應(yīng)測送風(fēng)面積平均風(fēng)速，測點高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi)，測點之間距離不應(yīng)超過0.3m。送風(fēng)面速度測點斷面布置（參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）**外邊測點應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m，均勻布點。送風(fēng)面各點風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；

公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。