手術(shù)室檢測（手術(shù)室和輔助用房潔凈度級別的檢測），應(yīng)在系統(tǒng)至少已運(yùn)行30min，并確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測無明顯問題之后進(jìn)行。對大于等于0.5μm和大于等于5μm的微粒，檢測結(jié)果均應(yīng)同時滿足下列條件：應(yīng)由各點(diǎn)平均含塵濃度和室平均濃度計算出來。上限濃度及計算方法參考并嚴(yán)格遵守《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013 標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。
每次粒子計數(shù)器采樣的**小采樣量5級區(qū)域應(yīng)為8.6L，以下各級區(qū)域應(yīng)為2.83L.測點(diǎn)布置應(yīng)距離地面0.8高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測時應(yīng)無手術(shù)臺。當(dāng)手術(shù)臺已固定時，臺面上測點(diǎn)應(yīng)高出臺面0.25m，并應(yīng)記錄在案，
測點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合：
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)區(qū)禾潔凈服務(wù)用房局部100級區(qū)：**少五個點(diǎn)，布點(diǎn)在房間四個角落個一個點(diǎn)，房間中心一個點(diǎn)。
2.Ⅰ級周邊區(qū)：**少8個點(diǎn)，每邊內(nèi)2個點(diǎn)
3.Ⅱ-Ⅲ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)：**少3個點(diǎn)，布點(diǎn)在房間對角2個點(diǎn)，房間中心一個點(diǎn)。
4.Ⅱ-Ⅲ級周邊區(qū)：**少6個點(diǎn)，場邊內(nèi)2點(diǎn)，短邊內(nèi)1點(diǎn)，
5.Ⅳ級潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室：按面積開根號的方法計算點(diǎn)數(shù)。
手術(shù)室檢測噪聲測試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測中噪聲檢測宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行，以A聲級為準(zhǔn)。不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測一點(diǎn)，超過15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測5點(diǎn)。潔凈手術(shù)室測點(diǎn)高度為地上1.5m，其他房間應(yīng)為地上1.1m。檢測儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級計。
全部噪聲測定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。
檢測結(jié)果應(yīng)符合：
1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲：≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室 噪聲：≤49dB(A)
3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲：≤60dB(A)
4.護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲：≤55dB(A)
5.潔凈區(qū)走廊 噪聲：≤52dB(A)
6.恢復(fù)室 噪聲：≤48dB(A)
手術(shù)室檢測沉降菌測試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測完畢，對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。
當(dāng)采用沉降法測定沉降菌濃度時，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點(diǎn)數(shù)相同。采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均應(yīng)四舍五入進(jìn)位到小數(shù)點(diǎn)后1位。
每次采樣點(diǎn)數(shù)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013
如5級潔凈區(qū)，每區(qū)**少培養(yǎng)皿數(shù)13個
接受標(biāo)準(zhǔn)為：
1.Ⅰ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別5）：細(xì)菌比較大平均濃度≤0.2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別6）：細(xì)菌比較大濃度≤0.4cfu/30min·φ90
2.Ⅱ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別6）：細(xì)菌比較大平均濃度≤0.75cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別7）：細(xì)菌比較大濃度≤1.5cfu/30min·φ90
3.Ⅲ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別7）：細(xì)菌比較大平均濃度≤2cfu/30min·φ90 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別8）：細(xì)菌比較大濃度≤4cfu/30min·φ90
4.Ⅳ級手術(shù)室：6cfu/30min·φ90
如手術(shù)室不分手術(shù)區(qū)及周邊區(qū)，接受標(biāo)準(zhǔn)參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013
手術(shù)室檢測中過濾器完整性測試要求每個高效過濾器送風(fēng)口的過濾器安裝邊框和濾芯以及送風(fēng)面內(nèi)所有縫隙都應(yīng)檢漏。
掃描應(yīng)遍及過濾器的整個出風(fēng)面、過濾器的周邊、過濾器邊框與安裝架構(gòu)之間的密封處及安裝架構(gòu)的結(jié)合點(diǎn)。
掃描過程中為了確認(rèn)上有氣溶膠濃度穩(wěn)定，應(yīng)以適當(dāng)時間間隔對上游氣溶膠濃度進(jìn)行復(fù)測。
掃描時有任何顯示大于或等于滲漏限值處，都要將采樣頭停在滲漏處持續(xù)測量一段時間。光度計獲得比較大讀數(shù)時采樣探頭的位置應(yīng)判定為滲漏位置。
高效過濾器及邊框泄漏率應(yīng)≤0.01%。
在過濾器上風(fēng)向注入氣溶膠，使用光度計的采樣探頭在下風(fēng)向查找過濾器和其安裝架上的漏點(diǎn)，具體做法如下：
采樣探頭以不超過15/Wp cm/s（Wp：垂直于掃描方向的采樣口的寬度，單位是厘米）的掃描速度往復(fù)掃描，掃描的覆蓋面之間應(yīng)略有重疊。采樣探頭距過濾器出風(fēng)面和框架結(jié)構(gòu)約3cm。
將氣溶膠注入上風(fēng)向氣流，使上風(fēng)向氣溶膠均勻且達(dá)到檢測所需的濃度。過濾器上風(fēng)向氣溶膠發(fā)塵的濃度為10mg/m3~100mg/m3。應(yīng)采用適當(dāng)手段來驗(yàn)證注入的氣溶膠與送風(fēng)均勻混合。在緊靠過濾器的上風(fēng)向處測量，上風(fēng)向氣溶膠濃度隨時間變化不應(yīng)超過平均測量值的±15%。
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那么潔凈手術(shù)檢測項(xiàng)目有哪些？
風(fēng)速檢測、風(fēng)量檢測、溫度及相對濕度檢測、懸浮粒子檢測、浮游菌檢測、沉降菌、過濾器完整性檢測、照度檢測、噪聲檢測、自凈時間檢測。新風(fēng)量測試
具體檢測方法及檢測標(biāo)準(zhǔn)可參考旦霆科技官網(wǎng)及《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013 、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》 GB 50591-2010
旦霆科技團(tuán)隊(duì)成員精通、掌握國內(nèi)為GMP、國標(biāo)、ISO、ISPE等相關(guān)法規(guī)，可為相關(guān)企業(yè)開展手術(shù)室檢測等服務(wù)。廣西噪聲測試手術(shù)室檢測歡迎咨詢
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層流凈化手術(shù)室不僅要求通過手術(shù)室檢測、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化)，而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置)，使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送;凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。
潔凈等級 適用手術(shù)種類 用房安排
100級 (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間
1 000級 (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室
10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室
100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。
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旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；
旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；
公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。