手術室常見級別?
層流凈化手術室不僅要求通過手術室檢測、高度潔凈的空氣(進入手術室的空氣首先須經高效過濾器凈化)，而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置)，使氣流從潔凈度高的手術區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌;層流是一股細小、薄層的氣流
層流凈化手術室的級別區(qū)分
Ⅰ 0.4個/30minφ90皿(10個/m3) 5個/cm2 1000級(局部100級)
Ⅱ 1.5個/30minφ90皿(50個/m3) 5個/cm2 10000級
Ⅲ 4個/30minφ90皿(150個/m3) 5個/cm2 100000級
Ⅳ 5個/30minφ90皿(175個/m3) 5個/cm2 300000級
潔凈等級 適用手術種類 用房安排
100級 (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術、移植
1 000級 (標準潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準備室
10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術) 手術間、無菌室
100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、手術,全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預備室。
旦霆科技各類行業(yè)的驗證服務經驗，專業(yè)為您提供手術室檢測，值得信賴！山西手術室檢測哪里有
層流凈化手術室不僅要求通過手術室檢測、高度潔凈的空氣(進入手術室的空氣首先須經高效過濾器凈化)，而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置)，使氣流從潔凈度高的手術區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細菌;層流是一股細小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送;凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。
潔凈等級 適用手術種類 用房安排
100級 (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術、***移植、人工關節(jié)置換、神經外科、 手術間
1 000級 (標準潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準備室
10 000級 (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術) 手術間、無菌室
100 000級 (一般潔凈) 門診、急診、***手術,全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預備室。
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對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測結果不應小于12（次/h），不宜超過設計值的15%，對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關規(guī)定。
對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域，應在送風溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風速，檢測結果應不小于0.20-0.25（m/s）的風速范圍的平均值，用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區(qū)邊界0.12m內的面積，均勻布點，測點平面布置測點高度距地面1.2m，應無手術臺或工作面阻隔，測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時，應記錄在案。
對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速，測點高度在送風面下方0.1m以內，測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置（參考GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范）**外邊測點應在送風口邊界內0.05m，均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。
當采用浮游法測定浮游菌濃度時，細菌濃度測點數(shù)應和唄測區(qū)域的含塵濃度測點點數(shù)相同，且宜在同一位置上。
接受標準為：
1.Ⅰ級手術室：手術區(qū)（空氣潔凈度級別5）：比較大平均濃度≤5cfu/m3 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大濃度≤10cfu/m3
2.Ⅱ級手術室：手術區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大平均濃度≤25cfu/m3 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大濃度≤50cfu/m3
3.Ⅲ級手術室：手術區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大平均濃度≤75cfu/m3 周邊區(qū)（空氣潔凈度級別8）：比較大濃度≤150cfu/m3
手術室檢測中細菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行，不得進行空氣消毒。
次采樣應滿足：
1.5級潔凈區(qū)，每點**小采樣量1（1000）m（L）
1.6級潔凈區(qū)，每點**小采樣量0.3（300）m（L）
1.7級潔凈區(qū)，每點**小采樣量0.2（200）m（L）
1.8級潔凈區(qū)，每點**小采樣量0.1（100）m（L）
1.8.5級潔凈區(qū)，每點**小采樣量0.1（100）m（L）
旦霆科技為制藥行業(yè)等企業(yè)提供手術室檢測及驗證測試服務。對耗材供應商進行年審、為項目把好關！
手術室檢測照度測試方法及接受標準
手術室檢測中照度檢測應在光源輸出穩(wěn)定時不開無影燈，無自然采光條件下進行，測點應距離地面0.8m，離墻面0.5m，應按間距不超過2m均勻布點，不刻意在燈下或避開燈下選點。照度均勻度應不低于0.7 lx
各點中**小的照度值應符合：
1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術室 照度：≥350 lx
2.體外循環(huán)室、無菌敷料室 、未拆封器械 無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護士站、預麻醉室、刷手間、潔凈區(qū)走廊 照度：≥150 lx
3.手術室前室、恢復室 照度：≥200 lx
旦霆科技成員具備10年以上工作經驗、良好的GMP理念、精通國內外相關法規(guī)，可專業(yè)開展手術室檢測服務！山西手術室檢測哪里有
手術室檢測懸浮粒子測試方法及接受標準
手術室檢測（手術室和輔助用房潔凈度級別的檢測），應在系統(tǒng)至少已運行30min，并確認風速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測無明顯問題之后進行。
測點數(shù)和位置應符合：
1.Ⅰ級潔凈手術區(qū)禾潔凈服務用房局部100級區(qū)：**少五個點，布點在房間四個角落個一個點，房間中心一個點。
2.Ⅰ級周邊區(qū)：**少8個點，每邊內2個點
3.Ⅱ-Ⅲ級潔凈手術室手術區(qū)：**少3個點，布點在房間對角2個點，房間中心一個點。
4.Ⅱ-Ⅲ級周邊區(qū)：**少6個點，場邊內2點，短邊內1點，
5.Ⅳ級潔凈手術室及分散布置送風口的潔凈室：按面積開根號的方法計算點數(shù)。
每次粒子計數(shù)器采樣的**小采樣量5級區(qū)域應為8.6L，以下各級區(qū)域應為2.83L.測點布置應距離地面0.8高的平面上，在手術區(qū)檢測時應無手術臺。當手術臺已固定時，臺面上測點應高出臺面0.25m，并應記錄在案，
當在5級區(qū)域檢測時，采樣口應對著氣流方向；當在其他級別區(qū)域檢測時采樣口均應向上。
檢測人員不得多于2個，都應穿潔凈工作服，處于測點下風向得位置，減少動作。除無影燈外，手術室照明燈應全部打開
對于Ⅰ級潔凈用房靜壓差合格后還應檢測其開門后門內0.6m處潔凈度，并應達標。
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司；
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