血氧儀注冊(cè)單元的劃分血氧儀申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn)，注冊(cè)報(bào)告可接受系列型號(hào)申請(qǐng)，具體單元?jiǎng)澐忠螅饕獜漠a(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)來考慮。產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)不同，對(duì)應(yīng)可劃分為不同的注冊(cè)單元。主要考慮因素如下：1）結(jié)構(gòu)不同。例如：指夾式，手持式，腕式，臺(tái)式等。2）測(cè)量原理不同。例如：透射法、反射法等。企業(yè)提交醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，需注意：1、產(chǎn)品技術(shù)要求需滿足法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。若產(chǎn)品技術(shù)要求欠缺，導(dǎo)致審評(píng)發(fā)補(bǔ)，企業(yè)需耗費(fèi)較長時(shí)間補(bǔ)交材料；2、血氧儀屬于與患者皮膚接觸醫(yī)療器械，需提供生物學(xué)相容性安全評(píng)價(jià)資料；3、企業(yè)質(zhì)量管理體系需嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求建立；4，血氧儀屬于有源器械，需按照《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的要求進(jìn)行產(chǎn)品使用期限及包裝完整性研究。注：1）注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)再單獨(dú)提供一份醫(yī)療器械軟件描述文檔。2）血氧儀為非滅菌產(chǎn)品，故無需滅菌。 臨床上采用便捷的脈搏血氧儀，但是容易受到諸如手指骯臟，光線明亮，指甲油和肢體循環(huán)不良等因素的影響。上海掌式血氧儀代理
前面介紹原理的時(shí)候就會(huì)發(fā)現(xiàn)，其實(shí)血氧儀是假設(shè)動(dòng)脈血液中只有Hb和HbO2隨著血管容積變化，而靜脈血管則是靜止不動(dòng)的。但是模型是理想的，現(xiàn)實(shí)是骨感的。指氧儀的準(zhǔn)確性受到很多因素的影響：外在因素運(yùn)動(dòng)干擾（手指抖動(dòng)等）、環(huán)境光、光學(xué)檢測(cè)電路等。因此要等待幾秒鐘，脈搏波形穩(wěn)定后讀數(shù)才比較準(zhǔn)確。合適的測(cè)量范圍通常血氧在70%-100%內(nèi)，精度可達(dá)±2%-±3%。SpO2低至50%時(shí)，測(cè)量精度為±20%。不同品牌指氧儀之間的讀數(shù)差異，還未見到比較?；葜軴LED屏血氧儀報(bào)價(jià)血氧儀測(cè)量指標(biāo)有參考意義么？
指夾式血氧儀的工作原理為了能夠?qū)崟r(shí)、快捷、無創(chuàng)地進(jìn)行血氧飽合度測(cè)試，科研人員發(fā)明了指夾式血氧儀這種小巧的儀器。指夾式血氧儀其貌不揚(yáng)，難免會(huì)讓人懷疑其準(zhǔn)確性，但從醫(yī)務(wù)工作者嚴(yán)肅的表情來看，貌似又是值得信賴的。指夾式血氧儀的工作原理并不復(fù)雜。當(dāng)我們將手指放入并按下開關(guān)時(shí)，設(shè)備會(huì)發(fā)送兩束紅外光，其中一束與攜氧血紅蛋白的波長（可以粗略地理解為光線的顏色）相近，另一束與未攜氧血紅蛋白的波長相近。這兩束紅外光穿過指頭并到達(dá)接收器后，接收器會(huì)將光譜數(shù)據(jù)送往芯片，由芯片根據(jù)脈博狀態(tài)及光譜特征進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，測(cè)算出其中攜氧血紅蛋白和未攜氧血紅蛋白的數(shù)量，然后計(jì)算出血氧飽合度。
血氧儀適用人群：極限運(yùn)動(dòng)及高山缺氧環(huán)境下的血氧監(jiān)測(cè)對(duì)運(yùn)動(dòng)員進(jìn)行實(shí)時(shí)狀態(tài)的血氧監(jiān)測(cè)有助于了解運(yùn)動(dòng)員在大運(yùn)動(dòng)量后的血液循環(huán)情況，以指導(dǎo)對(duì)運(yùn)動(dòng)員運(yùn)動(dòng)量的制定。乘坐青藏鐵路的火車進(jìn)藏的旅客、記者都需要進(jìn)行血氧的檢測(cè)，通過其對(duì)血氧的監(jiān)測(cè)可以提前發(fā)現(xiàn)血液攜氧或供氧的問題，避免由高山反映引起紫紺對(duì)身體造成危害。長期酗酒人群人體每完全分解一個(gè)單位的酒精使其后來變成水和二氧化碳都需要三個(gè)單位的氧氣。因此，缺氧是醉酒的重要表現(xiàn)之一。但是長期酗酒的人因?yàn)樯眢w對(duì)酒精和缺氧狀況已經(jīng)形成了一定的耐受性，在略微醉酒的情況下基本無法察覺。因此隨身攜帶一個(gè)血氧儀，及時(shí)了解酗酒者的身體狀況和醉酒程度，避免酒精中毒的發(fā)生。血氧儀作為臨床監(jiān)察人體氧飽和度的醫(yī)療器械，對(duì)于有效監(jiān)測(cè)人體血氧飽和度指標(biāo)起到了非常重要的作用。
要正確執(zhí)行脈搏血氧飽和度測(cè)定，請(qǐng)準(zhǔn)備所有必要的設(shè)備和材料，包括脈搏血氧儀，傳感器探頭，酒精墊，在某些情況下還包括指甲油去除劑。在向患者解釋了該過程的目的和過程后，您可以從以下步驟開始：選擇一根手指（或手指無法觸及時(shí)的其他任何可能的位置）來放置探頭，確保從測(cè)試部位去除了現(xiàn)有的指甲油或假指甲。將探頭安裝在手指上，確保光束和傳感器彼此相對(duì)放置。確保患者的手處于心臟水平位置。打開設(shè)備，注意蜂鳴聲，然后是設(shè)備的顯示屏。等待讀數(shù)，通常在四到六個(gè)心跳后顯示。從患者的手指上移開探針。記錄讀數(shù)。清潔探頭。使用一次性探頭時(shí)，請(qǐng)根據(jù)需要丟棄。要正確執(zhí)行脈搏血氧飽和度測(cè)定，請(qǐng)準(zhǔn)備所有必要的設(shè)備和材料，包括脈搏血氧儀，傳感器探頭，酒精墊等。上海掌式血氧儀代理
通過血液傳輸?shù)募t色與紅外光之比可提供氧飽和度測(cè)量。上海掌式血氧儀代理
血氧儀是檢測(cè)血氧的，血氧儀監(jiān)測(cè)血氧屬于無創(chuàng)操作，能有效監(jiān)測(cè)體內(nèi)血氧的情況，對(duì)于預(yù)測(cè)病情的變化起到關(guān)鍵的作用。血壓儀測(cè)定的是經(jīng)皮的血氧飽和度，該指標(biāo)是呼吸循環(huán)的重要參數(shù)之一，監(jiān)測(cè)血氧飽和度，可以對(duì)肺的氧合功能、血紅蛋白攜帶氧的能力進(jìn)行大致的評(píng)估。一般認(rèn)為血氧飽和度不應(yīng)低于94%，如該指標(biāo)低于94%表示供氧不足，存在缺氧的狀態(tài)，如果時(shí)間久了，可以引起心腦血管一系列疾病。如血氧飽和度低于94%，應(yīng)積極尋找有無相關(guān)的心肺疾病，比如心絞痛、心肌梗死、肺炎、慢阻肺、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張等。上海掌式血氧儀代理
深圳市雙道科技有限公司是一家一般經(jīng)營項(xiàng)目是：第二類醫(yī)療器械、熔噴布、聚丙烯紡粘無紡布、耳繩鼻梁條、各類無紡布、塑料顆粒、熔噴設(shè)備的銷售；機(jī)電設(shè)備及配件、五金工具、水泵、電子器件、化工產(chǎn)品（除危險(xiǎn)品）、光學(xué)儀器的銷售；汽車配件、電腦及配件、通訊器材、橡塑制品、家飾家紡、日用百貨、建材的銷售；家用電器的技術(shù)開發(fā)與銷售；國內(nèi)貿(mào)易；貨物及技術(shù)進(jìn)出口。的公司，是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。雙道科技深耕行業(yè)多年，始終以客戶的需求為向?qū)?，為客戶提供高品質(zhì)的血氧儀，體溫計(jì)，防護(hù)服。雙道科技致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對(duì)用戶產(chǎn)品上的貼心，為用戶帶來良好體驗(yàn)。雙道科技創(chuàng)始人邰思羽，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技，竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。