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血氧儀注冊(cè)單元的劃分:血氧儀申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn),注冊(cè)報(bào)告可接受系列型號(hào)申請(qǐng),具體單元?jiǎng)澐忠?,主要從產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)來(lái)考慮。產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)不同,對(duì)應(yīng)可劃分為不同的注冊(cè)單元。主要考慮因素如下:1)結(jié)構(gòu)不同。例如:指夾式,手持式,腕式,臺(tái)式等。2)測(cè)量原理不同。例如:透射法、反射法等。企業(yè)提交醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí),需注意:產(chǎn)品技術(shù)要求需滿足法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。若產(chǎn)品技術(shù)要求欠缺,導(dǎo)致審評(píng)發(fā)補(bǔ),企業(yè)需耗費(fèi)較長(zhǎng)時(shí)間補(bǔ)交材料;注:相關(guān)法規(guī)包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》【國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)】。脈搏血氧儀測(cè)量血液中有多少血紅蛋白攜帶氧氣(氧飽和度)。金山區(qū)血氧儀銷售
影響血氧儀準(zhǔn)確性的因素:血氧儀是假設(shè)動(dòng)脈血液中只有Hb和HbO2隨著血管容積變化,而靜脈血管則是靜止不動(dòng)的。但是模型是理想的,現(xiàn)實(shí)是骨感的。指氧儀的準(zhǔn)確性受到很多因素的影響:內(nèi)在因素靜脈搏動(dòng):受染性休克患者末梢血管擴(kuò)張,形成一定程度的動(dòng)靜脈分流,靜脈搏動(dòng)性增強(qiáng),對(duì)SpO2造成干擾。低灌注:低灌注狀態(tài)下動(dòng)脈搏動(dòng)信號(hào)非常弱,信噪比很低,誤差很大,導(dǎo)致讀數(shù)偏低。當(dāng)收縮壓<80mmHg時(shí),SpO2的準(zhǔn)確性明顯降低,讀數(shù)可能遠(yuǎn)低于患者實(shí)際的氧和情況。此時(shí),將探頭至于前額部可能比肢端相對(duì)準(zhǔn)確。碳氧血紅蛋白:碳氧血紅蛋白對(duì)660nm波長(zhǎng)光線的吸收力幾乎與HbO2相當(dāng),因此,在CO中毒時(shí),盡管患者已嚴(yán)重缺氧,SpO2讀數(shù)可正常,需警惕。高鐵血紅蛋白:高鐵血紅蛋白可吸收660和940nm的光線,當(dāng)高鐵血紅蛋白含量<20%時(shí),SpO2下降值約為高鐵血紅蛋白含量的1/2,但高鐵血紅蛋白含量更高時(shí),SpO2接近85%將不再降低。嚴(yán)重貧血:血紅蛋白低于50g/L,SpO2讀數(shù)較正常值偏低。多巴胺和去甲腎上腺素:長(zhǎng)期應(yīng)用會(huì)使外周血管收縮,影響PI波形,影響準(zhǔn)確性。其他:皮膚過(guò)厚、皮膚色素沉著、指甲油(藍(lán)色指甲油影響比較大,其次是綠色和黑色,紅色指甲油不造成影響)、灰指甲等。 合肥出口血氧儀用途孕婦血氧儀數(shù)據(jù)有用嗎?
血氧儀測(cè)量指標(biāo)1、血氧飽和度:正常人體動(dòng)脈血的血氧飽和度為98%,靜脈血為75%。它是反映機(jī)體內(nèi)氧狀況的重要指標(biāo),一般認(rèn)為血氧飽度正常值應(yīng)不低于94%,在94%以下被視為供氧不足。2、脈率:脈搏就是指淺表動(dòng)脈的搏動(dòng)。正常人的脈搏和心跳是一致的。心率是心臟跳動(dòng)的頻率。一般人在每分鐘60--120次之間。但是人在運(yùn)動(dòng)和緊張等情況下,會(huì)出現(xiàn)心跳加快的情況。脈率是每分鐘的脈搏數(shù)。正常情況下脈率和心率是一致的。當(dāng)房顫或頻發(fā)期前收縮時(shí)脈率較心率少。3、灌注指數(shù)(PI):PI值反映了脈動(dòng)血流情況,即反映了血流灌注能力。脈動(dòng)的血流越大,脈動(dòng)分量就越多,PI值就越大。因此,測(cè)量部位(皮膚、指甲、骨骼等影響)和病人本身的血流灌注情況(動(dòng)脈血液的流動(dòng)情況)都將影響PI值。由于交感神經(jīng)會(huì)影響心率和動(dòng)脈血壓(影響脈搏動(dòng)脈血流),所以人體的神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)或精神狀態(tài)也會(huì)間接影響PI值。因而,不同麻醉的狀態(tài)下,其PI值也會(huì)不同。4、檢測(cè)結(jié)果評(píng)定:從醫(yī)學(xué)上分析,血液中含氧量大于等于95,為正常指標(biāo);每分鐘脈搏在60-100次之間,為正常指標(biāo)。如果您檢測(cè)下來(lái)的數(shù)值均不符合上述兩大指標(biāo),請(qǐng)于不同時(shí)間點(diǎn)分別檢測(cè)2-3次,保持2-3天的連續(xù)檢測(cè),如果數(shù)值依然不符合標(biāo)準(zhǔn)。
在使用之前,請(qǐng)用戶務(wù)必先仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū),并按照說(shuō)明書(shū)中的要求進(jìn)行操作和使用。否則,可能會(huì)對(duì)使用者造成影響或?qū)Ρ井a(chǎn)品造成損傷。1.使用之前,請(qǐng)先檢查指夾式血氧儀。如果發(fā)現(xiàn)工作異常,則立即停止使用。2.血氧儀的探頭為專門(mén)附件,使用者在使用前需要驗(yàn)證血氧儀和探頭之間的兼容性,確保配套后能安全使用和正常工作。不兼容的配件會(huì)導(dǎo)致血氧儀的性能下降。3.當(dāng)周圍溫度超過(guò)35℃的情況下,每2個(gè)小時(shí)改變一次佩戴部位為宜。當(dāng)周圍溫度超過(guò)37℃的情況下,不要持續(xù)使用血氧儀,因?yàn)殚L(zhǎng)時(shí)間持續(xù)使用后可能會(huì)造成燒傷。血氧儀屬于免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的II類醫(yī)療器械。
除了動(dòng)脈,靜脈和周圍軟組織也會(huì)吸收發(fā)光器發(fā)出的光波,這對(duì)動(dòng)脈血氧而言屬于“背景噪音”。但靜脈的搏動(dòng)性很弱,可將靜脈和周圍軟組織對(duì)光強(qiáng)的吸收視為恒定值。動(dòng)脈有明顯的搏動(dòng)性,對(duì)面接收器接收到的光強(qiáng)就會(huì)隨動(dòng)脈的搏動(dòng)出現(xiàn)光強(qiáng)的周期性變化,血氧儀即可判斷出哪些光強(qiáng)是由動(dòng)脈中的Hb和HbO2吸收的,從而通過(guò)公式計(jì)算出SpO2。測(cè)量的時(shí)候,要盡量選擇軟組織較薄,動(dòng)脈血流較豐富的部位,比如手、腳趾、耳垂。血流灌注指數(shù)PI:血流灌注指數(shù)根據(jù)上圖中的搏動(dòng)波形計(jì)算得出,反映了被監(jiān)測(cè)者測(cè)量點(diǎn)血流灌注情況。測(cè)量點(diǎn)測(cè)得的PI越高,所測(cè)得的SpO2越準(zhǔn)確。脈搏血氧飽和度測(cè)定法是一種簡(jiǎn)單而無(wú)痛的測(cè)試,可測(cè)量一個(gè)人的血氧飽和度(SpO2)和脈搏率。蘇州智能血氧儀怎么看數(shù)據(jù)
可能影響脈搏血氧飽和度讀數(shù)的其他因素包括使直射的亮光直射探頭,例如太陽(yáng)光或工作光。金山區(qū)血氧儀銷售
血氧儀適用于所有年齡段的人,包括小孩兒童、成年人、老年人。正常人也有必要隨時(shí)監(jiān)測(cè)身體況狀;如果您或您的家人、朋友,有以下幾種病癥,那么就更需要配備一個(gè)指尖脈搏血氧儀。血管疾病的人心腦血管病人,血液粘稠,加上冠狀動(dòng)脈硬化,血管腔狹窄,從而供血不暢,供氧困難。身體每天都在“缺氧”。長(zhǎng)期輕度缺氧,心臟、大腦等耗氧特大的功能會(huì)漸漸衰退。重度缺氧,便會(huì)發(fā)生“心?!?,“腦梗”,不及時(shí)供氧急救,會(huì)遭致猝死。因此心腦血管病人長(zhǎng)期用脈搏血氧儀檢測(cè)血氧含量,能有效預(yù)防危險(xiǎn)發(fā)生,如果出現(xiàn)缺氧狀況,即刻做出補(bǔ)氧決定,更多的減少疾病發(fā)作機(jī)會(huì)。有呼吸系統(tǒng)疾病的人呼吸系統(tǒng)病人的血氧檢測(cè)的確很重要,一方面呼吸困難會(huì)導(dǎo)致攝氧不足,另一方面,喘咳的持續(xù),也會(huì)使細(xì)小的支器管被堵塞,使氣體交換發(fā)生困難,導(dǎo)致缺氧發(fā)生,造成心肺、大腦甚至腎臟不同程度的損傷。因此用脈搏血氧儀檢測(cè)血氧含量,更多的降低呼吸道發(fā)病率。 金山區(qū)血氧儀銷售
深圳市雙道科技有限公司致力于醫(yī)藥健康,以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)管理的追求。雙道科技作為一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是:第二類醫(yī)療器械、熔噴布、聚丙烯紡粘無(wú)紡布、耳繩鼻梁條、各類無(wú)紡布、塑料顆粒、熔噴設(shè)備的銷售;機(jī)電設(shè)備及配件、五金工具、水泵、電子器件、化工產(chǎn)品(除危險(xiǎn)品)、光學(xué)儀器的銷售;汽車配件、電腦及配件、通訊器材、橡塑制品、家飾家紡、日用百貨、建材的銷售;家用電器的技術(shù)開(kāi)發(fā)與銷售;國(guó)內(nèi)貿(mào)易;貨物及技術(shù)進(jìn)出口。的企業(yè)之一,為客戶提供良好的血氧儀,體溫計(jì),防護(hù)服。雙道科技始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念,影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功。雙道科技始終關(guān)注醫(yī)藥健康市場(chǎng),以敏銳的市場(chǎng)洞察力,實(shí)現(xiàn)與客戶的成長(zhǎng)共贏。