血氧儀測量指標(biāo)1、血氧飽和度:正常人體動脈血的血氧飽和度為98%,靜脈血為75%。它是反映機(jī)體內(nèi)氧狀況的重要指標(biāo),一般認(rèn)為血氧飽度正常值應(yīng)不低于94%,在94%以下被視為供氧不足。2、脈率:脈搏就是指淺表動脈的搏動。正常人的脈搏和心跳是一致的。心率是心臟跳動的頻率。一般人在每分鐘60--120次之間。但是人在運(yùn)動和緊張等情況下,會出現(xiàn)心跳加快的情況。脈率是每分鐘的脈搏數(shù)。正常情況下脈率和心率是一致的。當(dāng)房顫或頻發(fā)期前收縮時(shí)脈率較心率少。3、灌注指數(shù)(PI):PI值反映了脈動血流情況,即反映了血流灌注能力。脈動的血流越大,脈動分量就越多,PI值就越大。因此,測量部位(皮膚、指甲、骨骼等影響)和病人本身的血流灌注情況(動脈血液的流動情況)都將影響PI值。由于交感神經(jīng)會影響心率和動脈血壓(影響脈搏動脈血流),所以人體的神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)或精神狀態(tài)也會間接影響PI值。因而,不同麻醉的狀態(tài)下,其PI值也會不同。4、檢測結(jié)果評定:從醫(yī)學(xué)上分析,血液中含氧量大于等于95,為正常指標(biāo);每分鐘脈搏在60-100次之間,為正常指標(biāo)。如果您檢測下來的數(shù)值均不符合上述兩大指標(biāo),請于不同時(shí)間點(diǎn)分別檢測2-3次,保持2-3天的連續(xù)檢測,如果數(shù)值依然不符合標(biāo)準(zhǔn)。 患者和醫(yī)療保健提供者均可在臨床環(huán)境中使用脈搏血氧飽和度測定法。北京血氧儀咨詢電話
特殊人群由于部位老化或身體負(fù)擔(dān)極易缺氧,監(jiān)測血氧是日常功課。表示人群:高齡人群、妊娠女性、高空乘客。長期腦力勞動和劇烈運(yùn)動極易缺氧,影響心肌和大腦健康。表示人群:體育愛好者、腦力勞動者、高原旅游愛好者。血氧飽和度是血液中被氧合血紅蛋白(HbO2)的容量占全部可結(jié)合的血紅蛋白(Hb)容量的百分比,即血液中血氧的濃度,是呼吸循環(huán)系統(tǒng)的重要生理參數(shù)。指夾式脈搏血氧儀體積小,功耗低,使用方便,便于攜帶。測量時(shí)只需將手指插入指夾式光電傳感器中,即可測量血氧飽和度值。嘉定區(qū)外貿(mào)血氧儀代理你了解血氧儀工作原理嗎?
脈搏血氧儀設(shè)備(簡稱:血氧儀),是通過光信號與組織的相互作用,并利用脈動血流導(dǎo)致組織光學(xué)特性的依賴于時(shí)間的變化,用于無創(chuàng)的估算動脈血氧飽和度的一種醫(yī)用設(shè)備。血氧飽和度是臨床醫(yī)療上重要的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)之一,血氧儀作為臨床監(jiān)察人體氧飽和度的醫(yī)療器械,對于有效監(jiān)測人體血氧飽和度指標(biāo)起到了非常重要的作用,可以有效提高患者生存率及生活質(zhì)量,保障患者的生命健康。根據(jù)國內(nèi)醫(yī)療器械管理要求及醫(yī)療器械分類目錄界定,血氧儀屬于免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的II類醫(yī)療器械,其國內(nèi)醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品分類編碼為07-03-05,在國內(nèi)上市銷售前,需要通過注冊檢驗(yàn)、取得血氧準(zhǔn)確度臨床評估報(bào)告、醫(yī)療器械注冊證以及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
血氧儀適用人群:60歲以上的老年人,心肺部位生理老化,攝氧不足、供氧不足人體依賴血液傳輸氧氣,血少了,氧氣自然就少了。氧少了,身體狀況自然下降,因此老年人要每天用脈搏血氧檢測血氧含量,一旦血氧低于警戒水平,需盡快補(bǔ)氧。每天工作超過12小時(shí)的人,大腦耗氧量增大,氧氣供應(yīng)不能滿足消耗。大腦耗氧量占全身攝氧量的20%,腦力勞動過渡,大腦耗氧量必然上升。而人體能夠攝入的氧有限,消耗多,攝入少。除了造成頭暈、乏力、記憶差、反映遲鈍等問題之外,同樣會對大腦心肌造成嚴(yán)重傷害,甚至是過勞死亡,所以每天學(xué)習(xí)或工作12小時(shí)的人群,一定每天用脈搏血氧檢測血氧含量,時(shí)時(shí)監(jiān)控血氧健康,確保心腦安康。深圳市雙道科技有限公司就帶您了解一下血氧儀的特點(diǎn)。
血氧儀注冊單元的劃分血氧儀申請注冊檢驗(yàn),注冊報(bào)告可接受系列型號申請,具體單元劃分要求,主要從產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)來考慮。產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)不同,對應(yīng)可劃分為不同的注冊單元。主要考慮因素如下:1)結(jié)構(gòu)不同。例如:指夾式,手持式,腕式,臺式等。2)測量原理不同。例如:透射法、反射法等。企業(yè)提交醫(yī)療器械注冊時(shí),需注意:1、產(chǎn)品技術(shù)要求需滿足法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。若產(chǎn)品技術(shù)要求欠缺,導(dǎo)致審評發(fā)補(bǔ),企業(yè)需耗費(fèi)較長時(shí)間補(bǔ)交材料;2、血氧儀屬于與患者皮膚接觸醫(yī)療器械,需提供生物學(xué)相容性安全評價(jià)資料;3、企業(yè)質(zhì)量管理體系需嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求建立;4,血氧儀屬于有源器械,需按照《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的要求進(jìn)行產(chǎn)品使用期限及包裝完整性研究。注:1)注冊時(shí)應(yīng)當(dāng)再單獨(dú)提供一份醫(yī)療器械軟件描述文檔。2)血氧儀為非滅菌產(chǎn)品,故無需滅菌。 到達(dá)脈搏血氧儀的末次信號圖像是動脈血的“變化的吸光度”和其他組織的“不變的吸光度”的組合。黃浦區(qū)OLED屏血氧儀報(bào)價(jià)
脈搏血氧飽和度測定是通過使用紅色和紅外光來完成的。北京血氧儀咨詢電話
企業(yè)提交醫(yī)療器械注冊時(shí),需注意:產(chǎn)品技術(shù)要求需滿足法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。若產(chǎn)品技術(shù)要求欠缺,導(dǎo)致審評發(fā)補(bǔ),企業(yè)需耗費(fèi)較長時(shí)間補(bǔ)交材料;血氧儀屬于與患者皮膚接觸醫(yī)療器械,需提供生物學(xué)相容性安全評價(jià)資料;企業(yè)質(zhì)量管理體系需嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求建立;血氧儀屬于有源器械,需按照《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的要求進(jìn)行產(chǎn)品使用期限及包裝完整性研究。注:1)注冊時(shí)應(yīng)當(dāng)再單獨(dú)提供一份醫(yī)療器械軟件描述文檔。2)血氧儀為非滅菌產(chǎn)品,故無需滅菌。北京血氧儀咨詢電話
深圳市雙道科技有限公司致力于醫(yī)藥健康,是一家貿(mào)易型的公司。雙道科技致力于為客戶提供良好的血氧儀,體溫計(jì),防護(hù)服,一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競爭力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識,遵守行業(yè)規(guī)范,植根于醫(yī)藥健康行業(yè)的發(fā)展。雙道科技憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽(yù)和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。