企業(yè)提交醫(yī)療器械注冊時，需注意：產(chǎn)品技術(shù)要求需滿足法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。若產(chǎn)品技術(shù)要求欠缺，導(dǎo)致審評發(fā)補，企業(yè)需耗費較長時間補交材料；血氧儀屬于與患者皮膚接觸醫(yī)療器械，需提供生物學(xué)相容性安全評價資料；企業(yè)質(zhì)量管理體系需嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求建立；血氧儀屬于有源器械，需按照《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的要求進行產(chǎn)品使用期限及包裝完整性研究。注：1）注冊時應(yīng)當(dāng)再單獨提供一份醫(yī)療器械軟件描述文檔。2）血氧儀為非滅菌產(chǎn)品，故無需滅菌。血氧儀主要測量指標(biāo)分別為脈率、血氧飽和度、灌注指數(shù)（PI）。昆明外貿(mào)血氧儀多少錢一個
血氧儀適用于所有年齡段的人，包括小孩兒童、成年人、老年人。正常人也有必要隨時監(jiān)測身體況狀；如果您或您的家人、朋友，有以下幾種病癥，那么就更需要配備一個指尖脈搏血氧儀。血管疾病的人心腦血管病人，血液粘稠，加上冠狀動脈硬化，血管腔狹窄，從而供血不暢，供氧困難。身體每天都在“缺氧”。長期輕度缺氧，心臟、大腦等耗氧特大的功能會漸漸衰退。重度缺氧，便會發(fā)生“心?！?，“腦梗”，不及時供氧急救，會遭致猝死。因此心腦血管病人長期用脈搏血氧儀檢測血氧含量，能有效預(yù)防危險發(fā)生，如果出現(xiàn)缺氧狀況，即刻做出補氧決定，更多的減少疾病發(fā)作機會。有呼吸系統(tǒng)疾病的人呼吸系統(tǒng)病人的血氧檢測的確很重要，一方面呼吸困難會導(dǎo)致攝氧不足，另一方面，喘咳的持續(xù)，也會使細小的支器管被堵塞，使氣體交換發(fā)生困難，導(dǎo)致缺氧發(fā)生，造成心肺、大腦甚至腎臟不同程度的損傷。因此用脈搏血氧儀檢測血氧含量，更多的降低呼吸道發(fā)病率。 溫州jumper血氧儀哪家好孕婦血氧儀數(shù)據(jù)有用嗎？
在血氧測量時，還原血紅蛋白和有氧合血紅蛋白，通過檢測兩種對不同波長的光吸收的區(qū)別，所測出來的數(shù)據(jù)差就是測量血氧飽和度較基本的數(shù)據(jù)。在血氧測試中660nm和910nm較常見的兩個波長，實際上要做到更高的精度，除了兩個波長以外還要增加，甚至高達8個波長，較主要的原因是人體血紅蛋白除了還原血紅蛋白和氧合血紅蛋白之外，還有其他的血紅蛋白，我們經(jīng)常見的是碳氧血紅蛋白，更多的波長有利于做的精度更好。于血氧儀的工作原理為企業(yè)提供一站式指夾式血氧儀方案，此方案具有：1）快：在3秒內(nèi)OLED顯示屏顯示結(jié)果；2）準(zhǔn)：可達醫(yī)用級檢測標(biāo)準(zhǔn)；3）智：對于異常結(jié)果智能提醒；4）安全省事：適用于所有年齡段人群；5）精致小巧：整機精致小巧，功能齊全、檢測靈敏、方便隨身攜帶。
血氧儀測量指標(biāo)：灌注指數(shù)（PI）：PI值反映了脈動血流情況，即反映了血流灌注能力。脈動的血流越大，脈動分量就越多，PI值就越大。因此，測量部位（皮膚、指甲、骨骼等影響）和病人本身的血流灌注情況（動脈血液的流動情況）都將影響PI值。由于交感神經(jīng)會影響心率和動脈血壓（影響脈搏動脈血流），所以人體的神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)或精神狀態(tài)也會間接影響PI值。因而，不同麻醉的狀態(tài)下，其PI值也會不同。檢測結(jié)果評定：從醫(yī)學(xué)上分析，血液中含氧量大于等于95，為正常指標(biāo)；每分鐘脈搏在60-100次之間，為正常指標(biāo)。如果您檢測下來的數(shù)值均不符合上述兩大指標(biāo)，請于不同時間點分別檢測2-3次，保持2-3天的連續(xù)檢測，如果數(shù)值依然不符合標(biāo)準(zhǔn)，建議您去醫(yī)院詳細求癥。 血氧儀作為臨床監(jiān)察人體氧飽和度的醫(yī)療器械，對于有效監(jiān)測人體血氧飽和度指標(biāo)起到了非常重要的作用。
手指式血氧儀將光感技術(shù)集成于芯片，不用采集人體血液樣本，通過光感滲透，監(jiān)測出當(dāng)前血液中含氧量。同時，對人體脈搏速率進行檢測。通過筆段式LCD宣示，讓使用者一目了然，在指尖上，輕松完成兩項檢測。手指式血氧儀適用于家庭、醫(yī)院、氧吧、社區(qū)醫(yī)療以及運動保健(可在運動前后使用，不建議運動過程中使用)等范圍。手指式血氧儀利用發(fā)光二極管，發(fā)出紅光和紅外光，透過手指皮膚和肌肉骨骼組織后的光亮度，檢測人體血氧飽和度和脈率，安全性、精度、準(zhǔn)確性完全符合歐盟CE標(biāo)準(zhǔn)。手指式血氧儀體積小、重量輕，攜帶方便，簡單方便，功耗低。脈搏血氧飽和度傳感器的大小和形狀各不相同，可重復(fù)使用或一次性使用。奉賢區(qū)jumper血氧儀代理
脈搏血氧儀常用于醫(yī)療機構(gòu)，診所甚至患者家中。昆明外貿(mào)血氧儀多少錢一個
脈搏血氧儀用途和優(yōu)點：人們不僅需要氧氣，不僅是為了呼吸也是為了生存。當(dāng)體內(nèi)幾乎沒有氧氣時，我們的細胞就會開始變質(zhì)，導(dǎo)致威脅生命的癥狀，例如部位衰竭，后來導(dǎo)致人體死亡。簡而言之，氧氣經(jīng)肺部過濾后，便被輸送到人體的不同部位。然后，氧氣通過在紅細胞中發(fā)現(xiàn)的稱為血紅蛋白的色素被轉(zhuǎn)運到各個細胞中。脈搏血氧飽和度測定法的目的是測量在這些血紅蛋白中發(fā)現(xiàn)的氧含量，從而表明一個人的氧飽和度。正常（周圍）血氧飽和度水平在95％至100％之間。低于90％的讀數(shù)已被視為臨床緊急情況。昆明外貿(mào)血氧儀多少錢一個
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