血氧儀注冊(cè)單元的劃分:血氧儀申請(qǐng)注冊(cè)檢驗(yàn),注冊(cè)報(bào)告可接受系列型號(hào)申請(qǐng),具體單元?jiǎng)澐忠?,主要從產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)來考慮。產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu)不同,對(duì)應(yīng)可劃分為不同的注冊(cè)單元。主要考慮因素如下:1)結(jié)構(gòu)不同。例如:指夾式,手持式,腕式,臺(tái)式等。2)測(cè)量原理不同。例如:透射法、反射法等。企業(yè)提交醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí),需注意:產(chǎn)品技術(shù)要求需滿足法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。若產(chǎn)品技術(shù)要求欠缺,導(dǎo)致審評(píng)發(fā)補(bǔ),企業(yè)需耗費(fèi)較長時(shí)間補(bǔ)交材料;注:相關(guān)法規(guī)包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》【國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)】。深圳孕婦血氧儀哪家好?惠州出口血氧儀銷售
血氧儀測(cè)量指標(biāo)1、血氧飽和度:正常人體動(dòng)脈血的血氧飽和度為98%,靜脈血為75%。它是反映機(jī)體內(nèi)氧狀況的重要指標(biāo),一般認(rèn)為血氧飽度正常值應(yīng)不低于94%,在94%以下被視為供氧不足。2、脈率:脈搏就是指淺表動(dòng)脈的搏動(dòng)。正常人的脈搏和心跳是一致的。心率是心臟跳動(dòng)的頻率。一般人在每分鐘60--120次之間。但是人在運(yùn)動(dòng)和緊張等情況下,會(huì)出現(xiàn)心跳加快的情況。脈率是每分鐘的脈搏數(shù)。正常情況下脈率和心率是一致的。當(dāng)房顫或頻發(fā)期前收縮時(shí)脈率較心率少。3、灌注指數(shù)(PI):PI值反映了脈動(dòng)血流情況,即反映了血流灌注能力。脈動(dòng)的血流越大,脈動(dòng)分量就越多,PI值就越大。因此,測(cè)量部位(皮膚、指甲、骨骼等影響)和病人本身的血流灌注情況(動(dòng)脈血液的流動(dòng)情況)都將影響PI值。由于交感神經(jīng)會(huì)影響心率和動(dòng)脈血壓(影響脈搏動(dòng)脈血流),所以人體的神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)或精神狀態(tài)也會(huì)間接影響PI值。因而,不同麻醉的狀態(tài)下,其PI值也會(huì)不同。4、檢測(cè)結(jié)果評(píng)定:從醫(yī)學(xué)上分析,血液中含氧量大于等于95,為正常指標(biāo);每分鐘脈搏在60-100次之間,為正常指標(biāo)。如果您檢測(cè)下來的數(shù)值均不符合上述兩大指標(biāo),請(qǐng)于不同時(shí)間點(diǎn)分別檢測(cè)2-3次,保持2-3天的連續(xù)檢測(cè),如果數(shù)值依然不符合標(biāo)準(zhǔn)。 金華jumper血氧儀血氧儀測(cè)量指標(biāo)有參考意義么?
指尖血氧儀有便攜式或手指脈搏血氧儀,這是在家中以及醫(yī)院,診所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)中較常用的版本。事實(shí)證明,這種類型的脈搏血氧儀便攜式,方便,價(jià)格適中且易于使用,是監(jiān)測(cè)血氧水平較有效的方法。手持式血氧儀手持式血氧儀是另一種脈搏血氧儀,主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu),因?yàn)樗诔椴楹瓦B續(xù)監(jiān)測(cè)中提供了更準(zhǔn)確的讀數(shù)。手持式血氧儀通常在醫(yī)院以及門診醫(yī)療機(jī)構(gòu)或EMS中使用,它包含一個(gè)探頭,該探頭連接到電纜,然后再連接到監(jiān)視器。臺(tái)式血氧儀與手持式脈搏血氧儀相比,臺(tái)式血氧儀通常尺寸更大,還能夠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)讀數(shù)和連續(xù)的氧飽和度監(jiān)測(cè)。它是醫(yī)院以及亞急性環(huán)境中的理想選擇。
除了動(dòng)脈,靜脈和周圍軟組織也會(huì)吸收發(fā)光器發(fā)出的光波,這對(duì)動(dòng)脈血氧而言屬于“背景噪音”。但靜脈的搏動(dòng)性很弱,可將靜脈和周圍軟組織對(duì)光強(qiáng)的吸收視為恒定值。動(dòng)脈有明顯的搏動(dòng)性,對(duì)面接收器接收到的光強(qiáng)就會(huì)隨動(dòng)脈的搏動(dòng)出現(xiàn)光強(qiáng)的周期性變化,血氧儀即可判斷出哪些光強(qiáng)是由動(dòng)脈中的Hb和HbO2吸收的,從而通過公式計(jì)算出SpO2。測(cè)量的時(shí)候,要盡量選擇軟組織較薄,動(dòng)脈血流較豐富的部位,比如手、腳趾、耳垂。血流灌注指數(shù)PI:血流灌注指數(shù)根據(jù)上圖中的搏動(dòng)波形計(jì)算得出,反映了被監(jiān)測(cè)者測(cè)量點(diǎn)血流灌注情況。測(cè)量點(diǎn)測(cè)得的PI越高,所測(cè)得的SpO2越準(zhǔn)確。血氧儀的不同系列會(huì)有不同的優(yōu)勢(shì)。
您的醫(yī)療保健提供者可能會(huì)要求在家中測(cè)量氧飽和度,但是在您開始購買脈搏血氧儀之前,請(qǐng)先咨詢您的醫(yī)生以購買哪種設(shè)備。脈搏血氧儀具有不同的類型和功能,先知道哪種脈搏血氧儀較適合您為好。例如,如果您只需要定期檢查血液中的氧氣水平,那么類似夾子的小型脈搏血氧儀就可以正常工作。但是,在某些情況下,例如患有慢性病的人,他們可能需要為持續(xù)使用而建立的模型,以跟上連續(xù)監(jiān)測(cè)的步伐。如果您的醫(yī)生需要,您可能需要保護(hù)帶有心率監(jiān)測(cè)功能的脈搏血氧儀。脈搏血氧儀有不同類型,盡管它們基本上執(zhí)行與測(cè)量血氧飽和度相同的功能。但是,每種類型都有其各自的優(yōu)缺點(diǎn)。到達(dá)脈搏血氧儀的末次信號(hào)圖像是動(dòng)脈血的“變化的吸光度”和其他組織的“不變的吸光度”的組合?;葜莩隹谘鮾x銷售
通過血液傳輸?shù)募t色與紅外光之比可提供氧飽和度測(cè)量?;葜莩隹谘鮾x銷售
血氧儀是什么?血氧儀也叫脈氧儀,主要是可以測(cè)定這幾個(gè)指標(biāo):一個(gè)是脈搏;另一個(gè)是血氧飽和度、灌注指數(shù)(PI),是臨床上比較常用的一種無創(chuàng)測(cè)血氧狀況的儀器,原來應(yīng)用在ICU、監(jiān)護(hù)室等危重的病人?,F(xiàn)在的指夾式血氧儀則非常的普遍,不僅有一些醫(yī)用的,還有一些家用型的,非常方便、快捷、實(shí)用,隨時(shí)隨地將血氧儀夾在手指上就可以測(cè)量人體的血氧飽和度和脈率。指夾式血氧儀的工作原理:由于血液中的血紅細(xì)胞,其中含氧血紅蛋白(HbO2)和還原血紅蛋白(Hb)這兩種血紅蛋白對(duì)紅光(660nm)和紅外線(910nm)有不同的吸收能力。還原血紅蛋白(Hb)吸收的紅光較多,紅外線較少。而含氧血紅蛋白(HbO2)則相反,它吸收的紅光較少,紅外線較多。通過在指夾式血氧儀的同一位置設(shè)置紅光LED和紅外線LED燈,當(dāng)光線從手指的一面穿透到另一面,被光敏二極管接收后,可產(chǎn)生對(duì)應(yīng)比例的電壓。經(jīng)過算法轉(zhuǎn)換處理,將輸出結(jié)果顯示在液晶顯示屏上,作為衡量人體健康指數(shù)更直觀地顯示出來。 惠州出口血氧儀銷售
深圳市雙道科技有限公司致力于醫(yī)藥健康,以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)***管理的追求。雙道科技擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供血氧儀,體溫計(jì),防護(hù)服。雙道科技不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺(tái),以應(yīng)用為重點(diǎn),以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值,提供更優(yōu)服務(wù)。雙道科技始終關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)。滿足市場(chǎng)需求,提高產(chǎn)品價(jià)值,是我們前行的力量。