企業(yè)提交醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)，需注意：產(chǎn)品技術(shù)要求需滿足法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。若產(chǎn)品技術(shù)要求欠缺，導(dǎo)致審評(píng)發(fā)補(bǔ)，企業(yè)需耗費(fèi)較長(zhǎng)時(shí)間補(bǔ)交材料；血氧儀屬于與患者皮膚接觸醫(yī)療器械，需提供生物學(xué)相容性安全評(píng)價(jià)資料；企業(yè)質(zhì)量管理體系需嚴(yán)格按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求建立；血氧儀屬于有源器械，需按照《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的要求進(jìn)行產(chǎn)品使用期限及包裝完整性研究。注：1）注冊(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)再單獨(dú)提供一份醫(yī)療器械軟件描述文檔。2）血氧儀為非滅菌產(chǎn)品，故無(wú)需滅菌。孕婦血氧儀數(shù)據(jù)有用嗎？義烏孕婦血氧儀哪家便宜
什么是脈搏血氧儀？脈搏血氧儀用來(lái)測(cè)定動(dòng)脈血氧飽和度（SpO2）。我們通常用的指氧就是脈搏血氧儀的一種。SpO2=動(dòng)脈實(shí)際含氧量/全氧飽和度×100%SpO2=HbO2/（HbO2+Hb）×100%除了HbO2和Hb之外，其實(shí)體內(nèi)還有許多其他可以與氧結(jié)合的蛋白，但在正常人中的比例相對(duì)較小，而且與組織供氧的關(guān)系不密切，所以大多數(shù)血氧儀是將SpO2的計(jì)算簡(jiǎn)化為只計(jì)算這兩個(gè)參數(shù)。測(cè)量原理：血氧儀有發(fā)光源，發(fā)出2種波長(zhǎng)的光，HbO2和Hb對(duì)這兩種波長(zhǎng)的光吸收度不同。動(dòng)脈搏動(dòng)的時(shí)候，測(cè)量部位的血液容積會(huì)發(fā)生變化，形成一定的波形，指氧儀根據(jù)波形和吸收率計(jì)算出SpO2。除了動(dòng)脈，靜脈和周圍軟組織也會(huì)吸收發(fā)光器發(fā)出的光波，這對(duì)動(dòng)脈血氧而言屬于“背景噪音”。但靜脈的搏動(dòng)性很弱，可將靜脈和周圍軟組織對(duì)光強(qiáng)的吸收視為恒定值。動(dòng)脈有明顯的搏動(dòng)性，對(duì)面接收器接收到的光強(qiáng)就會(huì)隨動(dòng)脈的搏動(dòng)出現(xiàn)光強(qiáng)的周期性變化，血氧儀即可判斷出哪些光強(qiáng)是由動(dòng)脈中的Hb和HbO2吸收的，從而通過(guò)公式計(jì)算出SpO2。測(cè)量的時(shí)候，要盡量選擇軟組織較薄，動(dòng)脈血流較豐富的部位，比如手、腳趾、耳垂。 紹興掌式血氧儀工廠直銷脈搏血氧飽和度測(cè)定法的目的是測(cè)量在這些血紅蛋白中發(fā)現(xiàn)的氧含量，從而表明一個(gè)人的氧飽和度。
指夾式血氧儀的工作原理為了能夠?qū)崟r(shí)、快捷、無(wú)創(chuàng)地進(jìn)行血氧飽合度測(cè)試，科研人員發(fā)明了指夾式血氧儀這種小巧的儀器。指夾式血氧儀其貌不揚(yáng)，難免會(huì)讓人懷疑其準(zhǔn)確性，但從醫(yī)務(wù)工作者嚴(yán)肅的表情來(lái)看，貌似又是值得信賴的。指夾式血氧儀的工作原理并不復(fù)雜。當(dāng)我們將手指放入并按下開(kāi)關(guān)時(shí)，設(shè)備會(huì)發(fā)送兩束紅外光，其中一束與攜氧血紅蛋白的波長(zhǎng)（可以粗略地理解為光線的顏色）相近，另一束與未攜氧血紅蛋白的波長(zhǎng)相近。這兩束紅外光穿過(guò)指頭并到達(dá)接收器后，接收器會(huì)將光譜數(shù)據(jù)送往芯片，由芯片根據(jù)脈博狀態(tài)及光譜特征進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，測(cè)算出其中攜氧血紅蛋白和未攜氧血紅蛋白的數(shù)量，然后計(jì)算出血氧飽合度。
一般來(lái)說(shuō)，血氧儀可分為兩類，一類是醫(yī)院內(nèi)使用的院內(nèi)設(shè)備，一般會(huì)集成在生命體征監(jiān)護(hù)儀上，通過(guò)血氧探頭，獲取血氧數(shù)據(jù)；另一類是醫(yī)院外使用的小型指夾式血氧儀，直接夾在手指上幾秒鐘就可以檢測(cè)出血氧數(shù)據(jù)。血氧儀一般由一個(gè)微處理器、存儲(chǔ)器(EPROM與RAM)、兩個(gè)控制LED的數(shù)模轉(zhuǎn)換器、對(duì)光電二極管接收的信號(hào)進(jìn)行濾波與放大的器件、將接收信號(hào)數(shù)字化以提供給微處理器的模數(shù)轉(zhuǎn)換器等器件組成，LED與光電二極管放置在與患者指尖或耳垂接觸的小型探針中。其中，脈搏血氧儀一般還包括小型液晶顯示器。血氧儀測(cè)量的指標(biāo)準(zhǔn)么？
血氧儀主要測(cè)量指標(biāo)分別為脈率、血氧飽和度、灌注指數(shù)（PI）。以小型指夾式血氧儀為例，其原理為：通過(guò)依次驅(qū)動(dòng)一個(gè)紅光LED(660nm)和一個(gè)紅外光LED(910nm)，藍(lán)色線條表示血紅蛋白不帶氧分子的時(shí)候接收管對(duì)還原血紅蛋白感應(yīng)曲線，從曲線圖中可以看下還原血紅蛋白對(duì)660nm紅光的吸收比較強(qiáng),而對(duì)910nm紅外光的吸收長(zhǎng)度比較弱。紅色線條表示血紅蛋白并帶有氧分子的血紅細(xì)胞時(shí)接收管對(duì)氧合血紅蛋白感應(yīng)曲線，從圖中可以看出對(duì)660nm紅光的吸收比較弱，對(duì)910nm紅外光的吸收比較強(qiáng)。在血氧測(cè)量時(shí)，還原血紅蛋白和有氧合血紅蛋白，通過(guò)檢測(cè)兩種對(duì)不同波長(zhǎng)的光吸收的區(qū)別，所測(cè)出來(lái)的數(shù)據(jù)差就是測(cè)量血氧飽和度基本的數(shù)據(jù)。在血氧測(cè)試中660nm和910nm較常見(jiàn)的兩個(gè)波長(zhǎng)，實(shí)際上要做到更高的精度，除了兩個(gè)波長(zhǎng)以外還要增加，甚至高達(dá)8個(gè)波長(zhǎng)，主要的原因是人體血紅蛋白除了還原血紅蛋白和氧合血紅蛋白之外，還有其他的血紅蛋白，我們經(jīng)常見(jiàn)的是碳氧血紅蛋白，波長(zhǎng)越多血氧儀精度就越高。 一般來(lái)說(shuō)，血氧儀可分為兩類，一類是醫(yī)院內(nèi)使用的院內(nèi)設(shè)備，另一類是醫(yī)院外使用的小型指夾式血氧儀。廣州京柏血氧儀銷售
通過(guò)血液傳輸?shù)募t色與紅外光之比可提供氧飽和度測(cè)量。義烏孕婦血氧儀哪家便宜
血氧儀適用人群：極限運(yùn)動(dòng)及高山缺氧環(huán)境下的血氧監(jiān)測(cè)對(duì)運(yùn)動(dòng)員進(jìn)行實(shí)時(shí)狀態(tài)的血氧監(jiān)測(cè)有助于了解運(yùn)動(dòng)員在大運(yùn)動(dòng)量后的血液循環(huán)情況，以指導(dǎo)對(duì)運(yùn)動(dòng)員運(yùn)動(dòng)量的制定。乘坐青藏鐵路的火車進(jìn)藏的旅客、記者都需要進(jìn)行血氧的檢測(cè)，通過(guò)其對(duì)血氧的監(jiān)測(cè)可以提前發(fā)現(xiàn)血液攜氧或供氧的問(wèn)題，避免由高山反映引起紫紺對(duì)身體造成危害。長(zhǎng)期酗酒人群人體每完全分解一個(gè)單位的酒精使其后來(lái)變成水和二氧化碳都需要三個(gè)單位的氧氣。因此，缺氧是醉酒的重要表現(xiàn)之一。但是長(zhǎng)期酗酒的人因?yàn)樯眢w對(duì)酒精和缺氧狀況已經(jīng)形成了一定的耐受性，在略微醉酒的情況下基本無(wú)法察覺(jué)。因此隨身攜帶一個(gè)血氧儀，及時(shí)了解酗酒者的身體狀況和醉酒程度，避免酒精中毒的發(fā)生。義烏孕婦血氧儀哪家便宜
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